Kiegészítő kortikoszteroidok szepszis gyanúja esetén cirrhoticus hypotoniás betegeknél (SCOTCH;)

Számos bizonyíték utal arra, hogy a krónikus májbetegségben szenvedő betegek jelentős részében (52-77%) alakul ki mellékvese-elégtelenség egyidejű szepszis esetén. Ez az állapot rontja a hemodinamikai integritást, és valószínűleg súlyosbítja a gyakran előforduló többszervi elégtelenséget. Különböző csoportok azt javasolták, hogy ezeknek a betegeknek a kortikoszteroidokkal történő kezelése gyorsabban visszafordítja a hemodinamikai instabilitást, és még csökkenti a mortalitást a korábbi kontrollokhoz képest. A legtöbb publikált adat azonban retrospektív, és a betegek kis csoportjait foglalja magában. Ezek az adatok felvetik annak a lehetőségét, hogy a stressz dózisban alkalmazott kortikoszteroidok előnyösek lehetnek az intenzív osztályra felvett hipotenzív cirrhoticus betegeknél, de ezt még nem vetették alá egy nagyszabású, többközpontú randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak.

A tanulmány egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat lesz, amelyben a dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegek kezelésében jártas felsőfokú intenzív osztályok vesznek részt. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és nem mutatják be egyik kizárási kritériumot sem az intenzív osztályra történő felvételkor, két csoportba osztják:

• A csoport: intravénás hidrokortizonnal kezelték a standard terápia mellett (= kezelési csoport)
• B csoport: placebo (NaCl 0,9%) kezelés a standard kezelés mellett (= placebo csoport)

Ha a megfelelő folyadékpótlás után a betegek még legalább 4 órán keresztül legalább 0,1 mcg/ttkg/perc dózisú noradrenalin-kezelésben részesülnek, a beteg randomizálható. A vizsgálati gyógyszer azonnal elkezdhető a randomizálás után, de legkésőbb 24 órával a noradrenalin kezelés megkezdése után. A betegek 50 ml normál sóoldatot (placebo) vagy 100 mg hidrokortizont tartalmazó 50 ml normál sóoldatot tartalmazó intravénás bolust kapnak (kettős vak), amelyet a vizsgálati gyógyszer (hidrokortizon) folyamatos intravénás infúziója követ. ) vagy placebót. A kezdeti sebességű vizsgálati gyógyszerrel (hidrokortizon vagy placebo) végzett kezelést a 4. nap kezdetéig fenntartják, majd fokozatosan leállítják (az infúzió sebességének csökkentése 0,5 ml/óra/nap), amikor 1) a betegeknek már nincs szükségük vazoaktív gyógyszerekre a MAP fenntartásához (átlagos artériás nyomás) > 60 Hgmm vagy > 65 Hgmm, ha hipoperfúzió jelei társulnak a folyamatban lévő megfelelő folyadék újraélesztés ellenére, vagy 2) 7 napos kezelési időszak után minden esetben.

A nyomozók, a kezelőorvosok, az ápolónők és a betegek vakok lesznek a beavatkozás előtt.