Una prova di aumento della dose di fase 1 di ASG-5ME nell'adenocarcinoma pancreatico o gastrico

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma pancreatico metastatico confermato patologicamente o adenocarcinoma gastrico o della giunzione esofagea gastrica positivo per AGS-5 confermato patologicamente
• Malattia misurabile (almeno una lesione non resecabile, non nodale maggiore o uguale a 10 mm nel diametro più lungo o lesione linfonodale maggiore o uguale a 15 mm nell'asse più corto)
• Performance status ECOG di 0 o 1
• Può non essere trattato o aver ricevuto in precedenza un trattamento per l'adenocarcinoma pancreatico o deve avere una malattia recidivante o refrattaria dopo 1 precedente terapia sistemica per adenocarcinoma gastrico metastatico. Per i pazienti che hanno ricevuto in precedenza un trattamento, devono essere trascorse almeno 2 settimane dall'ultima terapia sistemica o radioterapia e almeno 4 settimane dal trattamento con qualsiasi anticorpo monoclonale (diverso da bevacizumab).

Criteri di esclusione:

• Evidenza o anamnesi di metastasi del sistema nervoso centrale
• Storia di un altro tumore maligno primario che non è in remissione da almeno 3 anni
• Anamnesi documentata di evento vascolare cerebrale, angina instabile, infarto del miocardio o sintomi cardiaci coerenti con la classe NYHA III-IV nei 6 mesi precedenti