Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LPCAT1 genetikai polimorfizmus és a stressz biomarkerek közötti kapcsolat újszülöttkori légzési distressz szindrómában

2021. június 23. frissítette: Ahmed Abd Elrasoul Sayed, Assiut University

A kutatás céljai

Elsődleges:

  1. Mérje meg a stressz biomarkerek szintjét teljes és koraszülöttben, normál és komplikált terhességben, és tanulmányozza a szállítási mód hatását a köldökzsinórvér-koncentrációjukra.
  2. Tesztelje az LPCAT1 genetikai polimorfizmusa és ezen biomarkerek szintje közötti összefüggést RDS-ben szenvedő újszülötteknél.
  3. Vizsgálja meg az LPCAT1 genetikai polimorfizmus és az újszülöttkori légzési distressz szindróma kockázata/súlyossága közötti összefüggést.

Másodlagos:

1) Segítsen megérteni az újszülöttkori RDS lehetséges etiológiáját és patogenezisét. 2) Segítse a korai felismerés, diagnózis és kezelés lehetőségét.

3) A mortalitás és a morbiditás csökkentése szelektív esetekben. 4) Ismerje meg a tüdőpatológiák kialakulására való hajlam egyéni változatosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az újszülöttkori légzési distressz szindrómát (RDS) a tüdő éretlensége és a tüdő felületaktív anyag hiánya, valamint a koraszülöttek diszfunkciója okozza. A felületaktív anyagot a II-es típusú pneumociták termelik, amelyek lipid kettős réteget képeznek az alveolusok belső felületén. A felületaktív anyag hiánya és működési zavara az alveoláris felületi feszültség növekedéséhez vezet, ami az alveolák összeomlásához és a tüdő levegőzésének csökkenéséhez vezet. A légzési distressz szindróma az újszülöttkori halálozás egyik fő oka. Az RDS kockázata a terhességi kor (GA) csökkenésével növekszik. A becslések szerint az RDS előfordulási gyakorisága 90% a koraszülötteknél (GA 28 hetes vagy annál fiatalabb), és 9% a 38 hetesnél idősebb újszülötteknél. A korai diagnózis nagyon fontos az RDS-ben szenvedő csecsemők kezelésének optimalizálásához.

Patogenezis Az RDS elsődleges oka a felületaktív anyag hiánya és/vagy diszfunkciója, amely lipoprotein komplex, és létfontosságú a normális tüdőfunkcióhoz. A felületaktív anyagot a II. típusú alveoláris sejtek szintetizálják, raktározzák és választják ki, és elsősorban foszfolipidekből áll, amelyek a teljes tömeg 80-85%-át teszik ki. A felületaktív anyag többi komponense semleges lipideket (5-10%) és fehérjéket (10%) tartalmaz. A foszfatidilkolin (PC), a felületaktív anyagokban leggyakrabban előforduló foszfolipidfaj, az összes foszfolipid 80%-át teszi ki. A PC-szintézisben három kulcsenzim vesz részt: lizofoszfolipid aciltranszferáz (LPCAT1, génazonosító 79888), kolinfoszfotranszferáz (CHPT1, génazonosító 56994) és kolinfoszfát-ciditil-transzferáz (PCYT1B, CPCT, génazonosító 94688). Az LPCAT1 a legfontosabb enzim a biogenezisben és kulcsenzim a felületaktív anyagok előállításában. Az LPCAT1 18 exonból áll, és az 5p15.33 kromoszómán található. A tenzid-lipidekkel kapcsolatos gének genetikai polimorfizmusainak vizsgálata jelentős adatokat szolgáltat a légzési distressz szindróma kialakulására való hajlam egyéni variabilitásáról.

Az újszülöttkori stressz biomarkerek, mint például a szív troponin (CTn) T, CTnI, NT-Terminal-Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-pro-BNP), kopeptin és nagy érzékenységű C-reaktív protein (hs-CRP) számít perinatális asphyxia indikátora. A troponin egy gátló fehérjekomplex, amely minden harántcsíkolt izom aktinszálán található, és három alegységből áll: T, C és I. A fulladásos újszülöttnél megemelkedett a szív troponin I (cTnI) szintje. Úgy gondolják, hogy a cTnI a perinatális asphyxia indikátora is. A komplikált szülés után született újszülötteknél szignifikánsan magasabb volt a CTnT, CTnI és Copeptin értéke, mint a komplikációmentes szülés után születetteknél. A nemek befolyása a kopeptin felszabadulására. A terhességi kor, a születési súly és az aktív szülés időtartama, valamint a membránszakadás jelentős hatással van a hs-CRP szintre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Assuit university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 óra (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy eset-kontroll tanulmány

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • RDS-ben szenvedő újszülöttek, akiket az Assiut Egyetem gyermekkórházának újszülött intenzív osztályán vesznek fel.

Kizárási kritériumok:

  • Az újszülöttet kizárják a vizsgálatból, ha a szülei megtagadják a részvételt, vagy ha az újszülött az alábbiak közül egyet vagy többet észlel:

    1. Többszörös veleszületett rendellenesség
    2. Súlyos fertőzés
    3. Öröklött anyagcserezavarok
    4. Bármilyen szisztémás rendellenesség (máj, vese, szív- és érrendszeri, endokrinális stb.)
    5. Rosszindulatú daganatok
    6. Hipoxiás ischaemiás encephalopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetek csoport
100 újszülöttet foglal magában, akiket az Assiut Egyetem gyermekkórházának újszülött intenzív osztályán vesznek fel, és RDS-ben szenvednek. Az esetek alcsoportokra lesznek osztva az 1. szerint. Teljes vagy koraszülött, 2. Terhesség típusa (normál vagy szövődmény), 3. Szülési mód és 4. LPCAT1 genetikai polimorfizmus.
Diagnosztikai vizsgálat: stressz biomarkerek
a születési stressz feltételezett biomarkerei, mint például a CTnT, a CTnI, a kopeptin, az NT-proBNP és a hs-CRP referenciaértékeinek becslésére szolgál a teljes időre született újszülöttek köldökzsinórvérében
ellenőrző csoport
60 RDS nélküli újszülöttet tartalmaz.
Diagnosztikai vizsgálat: stressz biomarkerek
a születési stressz feltételezett biomarkerei, mint például a CTnT, a CTnI, a kopeptin, az NT-proBNP és a hs-CRP referenciaértékeinek becslésére szolgál a teljes időre született újszülöttek köldökzsinórvérében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LPCAT1 genetikai polimorfizmus
Időkeret: "1 év"
Az LPCAT1 genetikai polimorfizmust egy továbbfejlesztett multiplex ligációs detektálási reakció (iMLDR) technikával hajtják végre. A betegek genomiális DNS-ét a perifériás vérből DNS mini extrakciós kittel vonják ki.
"1 év"

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektrokemilumineszcens immunoassay ECLIA:
Időkeret: "1 hónap"
Ezt a módszert a születési stressz feltételezett biomarkereinek CTnT referenciaértékeinek becslésére fogják használni teljes idős újszülöttek köldökzsinórvérében.
"1 hónap"
Az elektrokemilumineszcens immunoassay ECLIA
Időkeret: "2 hónap"
Ezt a módszert a születési stressz hs-CRP feltételezett biomarkereinek referenciaértékeinek becslésére fogják használni teljes időre született újszülöttek köldökzsinórvérében.
"2 hónap"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Neonatal RDS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Újszülöttkori légzészavar

Klinikai vizsgálatok a stressz biomarkerek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel