Ottimizzazione della scalabilità delle pratiche di medicina del sonno comportamentale basata sull'evidenza con una piattaforma di salute digitale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Anne Germain, PhD
- Numero di telefono: 412-897-3183
- Email: anne@noctemhealth.com
Luoghi di studio
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-
California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92152
- Naval Health Research Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i clinici:
- Completamento della prima metà del seminario o di un seminario simile sulla medicina comportamentale del sonno negli ultimi 6 mesi
- Completamento della seconda metà del workshop, inclusa una sessione di formazione per conoscere l'uso della piattaforma NOCTEM
- Vedere pazienti che presentano insonnia
- Utilizzare tecniche cognitivo-comportamentali come parte della loro pratica
Per i pazienti:
- Sono membri del servizio, veterani o adulti a carico che ricevono assistenza sanitaria comportamentale presso uno dei siti partecipanti
- Presente con lamentele di insonnia
- Possedere uno smartphone o un dispositivo intelligente
- Ritenuto idoneo dal proprio medico a ricevere l'intervento sul sonno tramite la piattaforma NOCTEM
- Conferma la loro volontà di utilizzare l'app NOCTEM per la cura del sonno con il loro fornitore
Criteri di esclusione:
Per i clinici:
- Non fornire assistenza sanitaria comportamentale diretta ai membri del servizio
- Non completare il seminario in due parti e la formazione professionale di 2 settimane
Per i pazienti (consigliato):
- Apnea notturna sospetta, diagnosticata o non trattata in modo adeguato (meno di 4 ore di utilizzo continuo della pressione positiva delle vie aeree [CPAP] per notte)
- Sintomi psicotici
- Una storia di disturbi bipolari
- Donne in gravidanza o allattamento e genitori di bambini di età inferiore ai 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solo NOCTEM (NOCTEM)
Nessuna facilitazione esterna o interna
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I medici avranno pieno utilizzo della piattaforma NOCTEM.
Non avranno contatti programmati e/o strutturati con i team di facilitazione, tuttavia possono contattare il team NOCTEM o il loro punto di contatto e coordinatore locale con domande o problemi tecnici che potrebbero sorgere.
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Comparatore attivo: Facilitazione esterna (NOCTEM+EF)
Solo facilitazioni esterne
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I medici avranno pieno utilizzo della piattaforma NOCTEM e il team NOCTEM fornirà facilitazione esterna tramite consulenza bisettimanale o teleconferenza di supervisione o via telefono.
Il team NOCTEM sarà inoltre disponibile via e-mail e messaggi di testo in base alle necessità.
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Comparatore attivo: Facilitazione esterna e interna (NOCTEM+EF/IF)
Facilitazione esterna e interna
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I medici avranno pieno utilizzo della piattaforma NOCTEM e del supporto di facilitazione esterno.
Oltre alla facilitazione esterna da parte del team NOCTEM, un punto di contatto e coordinatore locale fungerà da facilitatore più prossimale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reach tra i medici randomizzati solo a NOCTEM, NOCTEM+EF o NOCTEM+EF/IF
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Il rapporto tra medici che acconsentono a partecipare e completare la formazione NOCTEM rispetto al numero di medici che hanno ricevuto informazioni sulla formazione.
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Controllo a 3 mesi
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Adozione tra medici randomizzati solo a NOCTEM, NOCTEM+EF o NOCTEM+EF/IF
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Il rapporto tra medici di nuova formazione che utilizzano il sistema NOCTEM rispetto al numero totale di medici che hanno completato la formazione NOCTEM.
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Controllo a 3 mesi
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Mantenimento (sostenibilità) tra i medici randomizzati solo a NOCTEM, NOCTEM+EF o NOCTEM+EF/IF
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Confronto della frequenza di utilizzo della piattaforma NOCTEM da parte dei medici qualificati, nei tre gruppi (NOCTEM vs. NOCTEM+EF vs. NOCTEM+EF/IF).
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Controllo a 6 mesi
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Variazione dell'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Dal basale all'intervento post-acuto alla settimana 6
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Dal basale all'intervento post-acuto alla settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-406
- MT190002.01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MTEC/MOMRP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Insonnia cronica
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NCT07409259Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07347275Non ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07178366Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07184866Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06865898Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT06865859ReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07275554ReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
Prove cliniche su Nessun supporto di facilitazione
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NCT07223918CompletatoTracheotomia | Insufficienza respiratoria acuta | Ventilazione meccanica
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NCT06867159ReclutamentoSindrome della banda ileotibiale
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NCT07062926Non ancora reclutamento
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NCT01620281CompletatoLombalgia cronica da lieve a moderata
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NCT07269262ReclutamentoMalattia polmonare interstiziale | Fibrosi polmonare progressiva
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NCT07153341ReclutamentoPROCESSO DECILITÀ DI TRASFERIMENTO LTC-TO-HOSPITAL
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NCT05945277ReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoide
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NCT05670093ReclutamentoInsufficienza respiratoria acuta
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NCT05501119CompletatoMalattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieve