- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03787992
Alflutinib-mezilát versus gefitinib lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőrákban (FLAG) szenvedő betegeknél
Véletlenszerű, kettős-vak, pozitív kontrollos, többközpontú, III. fázisú klinikai vizsgálat az alflutinib-mezilát és a gefitinib mint első vonalbeli terápia értékeléséről lokálisan előrehaladott vagy áttétes, EGFR-érzékeny nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél Mutációk (FlAG)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban: az alanyok önkéntesen vesznek részt, és írásos beleegyező nyilatkozatot írnak alá.
- Férfi vagy nő, legalább 18 éves.
- ECOG teljesítmény állapota 0-2. Várható élettartam legalább 12 hét.
- A betegeknek szövettani vagy citológiailag igazolt, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus hasnyálmirigy-adenocarcinoma volt, amely nem volt alkalmas gyógyító műtétre vagy sugárkezelésre.
- A daganat a két gyakori EGFR-mutáció egyikét hordozza, amelyekről ismert, hogy az EGFR-TKI érzékenységgel társulnak (Ex19del, L858R).
- Tumorszövet minta olyan mennyiségben, amely elegendő az EGFR mutáció állapotának központi elemzéséhez.
- A betegeknek lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC-ben kezeletleneknek kell lenniük, és alkalmasnak kell lenniük a részt vevő központ által kiválasztott gefitinib vagy erlotinib első vonalbeli kezelésre. Előzetes adjuváns és neoadjuváns terápia (kemoterápia, sugárterápia, vizsgálati szerek) megengedett, ha a betegség egy éven belül nem halad előre.
- Legalább egy CT-vel vagy MRI-vel mérhető elváltozás. A mérhető elváltozás nem részesülhet helyi kezelésben (azaz sugárkezelésben), vagy nem használható biopsziás szűrésre (ha csak egy céllézió van, amelyből biopsziát kell venni, akkor legalább 14 nappal a szűrési biopszia után kiindulási tumorértékelés szükséges), és pontosan mérhető. alapvonalon a leghosszabb átmérővel, amely nagyobb, mint 10 mm az alapvonalon (ha nyirokcsomóról van szó, akkor 15 mm-nél nagyobb rövid átmérő szükséges). Ha a korábban kezelt régiókban elhelyezkedő elváltozások előrehaladást mutatnak, a RECIST 1.1-es verziója szerint elváltozásként választhatók
- A menopauza előtt termékenységi potenciállal rendelkező nőknek az adagolás megkezdése előtt 7 nappal terhességi tesztet kell végezniük, nem szoptathatnak, és negatív terhességi tesztet (vérvizsgálatot vagy vizeletvizsgálatot) kell végezniük az adagolás megkezdése előtt; A fogamzóképes korú férfiaknak és nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat utolsó gyógyszeres kezeléséhez fűződő beleegyezésének aláírását követő 3 hónapon belül.
Kizárási kritériumok:
Kezelés a következők bármelyikével:
- Előzetes bármilyen szisztémás rákellenes kezelés lokálisan előrehaladott/metasztatikus NSCLC esetén, mint például standard kemoterápia, célzott terápia, biológiai terápia, immunterápia és a VII. felvételi kritériumokban felsorolt korábbi adjuváns/neoadjuváns terápia.
- A betegek egyéb szisztémás rákellenes kezelést kaptak előrehaladott/áttétes nem-kissejtes tüdőrák miatt
- Az intrapleurális perfúziós kezelésben részesült betegeket fel kell venni a csoportba, kivéve, ha a hidrothorax stabilizálódása 28 napnál tovább tart.
- Előzetes kezelés EGFR-TKI-vel
- Nagy műtét a vizsgált gyógyszer első adagját követő 4 héten belül
- Sugárterápiás kezelés a csontvelő több mint 30%-ában vagy széles sugárzónában a vizsgált gyógyszer első dózisát követő 4 héten belül, valamint helyi sugárkezelés vagy palliatív sugárterápia csontáttétek esetén az első gyógyszer alkalmazását megelőző 14 napon belül
- A citokróm P450 (CYP) 3A4 erős inhibitorai vagy induktorai gyógyszert vagy gyógynövény-kiegészítőket kapó betegek az első gyógyszeradagolás előtt 7 napon belül, valamint olyan betegek, akik folyamatosan szedik ezeket a gyógyszereket a vizsgálati időszakban
- Hagyományos kínai orvoslást és daganatellenes terápiás célú készítményeket szedő betegek az első gyógyszerbeadás előtt 7 napon belül; vagy folyamatosan szedi ezeket a gyógyszereket a vizsgálati időszak alatt
- Olyan betegeknél, akiknél bármilyen olyan tényező van, amely növeli a QTc-megnyúlás kockázatát vagy a Torsade kamrai tachycardia kockázatát, és akik folyamatosan szedik ezeket a gyógyszereket a vizsgálati időszak alatt.
- Az első beadás előtt a többi klinikai kísérleti gyógyszer abbahagyásának időtartama 14 napnál rövidebb volt
- A daganatellenes terápia miatt nem gyógyult toxikus reakció volt, több mint 1 fokozatú CTCAE (kivéve alopecia) vagy 2 fokozatú, ha valaha is alkalmazták a DDP gyógyításával kapcsolatos neuropátiát; A csontvelő, a máj és a veseműködés, kérjük, olvassa el a 7. kizárási kritériumot.
- A szövettípus vegyes típusú, vagyis a tüdő laphámsejtes karcinómával kevert tüdő adenocarcinomában szenvedő betegek.
- A gerincvelő kompressziós, tünetmentes és stabil agyi metasztázisban szenvedő betegek, kivéve azokat a betegeket, akiknek a definitív terápiát és a szteroidokat legalább 28 nappal a vizsgálat előtt befejezték, vagy akik agyi metasztázis miatt helyi sugárkezelésben részesültek, a stabilizációs periódus beálltával beengedik. Az agyi metasztázisok nem rövidebbek 28 napnál.
- Más rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek, vagy akiknek a kórelőzményében más rosszindulatú daganat szerepel, kivéve a bőr bazálissejtes karcinómáját, a méhnyak in situ karcinómáját és az emlő in situ ductalis karcinómáját.
- A gyógyszerszedést befolyásoló, vagy a felszívódást vagy a farmakokinetikai paramétereket jelentősen befolyásoló állapotok közé tartozik a kontrollálhatatlan hányinger vagy hányás, krónikus gastroenteropathia, nyelési zavar, gyomor-bélrendszeri reszekció vagy műtét anamnézisében, nem gyógyított visszatérő hasmenés, atrófiás gastritis (az életkorban). 60 évesnél fiatalabb), gyomorbetegségek, crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás, amelyek kezelés nélkül, hosszú távú, PPI savgátló gyógyszerek alkalmazását teszik szükségessé.
A csontvelő-, máj- és veseszervi elégtelenségben szenvedő betegek a következő követelményeknek felelnek meg (a betegek nem kaphatnak vérátömlesztést, vérkészítményt, vérképzőszervi stimuláló faktorokat és albumint két héttel a vérvétel előtt):
- Abszolút neutrofilszám < 1,5 x 109/L, Thrombocytaszám < 75 x109/L, Hemoglobin < 90 g/L;
- Alanin-aminotranszferáz/aszpartát-aminotranszferáz a normálérték felső határának (ULN) > 2,5-szerese, ha nincs kimutatható májmetasztázis, vagy > 5-szöröse májmetasztázisok jelenlétében;
- Az összbilirubin > 1,5-szerese a normálérték felső határának, vagy >3-szorosa a normálérték felső határának definitív Gilbert-szindróma (kötött hiperbilirubinémia) vagy májmetasztázisok esetén;
- A kreatinin > 1,5-szerese a normálérték felső határának, miközben a kreatinin-clearance < 50 ml/perc (Cockcroft és Gault egyenlettel mérve vagy kiszámítva);
- A nemzetközi standardizált arány (INR) > és 1,5, a protrombin részleges aktiválási ideje (APTT) pedig > 1,5-szerese a ULN-nek.
Bármely állapot megfelel a következő szívnormáknak:
- Átlagos nyugalmi korrigált QT-intervallum (QTc) >470 msec, 3 EKG-ból nyerve, a szűrőklinika EKG-gépi QTc-értéke alapján.
