Sicurezza e immunogenicità di un vaccino contro lo zoster nel LES

L'herpes zoster (HZ) (herpes zoster) è una condizione dolorosa causata dalla riattivazione del virus della varicella zoster (VZV) che rimane dormiente dopo l'infezione primaria. La riattivazione dell'HZ può causare una morbilità significativa come la nevralgia post-erpetica e persino la mortalità per infezione disseminata, in particolare negli individui immunocompromessi.

Il vaccino HZ (Zostavax) è essenzialmente una dose maggiore del normale del vaccino contro la varicella, che contiene il ceppo Oka di VZV vivo attenuato. Zostavax si è dimostrato sicuro e protettivo nelle popolazioni anziane immunocompetenti (>60 anni di età) riducendo la riattivazione dell'HZ del 51% e la nevralgia post-erpetica del 66%. Un altro studio ha anche dimostrato l'efficacia di Zostavax nel ridurre l'infezione da HZ del 70% negli adulti di età compresa tra 50 e 59 anni.

I dati riguardanti l'uso del vaccino HZ nei pazienti con malattie reumatiche sono scarsi. Un recente studio osservazionale che ha coinvolto 463.541 pazienti statunitensi con artrite reumatoide, malattia infiammatoria intestinale, artrite psoriasica e spondilite anchilosante ha mostrato che il 4% dei pazienti aveva ricevuto la vaccinazione HZ. Dopo un periodo di osservazione mediano di 2 anni, il tasso di riattivazione HZ tra i pazienti vaccinati era significativamente inferiore a quello del gruppo non vaccinato (rapporto di rischio 0,61 [0,52-0,71]). Tra i 633 pazienti esposti ai farmaci biologici al momento della vaccinazione, nessun caso di HZ o infezione da varicella si è verificato nei successivi 42 giorni dopo la vaccinazione. Pertanto, il vaccino sembra essere sicuro nei pazienti con malattie reumatiche autoimmuni anche ricevendo gli agenti biologici.

La riattivazione HZ è abbastanza comune nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES).

Tuttavia, i dati relativi alla vaccinazione HZ nei pazienti affetti da LES sono generalmente carenti. La sicurezza e l'efficacia della vaccinazione HZ è stata recentemente dimostrata in altri gruppi immunocompromessi come l'infezione da HIV, la post-chemioterapia e le neoplasie ematologiche. Secondo la raccomandazione EULAR del 2011, la vaccinazione HZ può essere presa in considerazione nei pazienti con malattie reumatiche infiammatorie autoimmuni a condizione che siano meno gravemente immunodepressi.

L'attuale studio è progettato per testare l'immunogenicità e la sicurezza di un vaccino HZ (Zostavax) in pazienti con LES stabile che stanno ricevendo terapie immunosoppressive minime per il mantenimento.