Studio della terapia combinata di aspirina e "IVIG-SN" nella malattia di Kawasaki

Criterio di inclusione:

1. Pazienti pediatrici di età compresa tra 6 mesi e 5 anni
2. Definizione del caso per KD completa: febbre (≥ 38,5°C) per ≥ 5 giorni (ma meno di 10 giorni), 4/5 criteri clinici standard
3. Definizione del caso per KD incompleto: febbre ≥ 5 giorni (ma meno di 10 giorni) e 3 criteri clinici più lesione dell'arteria coronarica all'ecocardiogramma.
4. Soggetti i cui genitori o il rappresentante legalmente riconosciuto (LAR) hanno dato il consenso scritto volontario a partecipare a questa sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

1. Coloro i cui risultati degli esami del sangue mostrano anomalie significative come segue: conta piastrinica < 100.000/mm3, conta leucocitaria <3.000 cellule/mm3, coloro la cui conta di emoglobina, ematocrito o globuli rossi supera il 30% del limite superiore del range normale o sono 30% al di sotto del limite inferiore del range normale.
2. Coloro a cui è stato somministrato un altro prodotto clinico negli ultimi 30 giorni dopo l'inizio di questa sperimentazione clinica
3. Coloro a cui è stato somministrato TNF alfa o steroidi entro 48 ore dalla somministrazione del prodotto in esame
4. Coloro che intendono essere inoculati con vaccino vivo durante il periodo di sperimentazione clinica
5. Quelli considerati difficili da partecipare alla sperimentazione clinica a causa di gravi malattie croniche (ad esempio, malattie cardiovascolari eccetto ipertensione controllabile, malattie dell'apparato respiratorio concomitanti con insufficienza respiratoria, malattie metaboliche, disfunzione renale, emoglobinopatia, ecc.)
6. Coloro a cui è stato somministrato un farmaco immunosoppressore o immunomodificante negli ultimi 3 mesi prima dell'inoculazione con il prodotto in esame
7. Coloro che sono sieropositivi o hanno disfunzioni immunitarie inclusa l'immunodeficienza
8. Coloro che hanno precedentemente mostrato ipersensibilità o shock agli agenti IVIG
9. Pazienti con malattia epatica sottostante o disfunzione epatica con eziologia nota.
10. Pazienti con disfunzione renale, il cui livello di creatinina risulta essere oltre 2 volte superiore al limite superiore degli intervalli normali in un test di screening
11. Coloro che hanno - o hanno avuto in precedenza - un tumore maligno
12. Coloro a cui è stato precedentemente diagnosticato un deficit di IgA
13. Quelli ritenuti non idonei a sottoporsi ai test