- Bármilyen klinikailag fontos rendellenesség a nyugalmi EKG ritmusában, vezetésében vagy morfológiájában, pl. teljes bal oldali köteg blokk, harmadik fokú szívblokk, másodfokú szívblokk, PR intervallum >250 msec
- Bármilyen olyan tényező, amely növeli a QTc-megnyúlás kockázatát vagy az aritmiás események kockázatát, mint például szívelégtelenség, hypokalaemia, veleszületett hosszú QT-szindróma, hosszú QT-szindróma a családi anamnézisben, vagy 40 év alatti megmagyarázhatatlan hirtelen halál első fokú rokonoknál vagy bármilyen egyidejűleg olyan gyógyszeres kezelés, amelyről ismert, hogy meghosszabbítja a QT-intervallumot.
- Echokardiográfiás vizsgálat: LVEF<50%
Aktív HBV, HCV vagy HIV fertőzés. A szűrési időszak alatt minden alanyt HBV, HCV vagy HIV fertőzésre szűrnek:
- HBsAg pozitív, HBV DNS ≥1000 cps/ml (vagy 200 IU/ml)
- Az anti-HCV antitest pozitív, a HCV RNS pozitív volt
- HIV antitest pozitív volt
- Intersticiális tüdőbetegség, gyógyszer által kiváltott intersticiális tüdőbetegség, sugárkezelést igénylő tüdőgyulladás anamnézisében; akut vagy progresszív tüdőtünetek jelentkezhetnek a kiinduláskor, vagy intersticiális tüdőbetegség azonosítható, amely a kutatók szerint nem alkalmas a nyomkövetésre
- A vizsgált gyógyszerrel és/vagy segédanyagaival szembeni allergia ismert vagy gyanítható
- Nők terhesség vagy szoptatás alatt
- A vizsgáló véleménye, hogy a betegeknek részt kell venniük a vizsgálatban, ha a beteg valószínűleg nem tesz eleget a vizsgálati eljárásnak, korlátozásoknak és követelményeknek (például kontrollálatlan magas vérnyomás, nem kontrollált cukorbetegség, aktív vérzés stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Alflutinib-mezilát (AST2818) + placebo
AST2818 (80 mg vagy 40 mg szájon át, naponta egyszer) plusz placebo Gefitinib (250 mg szájon át, naponta egyszer), a randomizációs ütemterv szerint
|
A Placebo Gefitinib 250 mg napi egyszeri kezdő adagja nem csökkenthető.
A kezelési ciklus 21 napos napi egyszeri kezelés.
Ciklusok száma: mindaddig, amíg a betegek továbbra is klinikai előnyt mutatnak, a vizsgáló megítélése szerint, és a kezelés abbahagyására vonatkozó kritériumok hiányában.
Az AST2818 napi egyszeri 80 mg-os kezdő adagja meghatározott körülmények között napi egyszeri 40 mg-ra csökkenthető. A kezelési ciklus 21 napos napi egyszeri kezelés. Ciklusok száma: mindaddig, amíg a betegek továbbra is klinikai előnyt mutatnak, a vizsgáló megítélése szerint, és a kezelés abbahagyására vonatkozó kritériumok hiányában. |
ACTIVE_COMPARATOR: Gefitinib + placebo AST2818
Gefitinib (250 mg szájon át, naponta egyszer) + placebo AST2818 (80 mg vagy 40 mg szájon át, naponta egyszer), a randomizációs ütemterv szerint.
|
A Gefitinib 250 mg napi egyszeri kezdő adagja nem csökkenthető. A kezelési ciklus 21 napos napi egyszeri kezelés. Ciklusok száma: mindaddig, amíg a betegek továbbra is klinikai előnyt mutatnak, a vizsgáló megítélése szerint, és a kezelés abbahagyására vonatkozó kritériumok hiányában.
A napi egyszeri 80 mg-os Placebo AST2818 kezdő adagja bizonyos körülmények között napi egyszeri 40 mg-os Placebo AST2818-ra csökkenthető.
A kezelési ciklus 21 napos napi egyszeri kezelés.
