Brachiterapia della cuffia vaginale seguita da chemioterapia nel cancro dell'endometrio

Criterio di inclusione:

1. Tutti i pazienti devono essere stati sottoposti a isterectomia. La salpingooforectomia bilaterale è fortemente incoraggiata ma non obbligatoria.
2. La linfoadenectomia pelvica e para-aortica sono facoltative, ma fortemente incoraggiate. Il lavaggio peritoneale è facoltativo.
3. Se non è stata eseguita una salpingo-ooforectomia bilaterale o una dissezione linfonodale, è necessaria una TC/RM post-operatoria pre-trattamento e non deve dimostrare evidenza suggestiva di malattia metastatica (annessi, linfonodi, malattia intraperitoneale). Se non è stata eseguita una dissezione linfonodale pelvica e para-aortica, è necessario eseguire una TC/MRI post-operatoria e pre-trattamento.

4. Tutte le pazienti saranno stadiate secondo il sistema di stadiazione FIGO 2009 e con carcinoma endometriale (tipi endometrioidi) confinato al corpo dell'utero o con coinvolgimento ghiandolare endocervicale che rientra in una delle seguenti categorie di fattori di rischio alto-intermedio:

   • età ≥18 anni con 3 fattori di rischio

   • Fattori di rischio:

     1. Tumore di grado 2 o 3, (+) invasione dello spazio linfovascolare, invasione ½ del miometriale esterno. I pazienti con questi criteri di rischio possono essere arruolati con citologia positiva o negativa.
     2. Pazienti con carcinoma endometriale in stadio II (qualsiasi istologia) con invasione stromale cervicale. (coinvolgimento occulto o grossolano), con o senza fattori di rischio alto-intermedio.
     3. I pazienti con istologia sierosa oa cellule chiare (con o senza altri fattori di rischio alto-intermedio) sono ammissibili a condizione che la malattia sia confinata nell'utero (con o senza invasione stromale cervicale o coinvolgimento ghiandolare endocervicale).
5. I pazienti devono avere un performance status GOG 0, 1 o 2.
6. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità midollare, renale, epatica e neurologica secondo il protocollo.
7. Pazienti che hanno soddisfatto i requisiti pre-ingresso specificati nel protocollo; i valori/i risultati dei test devono soddisfare i criteri di ammissibilità specificati nel protocollo.
8. I pazienti devono aver firmato un consenso informato approvato e un'autorizzazione che consenta il rilascio di informazioni sanitarie personali.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con malattia ricorrente.
2. Pazienti con performance status GOG di 3 o 4.
3. Dall'intervento all'arruolamento sono trascorse più di 12 settimane.
4. I pazienti sono stati precedentemente sottoposti a radioterapia pelvica o addominale.
5. Ipersensibilità nota a qualsiasi componente del trattamento in studio che ha portato all'interruzione del farmaco.
6. Malattia intercorrente significativa inclusa, ma non limitata a, angina pectoris instabile e aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazione sociale che limiterebbe la conformità ai requisiti dello studio
7. Gravidanza attiva o allattamento.
8. Precedenti tumori maligni che richiedono trattamento negli ultimi 3 anni.