Sbrigliamento enzimatico nei pazienti ustionati: un confronto con lo standard di cura

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine di età compresa tra 4 e 55 anni,
2. Ustioni termiche causate da fuoco/fiamme, scottature o contatto,
3. Ferite da ustione a spessore parziale profondo (dermale profondo misto) e/o a tutto spessore (3°) ≥ 5% e ≤ 30% Total Body Surface Area (TBSA); tutte queste ferite devono ricevere un trattamento di studio,
4. Almeno una ferita con spessore parziale profondo ≥ 2% del TBSA e/o ustione a tutto spessore,
5. Ustioni totali ≤ 30% TBSA,
6. Consenso informato scritto firmato.

Criteri di esclusione:

1. Ustioni facciali profonde a spessore parziale e/o a tutto spessore, > 0,5% TBSA; il trattamento in studio delle ustioni facciali non è consentito,
2. Studiare il trattamento delle ustioni perineali e/o genitali (può essere arruolato un paziente con queste ferite, ma le ferite potrebbero non essere designate come ferite bersaglio),
3. Ustioni da fuoco/fiamma a tutto spessore del tronco circonferenziale anteriore/posteriore, > 15% TBSA, (la circonferenza è definita come circonferenza ≥ 80% della circonferenza del tronco).
4. Escarotomia pre-iscrizione,
5. Ustioni fortemente contaminate o infezioni preesistenti,
6. Segni che possono indicare inalazione di fumo,
7. Le condizioni generali del paziente controindicano l'intervento chirurgico,
8. Donne incinte (test di gravidanza positivo) o madri che allattano,
9. Diabete mellito scarsamente controllato (HbA1c>9%),
10. Malattie cardio-polmonari (MI entro 4 settimane prima della lesione, ipertensione polmonare, BPCO o malattie polmonari ossigeno-dipendenti preesistenti),
11. Malattie preesistenti che interferiscono con la circolazione (PVD, edema, linfedema, chirurgia ai linfonodi regionali, obesità, vene varicose),
12. Condizioni di pericolo immediato per la vita (come malattie immunocompromettenti, traumi potenzialmente letali, gravi disturbi preesistenti della coagulazione, malattie cardiovascolari, epatiche o neoplastiche),