Ciklusok száma: mindaddig, amíg a betegek továbbra is klinikai előnyt mutatnak, a vizsgáló megítélése szerint, és a kezelés abbahagyására vonatkozó kritériumok hiányában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Medián progressziómentes túlélés (PFS) (hónap)
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hetente az első 17 hónapban, majd 12 hetente a randomizáláshoz képest a progresszióig ((körülbelül 12 hónap)
|
A progressziómentes túlélés a randomizálástól a betegség objektív progressziójának vagy halálának időpontjáig (progresszió hiányában bármilyen okból) eltelt idő, függetlenül attól, hogy a résztvevő visszalépett-e a randomizált kezeléstől, vagy kapott-e egy másik rákellenes kezelést a progresszió előtt, és Az alflutinib egyszeri hatásosságának értékelésére a SoC EGFR-TKI terápiával összehasonlítva, PFS-sel mérve használták.
|
Kiinduláskor és 6 hetente az első 17 hónapban, majd 12 hetente a randomizáláshoz képest a progresszióig ((körülbelül 12 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes túlélés (OS) – az eseményen résztvevők száma
Időkeret: Az első adagtól a vizsgálat végéig vagy bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb következik be, 6 hetente (körülbelül 29 hónaponként) értékelik
|
A teljes túlélést a véletlen besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időként határozták meg, és az alflutinib hatékonyságának további értékelésére használták az SoC EGFR-TKI terápiával összehasonlítva.
|
Az első adagtól a vizsgálat végéig vagy bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb következik be, 6 hetente (körülbelül 29 hónaponként) értékelik
|
Progressziómentes túlélés (PFS) a vizsgáló által értékelve
Időkeret: Kiinduláskor és az első 17 hónapban 6 hetente, majd a randomizációhoz képest 12 hetente a progresszióig (körülbelül 12 hónapig)
|
A progressziómentes túlélés a randomizálástól a betegség objektív progressziójának vagy halálának időpontjáig (progresszió hiányában bármilyen okból) eltelt idő, függetlenül attól, hogy a résztvevő visszalépett-e a randomizált kezeléstől, vagy kapott-e egy másik rákellenes kezelést a progresszió előtt, és Az alflutinib egyszeri hatásosságának értékelésére a SoC EGFR-TKI terápiával összehasonlítva, PFS-sel mérve használták.
|
Kiinduláskor és az első 17 hónapban 6 hetente, majd a randomizációhoz képest 12 hetente a progresszióig (körülbelül 12 hónapig)
|
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Kiinduláskor és az első 17 hónapban 6 hetente, majd a randomizációhoz képest 12 hetente a progresszióig (körülbelül 12 hónapig)
|
Az ORR-t azon mérhető betegségben szenvedő betegek száma (%), akiknél legalább 1 vizitre teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) volt, és ezt használták az alflutinib hatékonyságának további értékelésére az SoC EGFR-TKI terápiával összehasonlítva.
|
Kiinduláskor és az első 17 hónapban 6 hetente, majd a randomizációhoz képest 12 hetente a progresszióig (körülbelül 12 hónapig)
|
A válasz időtartama (DoR)
Időkeret: Kiinduláskor és az első 17 hónapban 6 hetente, majd a randomizációhoz képest 12 hetente a progresszióig (körülbelül 12 hónapig)
|
A válasz időtartamát az első dokumentált válasz dátumától a dokumentált progresszió vagy a betegség progresszió hiányában bekövetkezett halálozás időpontjáig tartó időként határozták meg, és az alflutinib hatékonyságának további értékelésére használták a SoC EGFR-TKI terápiával összehasonlítva.
|
Kiinduláskor és az első 17 hónapban 6 hetente, majd a randomizációhoz képest 12 hetente a progresszióig (körülbelül 12 hónapig)
|
Válasz mélysége
Időkeret: Kiinduláskor és az első 17 hónapban 6 hetente, majd a randomizációhoz képest 12 hetente a progresszióig (körülbelül 12 hónapig)
|
A válasz mélységét úgy határoztuk meg, mint a relatív változást a válasz értékelési kritériumai szilárd daganatokban (RECIST) leghosszabb átmérőinek összegében a legalacsonyabb ponton, új léziók (NL) vagy nem-progresszió hiányában. célléziók (NTL-ek) a kiindulási értékhez képest, és az alflutinib hatékonyságának további értékelésére használták az SoC EGFR-TKI terápiával összehasonlítva
|
Kiinduláskor és az első 17 hónapban 6 hetente, majd a randomizációhoz képest 12 hetente a progresszióig (körülbelül 12 hónapig)
|
Változás az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) életminőségi (QLQ) kérdőívében a tüdőrák 13 (QLQ-LC13) kiindulási állapotához képest
Időkeret: Az 1., 4., 7., 9., 12., 15., 18., 21., 27., 33., 39., 45. és 51. héten kitöltött kérdőívek
|
Az EORTC QLQ-LC13 egy tüdőrák-specifikus modul volt, amely 13 kérdést tartalmazott a tüdőrák tüneteinek felmérésére (köhögés, vérzés, nehézlégzés és helyspecifikus fájdalom [fájdalom a mellkasban, fájdalom a karban vagy a vállban és fájdalom más részeken). ; kezeléssel kapcsolatos mellékhatások (szájfájás, dysphagia, perifériás neuropátia és alopecia); és fájdalomcsillapító.
A dyspnoe többtételes skáláját leszámítva mindegyik egy tétel volt.
Minden tünetskálához/tünetelemhez egy 0-tól 100-ig terjedő pontszámból álló kimeneti változót származtattunk.
A globális egészségi állapot/életminőség és a működési skálák magasabb pontszámai jobb egészségi állapotot/életminőséget és jobb funkciót jeleztek.
A tünetek skáláján elért magasabb pontszámok nagyobb tünetterhelést jeleztek.
Az elemzések eredményeit a legkisebb négyzetek átlagaként adtuk meg a hozzá tartozó 95%-os profilvalószínűségi CI-vel együtt.
|
Az 1., 4., 7., 9., 12., 15., 18., 21., 27., 33., 39., 45. és 51. héten kitöltött kérdőívek
|
Változás az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében – 30 alapelem
Időkeret: Az 1., 4., 7., 9., 12., 15., 18., 21., 27., 33., 39., 45. és 51. héten kitöltött kérdőívek
|
Az EORTC QLQ-C30 rákspecifikus kérdőív 30 kérdésből állt, amelyeket kombinálva 5 funkcionális skálát (Fizikai, Szerepköri, Kognitív, Érzelmi, Szociális) állítottak elő; 3 tünet skála (fáradtság, fájdalom, hányinger/hányás); 6 egyedi tétel (dyspnoe, álmatlanság, étvágytalanság, székrekedés, hasmenés és anyagi nehézségek); és az egészségi állapot/QoL globális mérőszáma.
Az EORTC QLQ-C30 minden tünetskálára/tünetelemre, funkcionális skálára és globális egészségi állapot/QoL skálára egy 0-tól 100-ig terjedő pontszámból álló eredményváltozót származtattak.
A globális egészségi állapot és a működési skálák magasabb pontszámai jobb egészségi állapotot/funkciót jeleztek.
A tünetek skáláján elért magasabb pontszámok nagyobb tünetterhelést jeleztek.
Az elemzések eredményeit a legkisebb négyzetek átlagaként adtuk meg a hozzá tartozó 95%-os profilvalószínűségi CI-vel együtt.
|
Az 1., 4., 7., 9., 12., 15., 18., 21., 27., 33., 39., 45. és 51. héten kitöltött kérdőívek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Protein kináz inhibitorok
- Gefitinib
- Aflutinib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201801215
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Placebo Gefitinib 250 mg
-
AstraZenecaParexelAktív, nem toborzóLokálisan előrehaladott vagy metasztatikus EGFR szenzibilizáló mutáció pozitív, nem kissejtes tüdőrákBelgium, Egyesült Államok, Kanada, Lengyelország, Románia, Tajvan, Thaiföld, Vietnam, Franciaország, Olaszország, Koreai Köztársaság, Brazília, Japán, Pulyka, Kína, Malaysia, Németország, Spanyolország, Ausztrália, Magyarország, ... és több
-
Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.ToborzásLokálisan fejlett vagy metasztatikus NSCLCKína
-
Hunan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveBioekvivalencia-tanulmány
-
Yuhan CorporationAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrákMagyarország, Koreai Köztársaság, Ausztrália, Tajvan, Szerbia, Szingapúr, Thaiföld, Fülöp-szigetek, Pulyka, Malaysia, Orosz Föderáció, Görögország, Ukrajna
-
Hunan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
AstraZenecaBefejezve
-
Sun Yat-sen UniversityIsmeretlenElőrehaladott stádiumú nem kissejtes tüdőrákKína
-
Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.IsmeretlenNem kissejtes tüdőrák
-
Lexicon PharmaceuticalsBefejezveIrritábilis bél szindrómaEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Taiwan University Hospital; China Medical University Hospital; Tri-Service... és más munkatársakIsmeretlen