Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Passaggio anticipato da docetaxel/prednisone di prima linea a cabazitaxel/prednisone e sequenza opposta, esplorando i marcatori molecolari negli uomini con carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) (TAXYNERGY)

11 ottobre 2017 aggiornato da: Sanofi

Sperimentazione di fase II per valutare il vantaggio del passaggio anticipato da docetaxel/prednisone di prima linea a cabazitaxel/prednisone e la sequenza opposta, esplorando i marcatori molecolari e i meccanismi di resistenza ai taxani negli uomini con carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) che non hanno ricevuto in precedenza Chemioterapia

Docetaxel e cabazitaxel sono agenti chemioterapici antitumorali della classe dei farmaci taxani. Lo scopo di questo studio è quello di esplorare il vantaggio, per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), di un regime in cui i partecipanti iniziano il trattamento con uno di questi due farmaci taxani (docetaxel o cabazitaxel, in combinazione con prednisone) e passano all'altro farmaco taxano se il valore dell'antigene prostatico specifico (PSA) non diminuisce ≥30% dopo 4 cicli. Come definito nell'emendamento 3 del protocollo di studio, i risultati di efficacia sono riassunti per tutti i partecipanti combinati, indipendentemente da quale agente (docetaxel o cabazitaxel) sia stato somministrato inizialmente, piuttosto che separatamente per i due gruppi in base al taxano somministrato inizialmente. Una delle misure di esito primarie è la percentuale di partecipanti con una riduzione sostenuta ≥50% rispetto al basale del PSA in qualsiasi momento durante lo studio. Fornendo ai pazienti l'opportunità di cambiare taxano in base alla risposta precoce del PSA, potrebbe esserci una differenza nel risultato di questa misura rispetto al risultato di uno studio in cui non è stato possibile cambiare. Le altre misure di esito primario sono il cambiamento rispetto al basale nei biomarcatori delle cellule tumorali circolanti (CTC), la percentuale di localizzazione nucleare del recettore degli androgeni (% ARNL) e il raggruppamento di microtubuli (MTB).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • I partecipanti sono stati trattati fino alla progressione della malattia, alla tossicità inaccettabile, alla morte o al rifiuto del partecipante di un ulteriore trattamento dello studio. Tutti i partecipanti sono stati seguiti fino alla morte o alla data di interruzione dello studio, a seconda di quale evento si verificasse per primo.
  • Il cut-off dello studio era 1 mese dopo l'ultimo trattamento dell'ultimo partecipante.
  • I partecipanti vivi alla data limite non sono stati seguiti per la sopravvivenza globale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Investigational Site Number 124001
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Investigational Site Number 124004
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W1S6
        • Investigational Site Number 124002
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Investigational Site Number 124006
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Investigational Site Number 124005
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-3300
        • Investigational Site Number 840003
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016-2695
        • Investigational Site Number 840102
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Investigational Site Number 840005
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Investigational Site Number 840025
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21230
        • Investigational Site Number 840002
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • Investigational Site Number 840007
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Investigational Site Number 840017
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08003
        • Investigational Site Number 840010
      • East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018
        • Investigational Site Number 840015
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Investigational Site Number 840001
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029-6574
        • Investigational Site Number 840013
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • Investigational Site Number 840009
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Investigational Site Number 840012
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Investigational Site Number 840004

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Adenocarcinoma prostatico confermato istologicamente o citologicamente con metastasi a distanza documentate (malattia M1).
  • Malattia progressiva durante la terapia ormonale o dopo la castrazione chirurgica.
  • Castrazione efficace (livelli sierici di testosterone ≤50 ng/dL) mediante orchiectomia e/o agonisti o antagonisti dell'ormone rilasciante l'ormone luteinizzante con o senza anti-androgeni.

Criteri di esclusione:

  • Precedente chemioterapia per cancro alla prostata, eccetto estramustina e trattamento adiuvante/neoadiuvante completato >3 anni fa. Il precedente trattamento con immunoterapia con sipuleucel-T era consentito a condizione che il partecipante non avesse ricevuto una precedente chemioterapia.
