Chemioterapia e terapia biologica nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica

OBIETTIVI: I. Determinare l'efficacia della citarabina a basso dosaggio, dell'omoarringtonina e dell'interferone alfa nello stimolare una risposta citogenica completa in pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica iniziale positiva per il cromosoma Philadelphia. II. Valutare la durata della risposta citogenica in questi pazienti dopo questo trattamento. III. Determinare le percentuali di successo differenziali e analizzare i risultati per sottoinsiemi prognostici (ad esempio, gruppo di rischio, splenomegalia, trombocitosi, età, ecc.) in questa popolazione di pazienti.

SCHEMA: I pazienti ricevono una terapia di debulking composta da idrossiurea fino a quando l'emocromo non raggiunge un livello adeguato. I pazienti ricevono quindi interferone alfa e citarabina giornalmente mediante iniezione sottocutanea. L'omoarringtonina viene somministrata per infusione continua nei giorni 1-5. Il trattamento continua per 5-7 anni in assenza di tossicità inaccettabile o progressione della malattia (LMC in fase accelerata o blastica). Se si ottiene la remissione completa, vengono raccolte le cellule staminali del sangue periferico. I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per il primo anno e successivamente ogni 6 mesi.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un totale di 100 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 3 anni.