Invloed van Lachrymale vervangende gels op traanfilmdikte bij patiënten met matig tot ernstig droge-ogensyndroom

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
2. Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming
3. Geschiedenis van het droge-ogen-syndroom gedurende ten minste 3 maanden
4. Tear Break Up Time (BUT) ≤ 10 seconden of Schirmer I-test ≤ 5 mm en ≥ 2 mm
5. OSDI ≥ 22
6. Normale oftalmische bevindingen behalve droge-ogensyndroom, ametropie < 6 Dpt.
7. Geen toediening van topische glijmiddelen 12-24 uur voor het screeningsonderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van een oculaire pathologie die door de onderzoeker wordt beoordeeld als onverenigbaar met het onderzoek.
2. Elke andere klinisch relevante oculaire afwijking behalve DES.
3. Geschiedenis van allergie, bekende overgevoeligheid voor een van de componenten: de studiemedicatie of fluoresceïne.
4. Geschiedenis van bekende klinisch relevante allergie.
5. Medische of chirurgische voorgeschiedenis die door de onderzoeker als onverenigbaar met deelname aan de studie wordt beschouwd (lever- of nierinsufficiëntie; alle chronische ernstige organische aandoeningen: metabole, endocriene, neoplastische, hematologische aandoeningen; ernstige psychiatrische aandoeningen, enz.).
6. Geschiedenis van een recente acute ziekte met een herstelperiode binnen de 2 weken voorafgaand aan het opnamebezoek (dag 0).
7. Zwangerschap, borstvoeding.
8. Pre-menopauzale vrouw die geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruikt (orale anticonceptiva of spiraaltje) of niet chirurgisch is gesteriliseerd.
9. Deelname aan hogesnelheids- of watersporten tijdens het onderzoek zonder oogbescherming (bril of bril).
10. Proefpersoon kan de studie-instructies niet begrijpen of zal zich waarschijnlijk niet houden aan het studieschema en de behandeling.
11. Deelname aan een andere klinische studie in de 4 weken voor aanvang van de huidige studie of tegelijkertijd met de huidige studie.
12. Onderwerp is een gerechtshof.