  • Sono trascorsi meno di 28 giorni dal precedente trattamento con estramustina, radioterapia o intervento chirurgico al momento dell'assegnazione casuale.
  • Precedente terapia con isotopi beta, radioterapia dell'intera pelvi o radioterapia a > 30% del midollo osseo.
  • Eventi avversi (esclusa l'alopecia e quelli elencati nei criteri di esclusione specifici) da qualsiasi precedente terapia antitumorale di grado> 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] v4.03) al momento dell'assegnazione casuale.
  • Meno di 18 anni.
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >2.
  • Storia di metastasi cerebrali, compressione incontrollata del midollo spinale o meningite carcinomatosa o nuova evidenza di malattia cerebrale o leptomeningea.
  • Precedente malignità. Erano consentiti tumori della pelle a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattati o carcinoma della vescica superficiale (pTis, pTa e pT1), nonché qualsiasi altro tumore per il quale la chemioterapia era stata completata ≥3 anni fa e da cui il partecipante era stato libero da malattia per ≥ 3 anni.
  • Partecipazione a un altro studio clinico e qualsiasi trattamento concomitante con qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'assegnazione casuale.
  • Qualsiasi dei seguenti entro 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio: infarto del miocardio, angina pectoris grave/instabile, innesto di bypass coronarico/periferico, insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA), ictus o attacco ischemico transitorio.
  • Uno qualsiasi dei seguenti entro 3 mesi prima dell'assegnazione casuale: ulcera peptica resistente al trattamento, esofagite erosiva o gastrite, malattia intestinale infettiva o infiammatoria, diverticolite, embolia polmonare o altro evento tromboembolico incontrollato.
  • Malattie correlate alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) o malattia da HIV nota che richiede un trattamento antiretrovirale.
  • Qualsiasi grave condizione medica acuta o cronica che potrebbe compromettere la capacità del partecipante di partecipare allo studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio, o partecipante incapace di rispettare le procedure dello studio.
  • Trattamento concomitante con bifosfonati o denosumab tranne se la dose era rimasta stabile per 4 settimane prima dell'arruolamento.
  • Assenza di consenso informato firmato e datato dal partecipante approvato dall'Institutional Review Board (IRB) prima dell'arruolamento nello studio.
  • - Partecipanti con potenziale riproduttivo che non hanno accettato di utilizzare un metodo contraccettivo accettato ed efficace durante il periodo di trattamento dello studio. La definizione di "metodo contraccettivo efficace" era basata sul giudizio dello sperimentatore.
  • Storia di ipersensibilità al docetaxel o al polisorbato 80.
  • Funzione inadeguata degli organi e del midollo osseo.
  • Controindicazioni all'uso del trattamento con corticosteroidi.
  • Grado di neuropatia periferica sintomatica> 2 (NCI CTCAE v.4.03).
  • Trattamento con forti inibitori o forti induttori del citocromo P450 3A4/5 (era necessario un periodo di wash-out di due settimane per i partecipanti che erano già in trattamento).

Le informazioni di cui sopra non intendevano contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un partecipante a una sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Docetaxel + Prednisone (Trattamento A)
Infusione endovenosa (IV) di docetaxel 75 mg/m^2 il giorno 1 del ciclo 1 e successivamente ogni 3 settimane (ogni 3 settimane), in combinazione con prednisone (o prednisolone) 10 mg per via orale al giorno. I partecipanti con una riduzione del PSA <30% rispetto al basale alla fine del Ciclo 4 sono passati all'infusione endovenosa di Cabazitaxel 25 mg/m^2 il Giorno 1 del Ciclo 5 e successivamente ogni 3 settimane, in combinazione con Prednisone (o Prednisolone) 10 mg per via orale al giorno fino alla progressione della malattia (DP), decesso, tossicità inaccettabile o rifiuto del partecipante di un ulteriore trattamento in studio. I partecipanti con una riduzione del PSA ≥30% rispetto al basale alla fine del Ciclo 4, hanno continuato con lo stesso trattamento che avevano ricevuto prima del passaggio fino a DP, morte, tossicità inaccettabile o rifiuto del partecipante di un ulteriore trattamento in studio.
