Effetti della terapia laser e della terapia LED su individui anziani con disturbo temporomandibolare
Effetti della terapia laser e della terapia LED su individui anziani con disturbo temporomandibolare: uno studio clinico randomizzato, controllato, in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sandra K Bussadori, PhD
- Numero di telefono: +55 11 26339000
- Email: sandra.skb@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Luciana G Langella, Ms
- Numero di telefono: +55 11 26339000
- Email: lucianalangella@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
SP
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São Paulo, SP, Brasile, 01504001
- Reclutamento
- Uninove
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Contatto:
- Sandra K Bussadori, Ms
- Numero di telefono: +55 11 26339000
- Email: sandra.skb@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di TMD basata su RDC/TMD;
- Età tra i 40 e i 70 anni.
Criteri di esclusione:
- anomalie dentofacciali;
- Attualmente in trattamento ortodontico o ortopedico per la mascella;
- Attualmente sottoposto a terapia fisica;
- Attualmente in trattamento psicologico;
- Uso di miorilassanti o agenti antinfiammatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo LED
I gruppi saranno sottoposti a 12 sessioni di fototerapia che si terranno due volte a settimana per sei settimane, durante le quali solo il ricercatore incaricato di programmare il dispositivo di fototerapia sarà a conoscenza di quale trattamento viene impiegato.
Tuttavia, il programmatore non parteciperà all'esecuzione dei trattamenti, delle valutazioni o dell'analisi dei dati.
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I gruppi saranno sottoposti a 12 sessioni di fototerapia che si terranno due volte a settimana per sei settimane, durante le quali solo il ricercatore incaricato di programmare il dispositivo di fototerapia sarà a conoscenza di quale trattamento viene impiegato.
Tuttavia, il programmatore non parteciperà all'esecuzione dei trattamenti, delle valutazioni o dell'analisi dei dati.
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Sperimentale: Gruppo laser
I gruppi saranno sottoposti a 12 sessioni di fototerapia che si terranno due volte a settimana per sei settimane, durante le quali solo il ricercatore incaricato di programmare il dispositivo di fototerapia sarà a conoscenza di quale trattamento viene impiegato.
Tuttavia, il programmatore non parteciperà all'esecuzione dei trattamenti, delle valutazioni o dell'analisi dei dati.
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I gruppi saranno sottoposti a 12 sessioni di fototerapia che si terranno due volte a settimana per sei settimane, durante le quali solo il ricercatore incaricato di programmare il dispositivo di fototerapia sarà a conoscenza di quale trattamento viene impiegato.
Tuttavia, il programmatore non parteciperà all'esecuzione dei trattamenti, delle valutazioni o dell'analisi dei dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Questa scala verrà utilizzata per la valutazione del dolore e consiste in una linea di 10 cm con 0 (assenza di dolore) stampato a un'estremità e 10 (dolore debilitante) stampato all'altra estremità.
Ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare un punto sulla linea che rappresenta la loro attuale intensità del dolore.
Il ricercatore utilizzerà successivamente un righello per registrare la distanza da zero per ottenere una rappresentazione numerica del livello di dolore.
Queste procedure saranno eseguite prima e immediatamente dopo il trattamento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Questa scala verrà utilizzata per la valutazione del dolore e consiste in una linea di 10 cm con 0 (assenza di dolore) stampato a un'estremità e 10 (dolore debilitante) stampato all'altra estremità.
Ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare un punto sulla linea che rappresenta la loro attuale intensità del dolore.
Il ricercatore utilizzerà successivamente un righello per registrare la distanza da zero per ottenere una rappresentazione numerica del livello di dolore.
Queste procedure saranno eseguite prima e immediatamente dopo il trattamento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Massimo movimento mandibolare verticale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Movimento mandibolare verticale massimo: al volontario verrà chiesto di aprire la bocca il più possibile.
Il massimo movimento mandibolare verticale sarà misurato come la distanza tra gli incisivi centrali mascellari e mandibolari determinata con l'ausilio di calibri digitali.
Il volontario verrà quindi incaricato di esercitare una pressione sui denti mandibolari con la bocca aperta e muovere la mandibola a destra ea sinistra per la determinazione dell'escursione (distanza tra i punti medio superiore e inferiore).
Queste procedure saranno eseguite prima e immediatamente dopo il trattamento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Tensione muscolare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Tensione muscolare: si eseguirà la palpazione del muscolo massetere, temporale, frontale, sternocleidomastoideo, suboccipitale e trapezio.
La classificazione proposta da Jensen et al. verrà utilizzato, con i seguenti punteggi: 0 = assenza di dolore; 1 = lieve disagio; 2 = dolore moderato; e 3 = forte dolore.
Queste procedure saranno eseguite prima e immediatamente dopo il trattamento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Elettromiografia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Verranno catturati i segnali elettrici del massetere destro e sinistro e dei muscoli temporali anteriori.
Il segnale EMG sarà determinato utilizzando un sistema di acquisizione a quattro canali (EMG System do Brasil Ltda.) con una frequenza di campionamento di 2 KHz.
Il segnale sarà digitalizzato utilizzando un convertitore analogico-digitale con 16 bit di risoluzione.
Come sistema di acquisizione sarà utilizzato l'EMGLab (EMG System do Brasil Ltda).
Queste procedure saranno eseguite prima e immediatamente dopo il trattamento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra K Bussadori, PhD, University of Nove de Julho
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DTMLU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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