Studio sull'impegno dei giovani: intervento per aumentare l'impegno e l'adesione al trattamento dell'HIV per i giovani che vivono con l'HIV (YES)

Questo pragmatico studio clinico adattivo testerà gli effetti di un intervento Stigma-Motivational-Decision progettato per aumentare l'impegno nel trattamento dell'HIV, la ritenzione e l'aderenza ai farmaci antiretrovirali (Art) per adolescenti che fanno uso di sostanze e giovani adulti (AYA) che vivono con l'HIV che non sono in cura clinica. L'intervento utilizza un approccio di consulenza unicamente unificato in più punti lungo il continuum di cura dell'HIV. In una prima fase, lo studio utilizzerà molteplici modalità di sensibilizzazione, inclusi social media, media passivi, cartelle cliniche e rinvii a catena per cercare e identificare AYA sieropositivi che sono HIV non trattati, sottodosati o non soppressi (HIV-U3). L'AYA identificato verrà arruolato in un run-in per la sperimentazione per confermare oggettivamente i seguenti criteri per l'ammissione alla sperimentazione. Nella fase 2, le persone che soddisfano i criteri di ammissione, in particolare la sostanza che utilizza l'HIV-U3 AYA, saranno arruolate in un intervento sanitario mobile (mHealth) per affrontare l'uso di sostanze, lo stigma dell'HIV, le preoccupazioni relative all'assistenza medica, le barriere strutturali e altre sfide per coinvolgere i giovani nella cura dell'HIV. La consulenza verrà fornita settimanalmente tramite cellulare fino al momento in cui i partecipanti riceveranno ART, adeguatamente dosata su ART e HIV soppresso entro un massimo di 12 sessioni (fino a 3 mesi). Lo studio determinerà quindi il numero di sessioni di intervento di mHealth basate sulla teoria necessarie (dose minima efficace) per ottenere risultati terapeutici ottimali e i costi associati. Una volta coinvolto e trattato in modo ottimale, la Fase 3 condurrà uno studio randomizzato per testare gli effetti comparativi e l'efficacia in termini di costi di due interventi per sostenere la conservazione a lungo termine nell'assistenza e l'aderenza ai farmaci: (a) messaggi di testo interattivi con opportunità di risoluzione continua dei problemi di supporto vs . (b) promemoria di messaggi di testo passivi. È probabile che gli AYA sieropositivi abbandonino le cure a causa di problemi noti come l'uso di sostanze, barriere sociali come lo stigma e preoccupazioni relative al trattamento. Lo studio in 3 fasi utilizzerà un unico approccio basato sulla teoria per determinare il numero di sessioni telefoniche di intervento di consulenza Stigma-Motivazionale-Decisionale necessarie per raggiungere l'impegno o il coinvolgimento nella cura dell'HIV e testerà gli effetti di un basso- approccio basato sui costi per sostenere la conservazione a lungo termine dell'assistenza e l'aderenza ai farmaci. Lo studio determinerà la quantità minima efficace di consulenza necessaria per coinvolgere la sostanza utilizzando AYA sieropositivo nella cura. Lo studio testerà anche gli effetti degli interventi di consulenza e messaggistica di testo sul mantenimento della conservazione dell'HIV, sull'aderenza ai farmaci e sulla soppressione virale dell'HIV per 18 mesi. Lo studio eseguirà valutazioni economiche per determinare il rapporto costo-efficacia dell'intervento di impegno-mantenimento-aderenza e gli effetti degli interventi di mantenimento/aderenza a basso carico per mantenere il mantenimento in cura ed evitare la ricaduta alla non aderenza per AYA che vive con l'HIV.