Droga: DOCETAXEL (XRP6976)
Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione Via di somministrazione: endovenosa
Altri nomi:
  • Taxotere®
Droga: Prednisone
Forma farmaceutica: compresse Via di somministrazione: orale
Sperimentale: Cabazitaxel + Prednisone (trattamento B)
Cabazitaxel 25 mg/m^2 infusione endovenosa il giorno 1 del ciclo 1 e ogni 3 settimane successive, in combinazione con prednisone (o prednisolone) 10 mg per via orale al giorno. I partecipanti con una riduzione del PSA <30% rispetto al basale alla fine del Ciclo 4 sono passati all'infusione endovenosa di Docetaxel 75 mg/m^2 il Giorno 1 del Ciclo 5 e successivamente ogni 3 settimane, in combinazione con Prednisone (o Prednisolone) 10 mg per via orale al giorno fino a DP, morte, tossicità inaccettabile o rifiuto del partecipante di ulteriori trattamenti in studio. I partecipanti con una riduzione del PSA ≥30% rispetto al basale alla fine del Ciclo 4, hanno continuato con lo stesso trattamento che avevano ricevuto prima del passaggio fino a DP, morte, tossicità inaccettabile o rifiuto del partecipante di un ulteriore trattamento in studio.
Droga: Prednisone
Forma farmaceutica: compresse Via di somministrazione: orale
Droga: CABAZITAXEL (XRP6258)
Forma farmaceutica: concentrato e solvente per soluzione per infusione Via di somministrazione: endovenosa
Altri nomi:
  • Jevtana®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con risposta PSA
Lasso di tempo: Basale, pre-dose ogni 3 settimane, 30 giorni dopo l'ultima somministrazione del trattamento (fine del trattamento [EOT]), ogni 3 mesi (per 1 anno) quindi ogni 6 mesi fino alla progressione del PSA o al cut-off dello studio, a seconda di quale evento si verificasse prima (massimo durata: 60 settimane)
La risposta del PSA è stata definita come una riduzione ≥50% dei livelli di PSA in entrambi i bracci di trattamento rispetto al basale, durante l'intero trattamento, prima del cambio di trattamento e dopo il cambio di trattamento. La progressione del PSA è stata definita come declino del PSA rispetto al basale (un aumento ≥25% [almeno 2 ng/ml] rispetto al valore nadir, confermato da un secondo valore PSA a distanza di almeno 3 settimane) e nessun declino del PSA rispetto al basale (un aumento ≥25% [almeno 2 ng/ml] rispetto al valore basale dopo 12 settimane di trattamento, confermato da un secondo valore di PSA a distanza di almeno 3 settimane). Poiché lo scopo di questo studio è quello di esplorare il vantaggio di un regime in cui i partecipanti passano a un diverso taxano se il PSA non diminuisce ≥30% dopo 4 cicli, indipendentemente da quale agente (docetaxel o cabazitaxel) viene somministrato inizialmente, i dati per i partecipanti che hanno iniziato il trattamento con docetaxel e per quelli che hanno iniziato il trattamento con cabazitaxel sono stati combinati per le analisi di efficacia.
