Studie av ACR246 i avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• 1. Frivillig signert skjemaet for informert samtykke (ICF), forstår studien og er villig til å følge og ha muligheten til å fullføre alle prøveprosedyrer;
• 2, For fase I doseeskaleringsfase: Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet tilbakevendende eller metastatiske, ikke-opererbare avanserte solide svulster som har mislyktes eller ikke kan tolerere systemisk standardbehandling, eller som ikke har noen standardbehandling;
• 3, den sentrale laboratorietesten er positiv for 5T4;
• 4, forsøkspersoner hadde minst én evaluerbar lesjon på bildediagnostikk i henhold til effektivitetsvurderingskriteriene for solide svulster (RECIST) v1.1;
• 5, toksisitet fra tidligere antitumorbehandling har kommet seg til grad ≤1 som definert av NCI-CTCAE v5.0;
• 6, ECOG≤1;
• 7, Tilstrekkelig funksjon av benmarg, lever, nyre og blodkoagulasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Andre primære ondartede svulster;
• Fikk all systemisk antitumorbehandling innen 4 uker før første dose
• Tidligere behandling med 5T4-målrettet medikamentbehandling;
• Pasienter med aktive hjernemetastaser eller ryggmargsmetastaser;
• Kjent overfølsomhet overfor noen av de aktive ingrediensene eller hjelpestoffene i ACR246;
• Historie med alvorlig hjertesykdom;