Optimering af skalerbarheden af evidensbaseret adfærdsbaseret søvnmedicinsk praksis med en digital sundhedsplatform
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Anne Germain, PhD
- Telefonnummer: 412-897-3183
- E-mail: anne@noctemhealth.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92152
- Naval Health Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For klinikere:
- Gennemførelse af første halvdel af workshoppen eller lignende Behavioural Sleep Medicine workshop inden for de seneste 6 måneder
- Afslutning af anden halvdel af workshoppen, inklusive en træningssession for at lære om brugen af NOCTEM-platformen
- Se patienter, der viser sig med søvnløshed
- Brug kognitive adfærdsteknikker som en del af deres praksis
Til patienter:
- Er servicemedlemmer, veteraner eller voksne pårørende, der modtager adfærdsmæssig sundhedspleje på et af de deltagende websteder
- Til stede med klager over søvnløshed
- Eje en smartphone eller smartenhed
- Anset for egnet af deres kliniker til at modtage søvninterventionen via NOCTEM-platformen
- Bekræft deres vilje til at bruge NOCTEM-appen til søvnpleje hos deres udbyder
Ekskluderingskriterier:
For klinikere:
- Giv ikke direkte adfærdsmæssig sundhedspleje til servicemedlemmer
- Gennemfør ikke den todelte workshop og den 2-ugers færdighedsuddannelse
Til patienter (anbefales):
- Mistænkt, diagnosticeret eller utilstrækkeligt ubehandlet søvnapnø (mindre end 4 timers kontinuerlig brug af positivt luftvejstryk [CPAP] pr. nat)
- Psykotiske symptomer
- En historie med bipolære lidelser
- Kvinder, der er gravide eller ammer og forældre til børn under 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun NOCTEM (NOCTEM)
Ingen ekstern eller intern facilitering
|
Klinikere vil have fuld brug af NOCTEM-platformen.
De vil ikke have planlagte og/eller strukturerede kontakter med faciliteringsholdene, men kan kontakte NOCTEM-teamet eller deres lokale kontaktpunkt og koordinator med spørgsmål eller tekniske problemer, der måtte opstå.
|
|
Aktiv komparator: Ekstern facilitering (NOCTEM+EF)
Kun ekstern facilitering
|
Klinikere vil have fuld brug af NOCTEM-platformen, og NOCTEM-teamet vil yde ekstern facilitering via 2-ugentlig konsultation eller supervision telekonference eller via telefon.
NOCTEM-teamet vil også være tilgængeligt via e-mail og sms efter behov.
|
|
Aktiv komparator: Ekstern og intern facilitering (NOCTEM+EF/IF)
Ekstern og intern facilitering
|
Klinikere vil have fuld brug af NOCTEM-platformen og ekstern faciliteringsstøtte.
Ud over ekstern facilitering af NOCTEM-teamet vil et lokalt kontaktpunkt og koordinator fungere som en mere proksimal facilitator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rækkevidde blandt klinikere randomiseret til kun NOCTEM, NOCTEM+EF eller NOCTEM+EF/IF
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Forholdet mellem klinikere, der giver samtykke til at deltage og gennemføre NOCTEM-uddannelsen, i forhold til antallet af klinikere, der modtog information om uddannelsen.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Adoption blandt klinikere randomiseret til kun NOCTEM, NOCTEM+EF eller NOCTEM+EF/IF
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Forholdet mellem nyuddannede klinikere, der bruger NOCTEM-systemet, i forhold til det samlede antal klinikere, der gennemførte NOCTEM-uddannelsen.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Vedligeholdelse (bæredygtighed) blandt klinikere randomiseret til NOCTEM alene, NOCTEM+EF eller NOCTEM+EF/IF
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Sammenligning af hyppigheden af brug af NOCTEM-platformen af de uddannede klinikere på tværs af de tre grupper (NOCTEM vs. NOCTEM+EF vs. NOCTEM+EF/IF).
|
6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i Insomnia Severity Index
Tidsramme: Fra baseline til postakut intervention i uge 6
|
Fra baseline til postakut intervention i uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-406
- MT190002.01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MTEC/MOMRP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk søvnløshed
-
NCT07600840Tilmelding efter invitation
-
NCT07416617Ikke rekrutterer endnuAkut myokardieinfarkt | Insomnia
-
NCT03083574RekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)
-
NCT01651442AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelse
-
NCT06843187RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelse
-
NCT06856369Aktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic Periodontitis
-
NCT06666153Ikke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) Syndrom
-
NCT06491719Ikke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) Syndrom
-
NCT04745637LedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
-
NCT06644573Ikke rekrutterer endnuDepression | PTSD | Smerte | Søvnløshed | Søvn | Angst | Søvnmangel | Anæstesi | Mentalt helbred | Søvnkvalitet
Kliniske forsøg med Ingen faciliteringsstøtte
-
NCT06648070Rekruttering
-
NCT06201208Ikke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | Psykoedukation
-
NCT05708092Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07547059Afsluttet
-
NCT05405231Afsluttet
-
NCT06534853Rekruttering
-
NCT04588753Afsluttet