Correzione della disfunzione piastrinica dopo trauma cranico
Correzione della disfunzione piastrinica in seguito a lesione cerebrale traumatica in pazienti geriatrici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione geriatrica è soggetta a lesioni cerebrali traumatiche, che spesso si verificano a seguito di cadute. Questa popolazione di pazienti riceve spesso anche anticoagulanti e inibitori piastrinici aumentando il rischio di emorragia post-trauma. A seguito di una lesione cerebrale traumatica, anche senza farmaci inibitori piastrinici, le piastrine diventano disfunzionali e non sono più in grado di favorire la formazione di coaguli. Pertanto il rischio di emorragia è aumentato, sia nel cervello, sia in altri siti emorragici. La pratica clinica presso il Carolinas Medical Center prevede la trasfusione di piastrine in pazienti con disfunzione piastrinica in seguito a lesione cerebrale. L'attuale studio sta studiando l'impatto della trasfusione sulla correzione della disfunzione piastrinica e l'esito del paziente.
Inoltre, la disfunzione piastrinica immagazzinata può essere corretta mediante integrazione con citocromo c, che supporta la funzione mitocondriale. Pertanto, sarà valutata la capacità del citocromo c di correggere la disfunzione nelle piastrine ex vivo di pazienti con trauma cranico.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28232
- Carolinas Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lesione cerebrale traumatica con Glasgow Coma Scale Score (GCS) <=13
Criteri di esclusione:
Conoscere in precedenza la disfunzione della coagulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione della funzione piastrinica
Lasso di tempo: Entro 5 ore
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Correzione dell'inibizione piastrinica misurata prima e dopo la trasfusione mediante tromboelastografia di mappatura piastrinica
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Entro 5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 1-3 mesi
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La mortalità sarà confrontata con l'inibizione piastrinica al ricovero
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1-3 mesi
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Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Funzione del paziente misurata dalla misura dell'indipendenza funzionale rispetto all'inibizione piastrinica
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6-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Evans, MD, Carolinas Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sillesen M, Rasmussen LS, Jin G, Jepsen CH, Imam A, Hwabejire JO, Halaweish I, DeMoya M, Velmahos G, Johansson PI, Alam HB. Assessment of coagulopathy, endothelial injury, and inflammation after traumatic brain injury and hemorrhage in a porcine model. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Jan;76(1):12-9; discussion 19-20. doi: 10.1097/TA.0b013e3182aaa675.
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- Nekludov M, Bellander BM, Blomback M, Wallen HN. Platelet dysfunction in patients with severe traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2007 Nov;24(11):1699-706. doi: 10.1089/neu.2007.0322.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-16-22E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Trauma cranico
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NCT06349681ReclutamentoAnestesia Brain Monitoring
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NCT06134037Completato
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NCT05800288CompletatoPropofol | Anestesia Brain Monitoring
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NCT05799729CompletatoKetamina | Anestesia Brain Monitoring
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NCT06098196CompletatoPropofol | Anestesia Brain Monitoring
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NCT06135688CompletatoLidocaina | Anestesia Brain Monitoring
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NCT07259291ReclutamentoPropofol | Remifentanil | Anestesia Brain Monitoring
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NCT03544346SconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
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NCT01250080CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.
Prove cliniche su Mappatura piastrinica Tromboelastografia
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NCT02451995Completato
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NCT02216760RitiratoInfarto miocardico | Cardiomiopatia dilatativa | Tachicardia ventricolare monomorfa
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NCT04845750ReclutamentoMalattie cardiache | Malattia cardiovascolare | Fibrillazione atriale | Aritmie, cardiache | Fibrillazione atriale parossistica | Fibrillazione atriale persistente
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NCT06230640CompletatoChirurgia cardiaca | Bypass cardiopolmonare | Coagulopatia
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NCT02307188CompletatoFibrillazione atriale o flutter atriale
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NCT03997201CompletatoCardiopatia ischemica | Tachicardia ventricolare
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NCT04716803Reclutamento
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NCT04016831Attivo, non reclutanteApprocci di mappatura per preparare il trasferimento dell'implementazione | Prontezza al trattamento e programma di induzione
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NCT06402617ReclutamentoFibrillazione atriale | Aritmie, cardiache | Aritmia | Fibrillazione atriale, persistente | Aritmia cardiaca