Uno studio osservazionale pilota per valutare i cambiamenti nei parametri biochimici della riserva ovarica con la chemioterapia

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono essere donne con adenocarcinoma invasivo della mammella confermato istologicamente (stadio I, II o III) senza evidenza di malattia metastatica.
• I pazienti devono pianificare di ricevere chemioterapia neoadiuvante o adiuvante. I pazienti possono ricevere in concomitanza trastuzumab come indicato. Se un paziente non è ancora stato sottoposto a resezione chirurgica definitiva, deve essere altamente probabile (ma non è necessario essere certi) che il paziente venga trattato con chemioterapia adiuvante.

• I pazienti devono avere:

  • aver compiuto 25 anni e non aver ancora compiuto 51 anni al momento dell'iscrizione agli studi, E
  • Aveva le mestruazioni entro 3 mesi prima dell'inizio della chemioterapia
• I pazienti non devono aver ricevuto in precedenza chemioterapia citotossica per alcuna condizione oncologica, reumatologica o dermatologica.
• Le pazienti non devono aver subito una precedente ovariectomia bilaterale o irradiazione pelvica e non devono aver subito una precedente isterectomia
• Stato delle prestazioni ECOG 0 - 2
• Le donne incinte o che allattano non possono partecipare. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo non ormonale efficace, come preservativi, legatura delle tube, dispositivo intrauterino non ormonale, sterilizzazione del partner e astinenza durante la chemioterapia.
• Tutti i pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e dato il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali.