Az ACR246 vizsgálata előrehaladott szilárd daganatokban

Bevételi kritériumok:

• 1. Önként aláírta a tájékozott beleegyezési űrlapot (ICF), megértette a vizsgálatot, hajlandó követni és képes elvégezni az összes vizsgálati eljárást;
• 2, Fázis I. dóziseszkalációs fázis esetén: szövettani vagy citológiailag igazolt recidiváló vagy metasztatikus nem reszekálható előrehaladott szolid tumorban szenvedő betegek, akik sikertelenül vagy nem tolerálják a szisztémás standard terápiát, vagy nem részesülnek standard terápiában;
• 3, A központi laboratóriumi teszt 5T4-re pozitív;
• 4. Az alanyoknak legalább egy értékelhető léziója volt a képalkotás során a szilárd daganatok hatékonyságának értékelési kritériumai (RECIST) v1.1 szerint;
• 5. A korábbi daganatellenes terápia toxicitása az NCI-CTCAE v5.0 által meghatározott ≤1-re helyreállt;
• 6, ECOG≤1;
• 7, Megfelelő csontvelő-, máj-, vese- és véralvadási funkció.

Kizárási kritériumok:

• Egyéb elsődleges rosszindulatú daganatok;
• Bármilyen szisztémás daganatellenes kezelésben részesült az első adagot megelőző 4 héten belül
• Előzetes kezelés bármely 5T4-célzott gyógyszeres terápiával;
• Aktív agyi vagy gerincvelői metasztázisokkal rendelkező betegek;
• Az ACR246 bármely hatóanyagával vagy segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység;
• Súlyos szívbetegség anamnézisében;