Basale, pre-dose ogni 3 settimane, 30 giorni dopo l'ultima somministrazione del trattamento (fine del trattamento [EOT]), ogni 3 mesi (per 1 anno) quindi ogni 6 mesi fino alla progressione del PSA o al cut-off dello studio, a seconda di quale evento si verificasse prima (massimo durata: 60 settimane)
Coinvolgimento del farmaco bersaglio nelle cellule tumorali circolanti (CTC): variazione rispetto al basale al ciclo 1 giorno 8 nella percentuale di localizzazione nucleare del recettore degli androgeni (%ARNL) per categorie di diminuzione del PSA rispetto al basale (≥50%, non ≥50%) dopo il ciclo 4
Lasso di tempo: Basale e Ciclo 1 Giorno 8, Ciclo 4
L'analisi dei CTC è un endpoint co-primario. La crescita delle cellule tumorali della prostata dipende dalla segnalazione nucleare sostenuta del recettore degli androgeni (AR). I taxani (ad esempio, docetaxel e cabazitaxel) possono mediare parte della loro attività nel cancro alla prostata compromettendo il traffico di AR lungo i microtubuli dal citoplasma delle cellule tumorali al nucleo, come risultato del raggruppamento di microtubuli (MTB) indotto dai taxani. I campioni di sangue sono stati raccolti al basale e dopo il trattamento per consentire l'isolamento delle CTC, che sono state valutate per le misure del biomarcatore delle cellule tumorali %ARNL e punteggio MTB. %ARNL è stato valutato mediante analisi quantitativa di immagini di CTC acquisite mediante immunocattura differenziale geometricamente potenziata (GEDI). La riduzione rispetto al basale della %ARNL (percentuale dell'AR cellulare totale che si trova nel nucleo) può indicare l'inibizione della segnalazione dell'AR. La variazione rispetto al basale della %ARNL al giorno 8 del ciclo 1 è riassunta per categorie di partecipanti con diminuzione del PSA rispetto al basale (≥50%, non ≥50%) dopo il ciclo 4.
Basale e Ciclo 1 Giorno 8, Ciclo 4
Coinvolgimento farmaco-target nelle CTC: variazione rispetto al basale al ciclo 1 giorno 8 in MTB per categorie di PSA Diminuzione rispetto al basale (≥30%, non ≥30%) dopo il ciclo 4
Lasso di tempo: Basale e Ciclo 1 Giorno 8, Ciclo 4
L'analisi dei CTC è un endpoint co-primario. La crescita delle cellule tumorali della prostata dipende dalla segnalazione nucleare AR sostenuta. I taxani (ad esempio, docetaxel e cabazitaxel) possono mediare parte della loro attività nel cancro alla prostata compromettendo il traffico di AR lungo i microtubuli dal citoplasma della cellula tumorale al nucleo, come risultato dell'MTB indotto dal taxano. I campioni di sangue sono stati raccolti al basale e dopo il trattamento per consentire l'isolamento delle CTC, che sono state valutate per le misure del biomarcatore delle cellule tumorali %ARNL e punteggio MTB. L'MTB nelle immagini delle CTC catturate da GEDI è stato valutato qualitativamente da tre operatori indipendenti per l'aumento rispetto al basale su una scala da 0 a 3 da nessun aumento all'aumento dell'MTB. L'aumento rispetto al basale in MTB può indicare l'inibizione della segnalazione AR. La variazione rispetto al basale dell'MTB al giorno 8 del ciclo 1 è riassunta per categorie di partecipanti con diminuzione del PSA rispetto al basale (≥30%, non ≥30%) dopo il ciclo 4.
Basale e Ciclo 1 Giorno 8, Ciclo 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dal basale fino a DP o decesso dovuto a qualsiasi causa o interruzione dello studio, a seconda di quale evento si verificasse prima (durata massima: 60 settimane)
La PFS è stata definita come l'intervallo di tempo tra la data di assegnazione casuale del trattamento e la data della prima documentazione di uno qualsiasi dei seguenti: progressione radiografica del tumore (utilizzando i criteri di valutazione della risposta modificata nei tumori solidi [RECIST1.1] prima di qualsiasi passaggio e durante lo studio), progressione clinica (inclusi eventi correlati all'apparato scheletrico, aumento del dolore che richiede un'escalation di analgesici narcotici, ostruzione urinaria), progressione del PSA o decesso per qualsiasi causa. L'analisi è stata eseguita con il metodo Kaplan Meier.
Dal basale fino a DP o decesso dovuto a qualsiasi causa o interruzione dello studio, a seconda di quale evento si verificasse prima (durata massima: 60 settimane)
Sopravvivenza senza progressione del PSA
Lasso di tempo: Dal basale fino a DP o decesso dovuto a qualsiasi causa o data di interruzione dello studio, a seconda di quale evento si verificasse prima (durata massima: 60 settimane)
La sopravvivenza libera da progressione del PSA prima di qualsiasi passaggio e la sopravvivenza libera da progressione del PSA durante lo studio è stata definita come l'intervallo di tempo tra la data del Giorno 1 del Ciclo 1 e la data della prima progressione del PSA o del decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima. La progressione del PSA è stata definita come declino del PSA rispetto al basale (un aumento ≥25% [almeno 2 ng/mL] rispetto al valore nadir, confermato da un secondo valore PSA a distanza di almeno 3 settimane) e nessun declino del PSA rispetto al basale (un aumento di ≥25% [almeno 2 ng/mL] rispetto al valore basale dopo 12 settimane di trattamento, confermato da un secondo valore di PSA a distanza di almeno 3 settimane).
Dal basale fino a DP o decesso dovuto a qualsiasi causa o data di interruzione dello studio, a seconda di quale evento si verificasse prima (durata massima: 60 settimane)
Percentuale di partecipanti con risposta obiettiva
Lasso di tempo: Dal basale fino al DP o all'interruzione dello studio, se precedente (Durata massima: 60 settimane)
Dal basale fino al DP o all'interruzione dello studio, se precedente (Durata massima: 60 settimane)
Sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS)
Lasso di tempo: Dal basale, ogni 12 settimane fino alla progressione radiologica del tumore o al termine dello studio, se precedente (durata massima: 60 settimane)
Dal basale, ogni 12 settimane fino alla progressione radiologica del tumore o al termine dello studio, se precedente (durata massima: 60 settimane)
Sopravvivenza libera da progressione clinica (cPFS)
Lasso di tempo: Basale, pre-dose ogni 3 settimane, EOT, ogni 3 mesi (per 1 anno) fino alla prima occorrenza di SRE o decesso o interruzione dello studio, a seconda di quale evento si verificasse prima (durata massima: 60 settimane)
La cPFS è stata valutata prima del passaggio e durante lo studio, inclusi eventi correlati all'apparato scheletrico (SRE), aumento del dolore che richiedeva l'escalation di analgesici narcotici, ostruzione urinaria, ecc. SRE comprendeva fratture patologiche e/o compressione del midollo spinale, necessità di irradiazione ossea (inclusi radioisotopi o chirurgia ossea), modifica della terapia antineoplastica (inclusa l'introduzione di bifosfonati o denosumab a fronte di un aumento del dolore) per il trattamento del dolore osseo. Il dolore è stato valutato utilizzando la scala dell'intensità del dolore presente (PPI) (0=nessun dolore, fino a 5=dolore lancinante) e gli analgesici utilizzati per il dolore da cancro (1 punto per i farmaci non narcotici e 4 punti per i farmaci narcotici).
Basale, pre-dose ogni 3 settimane, EOT, ogni 3 mesi (per 1 anno) fino alla prima occorrenza di SRE o decesso o interruzione dello studio, a seconda di quale evento si verificasse prima (durata massima: 60 settimane)
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal basale fino al decesso per qualsiasi causa o interruzione dello studio, a seconda di quale evento si verificasse prima (durata massima: 60 settimane)
La sopravvivenza globale prima del passaggio e la sopravvivenza globale durante lo studio sono state definite come l'intervallo di tempo dalla data di assegnazione casuale alla data di morte per qualsiasi causa fino alla data di interruzione dello studio.
Dal basale fino al decesso per qualsiasi causa o interruzione dello studio, a seconda di quale evento si verificasse prima (durata massima: 60 settimane)
Percentuale di partecipanti con riduzione ≥30% e ≥50% della risposta del PSA
Lasso di tempo: Dal basale fino al DP o al cut-off dello studio, se precedente (Durata massima: 60 settimane)
I partecipanti con una riduzione ≥30% e ≥50% della risposta del PSA rispetto al basale sono stati valutati in partecipanti che erano stati precedentemente trattati con un agente mirato al recettore degli androgeni (AR) ad alta potenza (inibitore della segnalazione AR o citocromo P450 17 alfaidrossilasi/17,20liasi). inibitore del CYP 17]).
Dal basale fino al DP o al cut-off dello studio, se precedente (Durata massima: 60 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CABAZL06056
  • U1111-1130-9893 (Altro identificatore: UTN)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata metastatico

Prove cliniche su DOCETAXEL (XRP6976)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi