Cambiamenti nel senso del gusto dei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposto a trapianto di midollo osseo
- adeguata igiene orale
- assenza di malattia parodontale e altri focolai infettivi prima del trapianto
- normali funzioni di masticazione, deglutizione e fonazione prima del trapianto
- partecipazione a tutte le sedute di laserterapia precedentemente programmate.
Criteri di esclusione:
- non eseguire tutte le fasi di igiene orale orientate durante il trapianto
- mancanza di collaborazione nel test diagnostico del palato
- mancanza di registrazioni sull'assunzione dietetica
- assenza di registrazione in cartella clinica dei dati clinici di interesse per il progetto
- morte durante il trapianto o 30 giorni dopo il completamento del trapianto di midollo osseo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo placebo
sottoposto al protocollo di terapia laser di routine oltre all'irradiazione laser simulata sulle papille gustative
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di prova
sottoposto allo stesso protocollo di terapia laser del gruppo Placebo, tuttavia, l'irradiazione laser sulle papille gustative sarà efficace.
|
irradiazione laser sulle papille gustative
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione descrittiva del gusto
Lasso di tempo: 100 giorni
|
utilizzando campioni con i quattro sapori di base
|
100 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fernanda de P Eduardo, Hospital Israelita Albert Einstein
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Epstein JB, Barasch A. Taste disorders in cancer patients: pathogenesis, and approach to assessment and management. Oral Oncol. 2010 Feb;46(2):77-81. doi: 10.1016/j.oraloncology.2009.11.008. Epub 2009 Dec 28.
- Boer CC, Correa ME, Miranda EC, de Souza CA. Taste disorders and oral evaluation in patients undergoing allogeneic hematopoietic SCT. Bone Marrow Transplant. 2010 Apr;45(4):705-11. doi: 10.1038/bmt.2009.237. Epub 2009 Sep 21.
- Just T, Pau HW, Bombor I, Guthoff RF, Fietkau R, Hummel T. Confocal microscopy of the peripheral gustatory system: comparison between healthy subjects and patients suffering from taste disorders during radiochemotherapy. Laryngoscope. 2005 Dec;115(12):2178-82. doi: 10.1097/01.MLG.0000181502.07160.86.
- Schubert MM, Eduardo FP, Guthrie KA, Franquin JC, Bensadoun RJ, Migliorati CA, Lloid CM, Eduardo CP, Walter NF, Marques MM, Hamdi M. A phase III randomized double-blind placebo-controlled clinical trial to determine the efficacy of low level laser therapy for the prevention of oral mucositis in patients undergoing hematopoietic cell transplantation. Support Care Cancer. 2007 Oct;15(10):1145-54. doi: 10.1007/s00520-007-0238-7. Epub 2007 Mar 29.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2591-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi del gusto
-
NCT07265180ReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)
-
NCT07632989Attivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)
-
NCT07360665ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)
-
NCT06881810ReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)
-
NCT07420296ReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
NCT07132398Non ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
NCT06829524Non ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
NCT06888622CompletatoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
NCT07341828Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
NCT06249438ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
Prove cliniche su terapia laser
-
NCT06978907Completato
-
NCT05357469Attivo, non reclutante
-
NCT05339711CompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | Sintomo
-
NCT06852872CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti sani
-
NCT04574921Completato
-
NCT05986552Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalità
-
NCT07137325Completato
-
NCT06955962Iscrizione su invito
-
NCT06818383CompletatoIperplasia prostatica
-
NCT04364854CompletatoIctus | Afasia | Afasia non fluente