Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio su pertuzumab in combinazione con trastuzumab e chemioterapia in partecipanti con recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) positivo alla giunzione gastroesofagea metastatica o cancro gastrico (JACOB)

3 dicembre 2020 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio di fase III multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, che valuta l'efficacia e la sicurezza di pertuzumab in combinazione con trastuzumab e chemioterapia in pazienti con giunzione gastroesofagea metastatica HER2-positiva e carcinoma gastrico

Questo studio in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, multicentrico, internazionale, a braccio parallelo valuterà l'efficacia e la sicurezza di pertuzumab in combinazione con trastuzumab, fluoropirimidina e cisplatino come trattamento di prima linea nei partecipanti con giunzione gastroesofagea metastatica HER2-positiva (GEJ ) o cancro gastrico (GC). I partecipanti saranno randomizzati a ricevere pertuzumab 840 milligrammi (mg) o placebo per via endovenosa ogni 3 settimane (ogni 3 settimane) in combinazione con trastuzumab (dose iniziale di 8 milligrammi per chilogrammo [mg/kg] per via endovenosa [IV] seguita da 6 mg/kg EV ogni 3 settimane ) e cisplatino e fluoropirimidina (capecitabina o 5-fluorouracile) per i primi 6 cicli di trattamento. I partecipanti continueranno a ricevere pertuzumab o placebo e trastuzumab fino al verificarsi della progressione della malattia di tossicità inaccettabile o al ritiro dallo studio per un altro motivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

780

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane Womens Hosp; Division of Oncology
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre; Oncology
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health; Cancer Clinical Trial Centre
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital; Medical Oncology
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
      • Zams, Austria, 6511
        • Krankenhaus St. Vinzenz Der Barmherzigen Schwestern Zams; Abt. Für Innere Medizin
  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
  • Brasile
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasile, 22290-160
        • Clinicas Oncologicas Integradas - COI
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Porto Alegre, RS, Brasile
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • SC
      • Florianopolis, SC, Brasile, 88034-000
        • Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 01308-050
        • Hospital Sirio Libanes; Centro de Oncologia
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 01509-010
        • Hospital A. C. Camargo; Oncologia
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 01406100
        • Clinica de Oncologia Medica
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 22793-080
        • Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESP*X
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1301
        • MHAT Serdika
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • SHATOD Dr. Marko Antonov Markov-Varna, EOOD; Department of Medicinall Onchotherapy and Palliative
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Health Sciences North
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital; Oncology
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital; Haematology/Oncology
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University; Glen Site; Oncology
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
      • Beijing, Cina, 100142
        • Beijing Cancer hospital
      • Beijing, Cina, 100071
        • The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
      • Changchun, Cina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Cina, 132013
        • Jilin Cancer Hospital
      • Changzhou, Cina, 213003
        • Changzhou First People's Hospital
      • ChongQing, Cina, 400042
        • Third Affiliated Hospital of Third Military Medical University
      • Fuzhou, Cina, 110016
        • Fuzhou General Hospital, PLA Nanjing Military Area Command
      • Guangzhou, Cina, 510060
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Harbin, Cina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanchang, Cina, 330006
        • The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
      • Nanjing City, Cina, 210002
        • The 81st Hospital of P.L.A.
      • Nantong, Cina, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Cina, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenyang, Cina, 110016
        • General Hospital of Shenyang Military Command of PLA
      • Shijiazhuang, Cina, 050035
        • Hebei Medical University Fourth Hospital;(Tumor Hospital of Hebei Province)
      • Xi'an, Cina, 710032
        • The First Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Xijing Hospital)
      • Xuzhou, Cina, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Zhengzhou, Cina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Cina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 41404
        • Kyungpook National University Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Seoul National Uni Hospital; Dept. of Internal Medicine/Hematology/Oncology
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Asan Medical Center; Medical Oncology
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
        • Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, (0)6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Yonsei Medical Center; Dept. of Medicine , Division of Hemato-Oncology
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Clinical Hospital Sisters of Mercy
  • El Salvador
      • Salvador, El Salvador, 01101
        • Hospital Oncologia; Oncology
  • Federazione Russa
      • Kazan, Federazione Russa, 420029
        • Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
      • Omsk, Federazione Russa, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary; Chemotherapy
      • Ryazan, Federazione Russa, 390011
        • SBI for HPE "Ryazan State Medical University n.a. I.P. Pavlov" of MoH of RF
      • Samara, Federazione Russa, 443031
        • SBI of Healthcare Samara Regional Clinical Oncology Dispensary
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00180
        • Docrates Cance Center
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turku Uni Central Hospital; Oncology Clinics
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité-Universitätsm. Berlin; Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunolo.
      • Essen, Germania, 45122
        • Universitätsklinikum Essen; Innere Klinik und Poliklinik für Tumorforschung
      • Essen, Germania, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung, Klinik für Internistische Onkologie / Haematologie
      • Esslingen, Germania, 73730
        • Klinik Esslingen; Klinik für Allgemeine Innere Medizin, Onkologie/Haematologie
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Hubertus Wald Tumorzentrum
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig, Universitaeres Krebszentrum Leipzig (UCCL)
      • Ludwigsburg, Germania, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg; Studiensekretariat
      • Mainz, Germania, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz; II. Medizinische Klinik
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim, Tagestherapiezentrum, Interdisziplinäres Tumorzentrum
      • Marburg, Germania, 35043
        • Philipps-Universität Marburg; Klinik für Innere Med.; Schwerpunkt Hämatologie/Onkologie/Immunologie
      • Ulm, Germania, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm; Zentrum für Innere Medizin Klinik für Innere Medizin I
  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital; Clinical Oncology
      • Aichi, Giappone, 466-8560
        • Nagoya university Hospital; Gastroenterological Surgery 2
      • Chiba, Giappone, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East; Gastroenterology
      • Ehime, Giappone, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center; Gastroenterology
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Kyushu University Hospital; Surgery and Science
      • Gifu, Giappone, 501-1194
        • Gifu University Hospital; Digestive Surgery
      • Hiroshima, Giappone, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital; Surgery
      • Hyogo, Giappone, 650-0047
        • Kobe city Medical center General Hospital; Medical Oncology
      • Kanagawa, Giappone, 216-8511
        • St.Marianna University School of Medicine hospital; Medical Oncology
      • Kanagawa, Giappone, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center; Gastrointestinal Surgery
      • Osaka, Giappone, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute;; Medical oncology and Gastrointestinal oncology
      • Osaka, Giappone, 558-8558
        • Osaka General Medical Center; Gastroenterological Surgery
      • Saitama, Giappone, 362-0806
        • Saitama Cancer Center; Gastroenterology
      • Tokyo, Giappone, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital; Gastrointestinal Oncology
      • Toyama, Giappone, 930-0194
        • Toyama University Hospital;Gastroenterology and Hematology
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01-010
        • Medical Solution; Hematology
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Seconda Universita' Degli Studi; Divsione Di Oncologia Medica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
        • AUSL - IRCCS Santa Maria Nuova; U.O. Day Hospital di Oncologia
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Dipartimento Interaziendale Di Oncologia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
        • Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italia, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italia, 60121
        • Ospedali Riuniti Di Ancona; Oncology
    • Puglia
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56100
        • Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana; C.O. Oncologia 2
      • Prato, Toscana, Italia, 59100
        • Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica
  • Kazakistan
      • Almaty, Kazakistan, 050022
        • Kazakh Scientific Research Institution Of Oncology and Radiology; Chemotherapy department
  • Macedonia del Nord
      • Bitola, Macedonia del Nord, 7000
        • Clinical Hospital; Oncology Department
      • Skopje, Macedonia del Nord, 1000
        • University Clinic For Radiotherapy and Oncology
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre; Clinical Oncology Unit,
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur; Jabatan Radioterapi dan Onkologi
      • Sabah, Malaysia, 88996
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia [Neurology]
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 14000
        • Inst. Nacional de Cancerologia; Investigacion Clinica
      • Oaxaca, Messico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Messico, 06760
        • Hospital Angeles Metropolitano; Room 220
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum Universiteit Amsterdam
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Medical Research Centre
  • Perù
      • Arequipa, Perù, 04001
        • Centro Medico Monte Carmelo
      • Callao, Perù, 02
        • Hospital Sabogal; Oncology
      • Jesus Maria, Perù, Lima 11
        • Hosp Nacion Edgardo Rebagliati; Oncologia Medica
      • Lima, Perù, Lima 41
        • Clinica Internacional, Sede San Borja; Unidad de Investigacion de Clínica Internacional
      • Lima, Perù, Lima 41
        • Clinica San Borja
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-027
        • Bialostockie Ctr Onkologii; Oddzial Chemioterapii Dziennej
      • Brzozów, Polonia, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Centrum Onkologii;Im. Franciszka Lukaszczyka;Onkologii
      • Kraków, Polonia, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddział Kliniczny Kliniki Onkologii
      • Opole, Polonia, 45-060
        • SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarawskiego
      • Poznan, Polonia, 61-485
        • NZOZ Centrum Medyczne HCP Sp. z o.o.
      • Rybnik, Polonia, 44-200
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M. Sklodowskiej-Curie; Klinika Gastroenterologii Onkologicznej
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Cardiomed Medical Center
      • Craiova, Romania, 200347
        • Oncology Center Sf. Nectarie
      • Iasi, Romania, 700106
        • Euroclinic Center of Oncology SRL
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spagna, 08907
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spagna, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Florida Cancer Specialists - SCRI; Pharmacy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University Of Chicago Medical Center; Section Of Hematology/Oncology
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
        • Indiana University Health; Goshen Center for Cancer Care
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Fresh Meadows, New York, Stati Uniti, 11366
        • Queens Medical Associates
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University; Division of Hematology & Medical Oncology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Oncology Hematology Care
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina; Hollings Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC - Nashville (20th Ave)
  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • CHUV; Departement d'Oncologie
      • Luzern, Svizzera, 6004
        • Luzerner Kantonsspital; Medizinische Onkologie
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06590
        • Ankara Uni School of Medicine; Medical Oncology
      • Antalya, Tacchino, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Edirne, Tacchino, 22770
        • Trakya University Medical Faculty Research And Practice Hospital Medical Oncology Department
      • Erzurum, Tacchino, 25240
        • Ataturk University Medical Faculty Yakutiye Research Hospital Medical Oncology Department
      • Istanbul, Tacchino, 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
      • Konya, Tacchino, 42080
        • TC Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
      • Malatya, Tacchino, 44280
        • Inonu University Medical Faculty Turgut Ozal Medical Center Medical Oncology Department
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.; Med.-Div. of Med. Oncology
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
      • Khonkaen, Tailandia, 40000
        • Khonkaen Hospital
      • Songkhla, Tailandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital; Department of Oncology
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital; Dept of Surgery
      • Tainan, Taiwan, 00704
        • National Cheng Kung University Hospital; Oncology
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taipei City, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Division of Hematology- Oncology
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
      • Budapest, Ungheria, 1083
        • Semmelweis Egyetem Onkologiai Központ
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Központ, Onkológiai Klinika
      • Miskolc, Ungheria, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz;Sugarterapias Klinikai Onkologiai Intez
      • Szeged, Ungheria, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem, AOK, Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Onkoterapias Klinika

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma metastatico istologicamente confermato dello stomaco o GEJ
  • Malattia misurabile o non misurabile valutata dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST v1.1
  • Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1
  • Aspettativa di vita maggiore di uguale a (>/=) 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Precedente chemioterapia citotossica per malattia avanzata (metastatica).
  • Evidenza di progressione della malattia documentata entro 6 mesi dal completamento di una precedente chemioterapia citotossica neoadiuvante o adiuvante, o entrambe, o radioterapia per adenocarcinoma GEJ
  • Precedente trattamento con qualsiasi terapia diretta contro HER2, in qualsiasi momento, per qualsiasi durata
  • Precedente esposizione a qualsiasi trattamento sperimentale entro 30 giorni prima della prima dose del trattamento in studio
  • Radioterapia entro 30 giorni prima della prima dose del trattamento in studio (entro 2 settimane se somministrata come palliativo alle metastasi ossee, se guarita da tutte le tossicità)
  • Storia o evidenza di metastasi cerebrali
  • Sanguinamento gastrointestinale (GI) attivo clinicamente significativo (grado >/=2 secondo National Cancer Institute [NIC]-Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 [CTCAEv.4.0])
  • Tossicità residua derivante da una terapia precedente (ad esempio, tossicità ematologica, cardiovascolare o neurologica di grado >/=2). L'alopecia è consentita
  • Altri tumori maligni (oltre al carcinoma gastrico [GC]) entro 5 anni prima dell'arruolamento, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice o del carcinoma a cellule squamose o basocellulari della pelle che è stato precedentemente trattato con intento curativo
  • Funzionalità ematologica, renale o epatica inadeguata
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Storia di insufficienza cardiaca congestizia di qualsiasi criterio della New York Heart Association (NYHA).
  • Angina pectoris che richiede trattamento
  • Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi prima della prima dose del farmaco oggetto dello studio
  • Cardiopatia valvolare clinicamente significativa o aritmia cardiaca ad alto rischio incontrollabile
  • Anamnesi o evidenza di ipertensione scarsamente controllata
  • Valore basale della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore a (<) 55 percento (%)
  • Qualsiasi significativa malattia sistemica intercorrente incontrollata
  • Positivo per epatite B, epatite C o infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pertuzumab + Trastuzumab + Chemioterapia
I partecipanti riceveranno pertuzumab in combinazione con trastuzumab e chemioterapia (cisplatino e fluoropirimidina [capecitabina o 5-fluorouracile]) per i primi 6 cicli di trattamento (durata del ciclo = 21 giorni). Successivamente, i partecipanti continueranno a ricevere pertuzumab e trastuzumab fino alla progressione della malattia, al verificarsi di tossicità inaccettabile o al ritiro dallo studio per un altro motivo.
Droga: 5-Fluorouracile
I partecipanti riceveranno 5-fluorouracile 800 milligrammi per metro quadrato (mg/m^2)/infusione endovenosa di 24 ore per 120 ore (giorni 1-5) q3w per 6 cicli.
