Isterectomia radicale seguita da terapia adiuvante su misura rispetto alla terapia di chemioradioterapia primaria nel carcinoma cervicale voluminoso allo stadio iniziale (KGOG 1029)

Criterio di inclusione:

• Cancro cervicale precedentemente non trattato, confermato istologicamente
• Malattia FIGO stadio IB2 e IIA2

• Uno dei seguenti tipi istologici

  1. Carcinoma spinocellulare
  2. Adenocarcinoma
  3. Carcinoma adenosquamoso
• Stato delle prestazioni del gruppo di oncologia ginecologica: 0-2

• Adeguata funzionalità degli organi

  1. Midollo osseo: WBC > 3000/mm3, ANC ≥ 1.000/mm3, piastrine ≥ 100*103/mm3, emoglobina ≥ 10 g/dL
  2. Rene: Creatina < 1,25 * limite normale superiore
  3. Fegato: AST, ANT < 3 * limite normale superiore, bilirubina totale < 1,5 mg/mm3
• Paziente che ha Singed un consenso informato approvato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con cancro cervicale che hanno ricevuto precedenti radiazioni o chemioterapia
• Carcinoma neuroendocrino della cervice uterina
• Cancro cervicale occulto che è stato trovato dopo semplice isterectomia
• Coinvolgimento del linfonodo para-aortico (diametro dell'asse corto > 10 mm allo studio di imaging pretrattamento)
• Storia di altri tumori maligni invasivi, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, del melanoma in situ e del cancro della tiroide, che non avevano (o hanno) alcuna evidenza dell'altro cancro presente negli ultimi 5 anni
• Malattia grave o condizione medica che preclude la somministrazione sicura del trattamento sperimentale, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità allo studio requisiti
• Pregressa diagnosi di morbo di Crohn o colite ulcerosa
• Malattie neurologiche o psichiatriche
• Pazienti in gravidanza o in allattamento