Et fase 1-dosiseskaleringsforsøg med ASG-5ME i bugspytkirtel- eller gastrisk adenokarcinom

Inklusionskriterier:

• Patologisk bekræftet metastatisk pancreas-adenokarcinom eller patologisk bekræftet AGS-5-positiv gastrisk eller gastrisk esophageal junction-adenokarcinom
• Målbar sygdom (mindst én ikke-operabel, ikke-nodal læsion større end eller lig med 10 mm i længste diameter eller nodal læsion større end eller lig med 15 mm i korteste akse)
• ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
• Kan være ubehandlet eller tidligere have modtaget behandling for pancreas adenocarcinom eller skal have recidiverende eller refraktær sygdom efter 1 tidligere systemisk behandling for metastatisk gastrisk adenocarcinom. For patienter, der tidligere har modtaget behandling, skal det være mindst 2 uger siden sidste systemiske behandling eller stråling, og mindst 4 uger siden behandling med ethvert monoklonalt antistof (bortset fra bevacizumab).

Ekskluderingskriterier:

• Beviser eller historie om metastaser i centralnervesystemet
• Anamnese med en anden primær malignitet, der ikke har været i remission i mindst 3 år
• Dokumenteret anamnese med en cerebral vaskulær hændelse, ustabil angina, myokardieinfarkt eller hjertesymptomer i overensstemmelse med NYHA klasse III-IV inden for 6 måneder før