Efficacia dei servizi di assistenza di transizione
I miglioramenti ai servizi di assistenza di transizione efficaci possono migliorare i risultati? Risultati di uno studio controllato pragmatico e randomizzato.
Il National University Hospital System ha progettato e sta sperimentando un programma di assistenza post-dimissione migliorato chiamato CareHub per i pazienti sottoposti a cardiochirurgia. CareHub è un programma di assistenza post-dimissione progettato per semplificare e coordinare meglio i programmi attuali per i pazienti ad alto rischio di riammissione.
Per valutare l'efficacia clinica e in termini di costi di CareHub, il nostro team assegnerà in modo casuale i pazienti a un ambiente di cura abituale o a un ambiente CareHub e misurerà gli esiti clinici, la soddisfazione del paziente, le riammissioni e la durata della degenza fino a 6 mesi dopo la dimissione in entrambi i gruppi. I pazienti arruolati in entrambi i gruppi riceveranno assistenza post-dimissione per sei mesi dopo la dimissione. I pazienti CareHub riceveranno un unico punto di contatto per l'accesso ai consueti servizi di assistenza. Il reclutamento per questo progetto pilota avverrà dal 20 aprile 2016 a circa la fine di ottobre 2016 e il team di CareHub fornirà 6 mesi di supporto post-dimissione. L'intero progetto pilota si svolgerà quindi dal 20 aprile 2016 ad aprile/maggio 2017, con la raccolta dei dati che si estenderà per 6 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggi, il Sistema Ospedaliero Universitario Nazionale ha una varietà di programmi di assistenza transitoria/post-dimissione e i pazienti possono essere arruolati in più di uno. Ciascuno di questi programmi è gestito da un team ospedaliero diverso, quindi un paziente potrebbe dover collaborare con molte parti per le cure post-dimissione.
Il National University Hospital System ha progettato e sta sperimentando un programma di assistenza post-dimissione migliorato chiamato CareHub per i pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Il reclutamento per questo progetto pilota avverrà dal 20 aprile 2016 a circa la fine di ottobre 2016 e il team di CareHub fornirà 6 mesi di supporto post-dimissione. L'intero progetto pilota si svolgerà quindi dal 20 aprile 2016 ad aprile/maggio 2017.
CareHub è un programma di assistenza post-dimissione progettato per semplificare e coordinare meglio i programmi attuali per i pazienti ad alto rischio di riammissione. I pazienti iscritti a CareHub e alle cure abituali riceveranno assistenza post-dimissione per sei mesi dopo la dimissione. Tuttavia, i pazienti in CareHub sperimenteranno:
(i) Fornitura di un unico punto di contatto per tutte le esigenze del paziente, per aiutare i pazienti e le loro famiglie a orientarsi nel sistema sanitario e nei vari programmi disponibili in ospedale e nella comunità. Il coordinatore dell'assistenza identifica i pazienti e inizia a lavorare con il team di assistenza durante la fase di ricovero e segue il paziente fino alla fase post-dimissione.
(ii) Supporto telefonico e controlli più strutturati e regolari, per facilitare la transizione dall'ospedale al domicilio, nonché per fornire maggiori opportunità di verificare che i pazienti aderiscano al trattamento raccomandato (che può includere ad es. controllando che i pazienti abbiano usufruito dei servizi diurni raccomandati da CareHub).
(iii) Un call center che funzionerà durante l'orario d'ufficio, dove sarà disponibile il teleconsulto di e infermieri/coordinatori dell'assistenza.
(iv) Un piano di dimissione multidisciplinare consolidato, basato sul contributo di tutti gli operatori sanitari che si prendono cura del paziente. Questi includono il coordinatore CareHub, il medico e l'infermiere di reparto, il responsabile dell'assistenza per l'insufficienza cardiaca e gli operatori sanitari affini, come richiesto.
(v) Identificazione precoce e preparazione per l'assistenza post-dimissione. Gli operatori sanitari elencati in (iv) parteciperanno a una riunione quotidiana multidisciplinare di degenza in reparto, per discutere le condizioni del paziente e iniziare la preparazione precoce per l'assistenza post-dimissione.
Per valutare l'efficacia clinica e in termini di costi di CareHub, il nostro team assegnerà in modo casuale i pazienti a un ambiente di cura abituale o a un ambiente CareHub e misurerà gli esiti clinici, la soddisfazione del paziente, le riammissioni e la durata della degenza fino a 6 mesi dopo la dimissione in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- National University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati nel servizio di ricovero cardiologico post cardiochirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non acconsentono o non sono in grado di acconsentire a essere inclusi in CareHub
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solita cura
Visite telefoniche e/o domiciliari a 1 settimana e, successivamente, mensilmente per 6 mesi, per verificare la compliance terapeutica e/o i problemi medico-sociali e/o le esigenze di terapia fisica e/o le sfide finanziarie relative alla salute da parte dei dipartimenti di servizio competenti come raccomandato dal medico dimesso.
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Comparatore attivo: CareHub
Follow-up telefonico da parte di un coordinatore dell'assistenza infermieristica che funge da unico punto di contatto per la compliance terapeutica e/o i problemi socio-sanitari e/o le esigenze di terapia fisica e/o le sfide finanziarie relative alla salute sulla base dell'iscrizione automatica utilizzando il punteggio ACE cut-off al momento del ricovero .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del soggiorno post-dimissione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Durata della degenza del paziente per eventuali riammissioni successive al ricovero indice
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6 mesi
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Riammissioni non programmate
Lasso di tempo: 6 mesi
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Se i pazienti sono stati ricoverati per un disturbo cardiaco dopo il ricovero indice
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6 mesi
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Visite ambulatoriali specialistiche cardiologiche
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di visite di ricovero post-indice a un ambulatorio per consulti cardiaci
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6 mesi
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Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di visite al pronto soccorso dopo l'ammissione all'indice
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo netto di utilizzo del servizio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Costo CareHub/paziente meno Costo cure abituali/paziente
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John Wong, MD, PhD, National University Hospital System
- Investigatore principale: Phillip Phan, PhD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Naylor M, Brooten D, Jones R, Lavizzo-Mourey R, Mezey M, Pauly M. Comprehensive discharge planning for the hospitalized elderly. A randomized clinical trial. Ann Intern Med. 1994 Jun 15;120(12):999-1006. doi: 10.7326/0003-4819-120-12-199406150-00005.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Min SJ, Parry C, Kramer AM. Preparing patients and caregivers to participate in care delivered across settings: the Care Transitions Intervention. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52504.x.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Greysen SR, Harrison JD, Kripalani S, Vasilevskis E, Robinson E, Metlay J, Schnipper JL, Meltzer D, Sehgal N, Ruhnke GW, Williams MV, Auerbach AD. Understanding patient-centred readmission factors: a multi-site, mixed-methods study. BMJ Qual Saf. 2017 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004570. Epub 2016 Jan 14.
- Wee SL, Loke CK, Liang C, Ganesan G, Wong LM, Cheah J. Effectiveness of a national transitional care program in reducing acute care use. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):747-53. doi: 10.1111/jgs.12750. Epub 2014 Mar 17.
- Allen J, Hutchinson AM, Brown R, Livingston PM. Quality care outcomes following transitional care interventions for older people from hospital to home: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 15;14:346. doi: 10.1186/1472-6963-14-346.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUHSCareHub
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Post-cardiochirurgia
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NCT07247435Non ancora reclutamentoCardiac CT TOF
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NCT03544164CompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manuale
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NCT04154410CompletatoIdoneo per Day Case Surgery
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NCT06869772CompletatoSurgery cardiaco, cera ossea, nucleo, sternotomia mediana, infezione da ferita sternale profonda, infezione del sito chirurgico
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NCT07523685ReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumatico
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NCT07604350Non ancora reclutamentoSequestro post-ictus | Epilessia post-ictus
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NCT00472186TerminatoDolore post-tonsillectomia | Attività post-tonsillectomia | Idratazione post-tonsillectomia
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NCT07491601ReclutamentoIpoparatiroidismo postoperatorio | Ipoparatiroidismo Post-chirurgico | Ipoparatiroidismo post-chirurgico
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NCT07141420Iscrizione su invito
Prove cliniche su Solita cura
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NCT05219357Attivo, non reclutanteDisturbo psichiatrico
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NCT07170007ReclutamentoEpisiotomia | Lesione perineale | Dolore perineale | Strappo perineale derivante dal parto | Lacerazioni perineali | Lesione ostetrica dello sfintere anale | Strappo perineale ed episiotomia | Lacerazione, strappo o rottura perineale durante il parto
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NCT04831697Completato
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NCT01474057CompletatoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)
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NCT06618755ReclutamentoDipendenza | Disturbo da uso di alcol | Ricaduta | Astinenza da alcol | Colloqui motivazionali
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NCT05825820Non ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
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NCT03003117Attivo, non reclutanteAttività fisica | Crescita | Dieta | Comportamento sedentario | Infante
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NCT02058745CompletatoTumori cerebrali maligni primari
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NCT02816697CompletatoSmettere di fumare | Cancro ai polmoni
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NCT03200899Completato