Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nulla akut vesesérülési stratégia krónikus vesebetegségben szenvedő betegek perkután koszorúér-beavatkozásához (Zero-AKI)

2022. január 20. frissítette: Virginia Commonwealth University

Nulla akut vesekárosodás (Zero-AKI) stratégia a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek perkután koszorúér-beavatkozásához

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) eredményeit krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél, akiknél kisebb dózisú kontrasztfestéket alkalmaztak, amelyekről megállapították, hogy alacsony a vesekárosodás kockázata. a kortárs gyakorlatban hagyományosan alkalmazott adagokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy alacsonyabb dózisú kontrasztfesték használata alacsonyabb vesekárosodáshoz vezet-e a jelenlegi ellátási színvonalhoz képest. Különösen arra kell törekedni, hogy a kontrasztfesték teljes mennyiségét az egyes résztvevők vesefunkciói alapján számított, tudományosan igazolt küszöbérték alatt tartsák. A résztvevők már a tervek szerint átesnek egy PCI-n. Mivel kisebb mennyiségű kontrasztfestéket használnak, intravaszkuláris ultrahang (IVUS) segítségével az orvosok láthatják és felnyitják a résztvevő koszorúereinek elzáródásait. Az IVUS-t már használják a PCI-eredmények optimalizálására, de ebben az esetben szélesebb körben fogják használni. A kapott kontrasztfesték mennyisége az egyes résztvevők vesefunkcióihoz igazodik. A potenciálisan beiratkozott betegeket a nem intravaszkuláris képalkotó módszerrel végzett PCI-n átesett történelmi kontrollokkal párosítják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PCI-n átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő betegek, akik elektív és sürgős (azaz nem sürgős) PCI-n esnek át
  • Életkor > 18 év
  • eGFR <60 ml/perc/1,73 m2
  • Angina vagy azzal egyenértékű és/vagy indukálható szívizom-ischaemia dokumentálása
  • =1 koszorúér-szűkület jelenléte, vizuális becslés alapján >70% (korábban elvégzett koszorúér angiográfiával) vagy FFR = 0,80
  • írásos beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős PCI hemodinamikai instabilitás, ST-elevációs szívinfarktus vagy hirtelen szívhalál miatt
  • PCI a krónikus teljes elzáródásról
  • Előzetes PCI 3 héten belül
  • Életkor >90 év
  • A bal kamra ejekciós frakciója <20%
  • A keringés mechanikus támogatása szükséges
  • Terhesség
  • Foglyok
  • Nem angolul beszélő betegek
  • Képtelenség írásos beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aktív kutatócsoport
A standard ellátás részeként intravaszkuláris képalkotó irányítású, alacsony kontrasztú PCI eljáráson áteső betegek
Eljárás: Standard ápolás Ultra alacsony kontrasztú PCI
PCI kis mennyiségű kontrasztanyag felhasználásával, ami a VCU Medical Center standard ellátása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut vesekárosodás (AKI)
Időkeret: Akár 72 órával az eljárás után
A vesefunkcióval kapcsolatos standard laboratóriumi vizsgálatokat alkalmazzák annak meghatározására, hogy mely betegeknél alakul ki AKI, ha van ilyen
Akár 72 órával az eljárás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívhalál
Időkeret: Akár 30 nappal a PCI eljárás után
A szívhalálozások száma
Akár 30 nappal a PCI eljárás után
Miokardiális infarktus
Időkeret: Akár 30 nappal a PCI eljárás után
A szívinfarktusok száma
Akár 30 nappal a PCI eljárás után
Céllézió revaszkularizáció
Időkeret: Akár 30 nappal a PCI eljárás után
A cél-léziós revascularisatiók száma
Akár 30 nappal a PCI eljárás után
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: Akár 30 nappal a PCI eljárás után
Bármilyen okból bekövetkezett halálesetek száma
Akár 30 nappal a PCI eljárás után
Pericardialis folyadékgyülem
Időkeret: Akár 30 nappal a PCI eljárás után
A perikardiális folyadékgyülem száma
Akár 30 nappal a PCI eljárás után
új szükséglet a dialízisre
Időkeret: Akár 30 nappal a PCI eljárás után
A dialízisre szoruló új betegek száma
Akár 30 nappal a PCI eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

Guerbet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20019541

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel