Trattamento con topiramato dei disturbi da uso di alcol nei veterani con disturbo da stress post traumatico (PTSD): uno studio pilota controllato di terapia di potenziamento (TAP)

L'obiettivo del progetto proposto è migliorare il trattamento dei veterani con disturbo da stress post traumatico (PTSD) concomitante e dipendenza da alcol. È noto che l'esposizione allo stress del combattimento è associata al rischio sia di PTSD che di alcol e altre sostanze. Disturbi da stress post-traumatico da stress e uso di alcol si verificano frequentemente tra i veterani OEF/OIF di ritorno. L'uso di alcol e sostanze sono fattori di rischio per lo sviluppo di PTSD, moderatori della gravità dei sintomi di PTSD e potenziali conseguenze di PTSD. L'alcol è di gran lunga la sostanza di abuso più comune nei pazienti con disturbo da stress post-traumatico e il suo uso può rappresentare un tentativo da parte dei pazienti con disturbo da stress post-traumatico di "automedicare" sintomi come l'ipereccitazione. Tuttavia, fino ad oggi c'è stata poca ricerca per sviluppare farmacoterapie che, idealmente, ridurrebbero sia l'uso di alcol che i sintomi di PTSD.

Il topiramato è uno dei pochi farmaci per la dipendenza da alcol che è stato anche testato come potenziale farmaco per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico. L'efficacia del topiramato nella dipendenza da alcol è stata dimostrata in due recenti ampi studi controllati. Diversi studi aperti hanno suggerito che il topiramato può essere efficace nel ridurre i sintomi di PTSD mentre i risultati di due piccoli studi controllati sono stati contrastanti.

È pertanto indicato uno studio clinico del topiramato al fine di raggiungere i seguenti obiettivi specifici:

L'obiettivo principale è ottenere una valutazione preliminare dell'efficacia del topiramato nell'aumentare la percentuale di giorni di astinenza dall'uso di alcol dal basale alla fine del trattamento nei veterani con PTSD e abuso/dipendenza da alcol che bevono molto.

L'obiettivo secondario è quello di ottenere una valutazione preliminare dell'efficacia del topiramato nell'aumentare la percentuale di giorni di astinenza dall'alcol rispetto al placebo.

Ulteriori obiettivi includono quanto segue:

• Per ottenere una valutazione preliminare dell'efficacia del topiramato nel ridurre altre misure di consumo di alcol come la percentuale di giorni di consumo eccessivo, il numero di drink a settimana, il numero di drink al giorno e il desiderio di alcol.
• Per ottenere una valutazione preliminare dell'efficacia del topiramato nel ridurre la gravità dei sintomi di PTSD nei veterani con PTSD cronico e abuso/dipendenza da alcol.
• Informazioni sulla progettazione di un successivo studio controllato più ampio pianificato sul topiramato nei veterani con disturbo da stress post-traumatico cronico e abuso/dipendenza da alcol
• Per ottenere una stima della dimensione dell'effetto del topiramato rispetto al placebo per studi futuri. B. Ottenere una valutazione preliminare degli effetti del trattamento con topiramato sulle misure del comportamento a rischio nei veterani con PTSD cronico e abuso/dipendenza da alcol.

Per raggiungere questi obiettivi, condurremo uno studio clinico prospettico, a gruppi paralleli, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo a dose flessibile di topiramato in veterani con PTSD e abuso/dipendenza da alcol che stanno già ricevendo un trattamento standard per PTSD ma ancora bere molto. L'esito primario del trattamento sarà la percentuale di giorni di astinenza dall'alcol; gli esiti secondari includeranno altre misure sull'uso di alcol, gravità dei sintomi di PTSD, effetti avversi, reclutamento e tassi di ritenzione.