Radioterapia con fascio di protoni nel trattamento di giovani pazienti sottoposti a biopsia o intervento chirurgico per medulloblastoma o pineoblastoma

OBIETTIVI:

• Determinare l'incidenza a 3 anni e la gravità dell'ototossicità in pazienti giovani con medulloblastoma o pineoblastoma trattati con radioterapia adiuvante craniospinale e della fossa cranica posteriore.
• Determinare l'incidenza dell'ipotiroidismo primario e di altre disfunzioni endocrine (neuroendocrine e d'organo) nei pazienti trattati con questo regime.
• Determinare l'incidenza e la gravità delle anomalie neurocognitive nei pazienti trattati con questo regime.
• Determinare gli effetti collaterali acuti di questo regime, tra cui esofagite, malattia del tratto gastrointestinale superiore e inferiore e perdita di peso, in questi pazienti.
• Determinare il tasso di sopravvivenza libera da progressione a 3 anni dei pazienti trattati con questo regime.

SCHEMA: I pazienti sono stratificati in base al rischio (standard vs alto).

I pazienti ricevono radioterapia craniospinale e della fossa cranica posteriore con fascio di protoni una volta al giorno 5 giorni a settimana per 6-8 settimane*.

NOTA: *Se non diversamente specificato da un protocollo coesistente.

I pazienti vengono sottoposti a valutazione neurocognitiva al basale o entro 3 mesi dal completamento della radioterapia e poi a 1, 3 e 5 anni. I pazienti vengono inoltre sottoposti a valutazione endocrina al basale e successivamente ogni anno per 5 anni; e valutazione audiologica al basale, prima di ogni ciclo di chemioterapia a base di cisplatino (se riceve questo), e poi ogni anno per 5 anni.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3-6 mesi per 2-5 anni.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 60 pazienti.