Tanulmány, hogy megértse az esés csökkentését és a D-vitamint benned (STURDY)

Az időskorúak elesésének közegészségügyi terhei jelentősek. Számos bizonyíték utal arra, hogy a D-vitamin-kiegészítők csökkenthetik az esések kockázatát, potenciálisan 25%-kal vagy még nagyobb mértékben azoknál a személyeknél, akiknél alacsony a szérum 25-hidroxi-D-vitamin [25(OH)D] szintje. A meglévő bizonyítékok azonban következetlenek és nem elegendőek a politika iránymutatásához. A kísérlet egy zökkenőmentes, kétlépcsős, Bayes-féle válaszadaptív, randomizált dóziskereső vizsgálat, amelynek célja a D-vitamin-kiegészítés legjobb adagjának kiválasztása, valamint az adott dózis esésmegelőzési és egyéb kapcsolódó kimenetelek hatékonyságának megerősítése. A résztvevők közösségben élő felnőttek, 70 év felettiek (a cél ~40% fekete, ~60% nő), akiknek a kiindulási szérum 25(OH)D szintje 10-29 ng/ml, és akiknél nagy az esés kockázata. .

Az adaptív tervezés 1. szakaszában a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a négy D3-vitamin (kolekalciferol) dózis egyikébe: 200 NE/nap (kontroll), 1000 NE/nap, 2000 NE/nap vagy 4000 NE/nap, hozzárendeléssel. valószínűségek, amelyek az esésekkel együtt változnak. A résztvevők két évig vagy a vizsgálat végéig szedik a számukra kijelölt tablettákat, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A tervezés ezen szakaszában kiválasztják a legjobb nem kontroll D-vitamin adagot az esések megelőzésére, vagy megerősítik, hogy hiábavaló különbséget tenni az esés megelőzésére szolgáló nem kontroll dózisok között. Ha a legjobb dózist választják ki, a következő résztvevőket a vizsgálat 2. szakaszában véletlenszerűen besorolják az összehasonlító (200 NE/nap) vagy a legjobb dózisú csoportba, és az összes résztvevőt (1. és 2. szakasz) továbbra is követik a potenciális megerősítés érdekében. hatékonyság. A kutatók a projekt teljes időtartama alatt körülbelül 1200 résztvevő bevonásával számolnak.

Az elsődleges eredmény az első esésig (vagy halálig) eltelt idő a terápia kétéves időtartama alatt. A következő fontosságú a járási sebesség eredménye. Az egyéb eredmények közé tartozik az esések aránya, az esések típusai, az egyensúly, az izomerő, a gyengeség, a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) pontszám, a 6 perces sétaidő és a gyorsulásmérővel értékelt fizikai aktivitás. Az esések megállapítása a résztvevők által naponta kitöltött őszi naptárakból és telefonos önbevallásból történik. A személyes utóellenőrzésre a véletlen besorolást követő 3, 12 és 24 hónapban kerül sor, telefonos látogatásra pedig 1, 6, 9, 15, 18 és 21 hónappal. Azok az alcsoportok, amelyekben a D-vitamin-pótlás nagyobb előnyökkel jár, a fekete bőrűek, a 10-19 ng/ml-es kiindulási 25(OH)D-értékkel rendelkezők és azok, akiknek objektív bizonyítéka az alacsony fizikai funkcióra.