Droga: Capecitabina
I partecipanti riceveranno capecitabina 1000 mg/m^2 per via orale due volte al giorno, dalla sera del giorno 1 alla mattina del giorno 15 (28 dosi) q3w per 6 cicli.
Altri nomi:
  • Xeloda
Droga: Cisplatino
I partecipanti riceveranno cisplatino 80 mg/m^2 IV q3w per 6 cicli.
Droga: Pertuzumab
I partecipanti riceveranno pertuzumab 840 mg IV q3w fino alla progressione della malattia, al verificarsi di tossicità inaccettabile o al ritiro dallo studio per un altro motivo.
Altri nomi:
  • Perjeta
  • RO4368451
Droga: Trastuzumab
I partecipanti riceveranno una dose iniziale di 8 mg/kg IV il giorno 1, seguita da 6 mg/kg IV q3w fino alla progressione della malattia, al verificarsi di tossicità inaccettabile o al ritiro dallo studio per un altro motivo.
Altri nomi:
  • Herceptin
  • RO0452317
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo + Trastuzumab + Chemioterapia
I partecipanti riceveranno placebo in combinazione con trastuzumab e chemioterapia (cisplatino e fluoropirimidina [capecitabina o 5-fluorouracile]) per i primi 6 cicli di trattamento (durata del ciclo = 21 giorni). Successivamente, i partecipanti continueranno a ricevere placebo e trastuzumab fino alla progressione della malattia, al verificarsi di tossicità inaccettabile o al ritiro dallo studio per un altro motivo.
Droga: 5-Fluorouracile
I partecipanti riceveranno 5-fluorouracile 800 milligrammi per metro quadrato (mg/m^2)/infusione endovenosa di 24 ore per 120 ore (giorni 1-5) q3w per 6 cicli.
Droga: Capecitabina
I partecipanti riceveranno capecitabina 1000 mg/m^2 per via orale due volte al giorno, dalla sera del giorno 1 alla mattina del giorno 15 (28 dosi) q3w per 6 cicli.
Altri nomi:
  • Xeloda
Droga: Cisplatino
I partecipanti riceveranno cisplatino 80 mg/m^2 IV q3w per 6 cicli.
Droga: Trastuzumab
I partecipanti riceveranno una dose iniziale di 8 mg/kg IV il giorno 1, seguita da 6 mg/kg IV q3w fino alla progressione della malattia, al verificarsi di tossicità inaccettabile o al ritiro dallo studio per un altro motivo.
Altri nomi:
  • Herceptin
  • RO0452317
Droga: Placebo
I partecipanti riceveranno placebo (abbinato a pertuzumab) IV ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia, al verificarsi di tossicità inaccettabile o al ritiro dallo studio per un altro motivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal basale fino al decesso per qualsiasi causa (durata mediana [gamma completa] del follow-up nei bracci Pertuzumab vs. Placebo per l'analisi primaria: 24,4 [0-42] mesi vs. 25,0 [0-41] mesi; Analisi finale: 46,1 [ 0-70] mesi contro 44,4 [0-68] mesi)
La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. Per i partecipanti che erano ancora in vita alla data di interruzione dei dati clinici per l'analisi OS, l'ultima data in cui si sapeva che il partecipante era in vita o prima della data di interruzione clinica, è stata utilizzata per determinare la data di censura . I partecipanti che non disponevano di dati post-basale (ad esempio, record di dosaggio, date di imaging, date di visita) sono stati censurati alla data di randomizzazione più 1 giorno.
Dal basale fino al decesso per qualsiasi causa (durata mediana [gamma completa] del follow-up nei bracci Pertuzumab vs. Placebo per l'analisi primaria: 24,4 [0-42] mesi vs. 25,0 [0-41] mesi; Analisi finale: 46,1 [ 0-70] mesi contro 44,4 [0-68] mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione, determinata dallo sperimentatore in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi Versione 1.1 (RECIST v1.1) Criteri
Lasso di tempo: Dal basale alla morte o alla malattia progressiva (PD), qualunque si sia verificata per prima (durata mediana [intervallo completo] del follow-up nei bracci Pertuzumab vs. Placebo per l'analisi primaria: 24,9 [0-41] vs. 21,3 [0-39] mesi; Analisi finale: 50,4 [0-70] vs. 47,4 [0-66] mesi)
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza di malattia progressiva (PD), come determinato dallo sperimentatore utilizzando RECIST v1.1, o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima. Le valutazioni del tumore con scansioni TC o MRI del torace, dell'addome e del bacino sono state eseguite ogni 9 settimane. I partecipanti senza PD documentata o morte sono stati censurati alla data di valutazione del tumore per la quale era noto che il partecipante era libero da progressione. I partecipanti che non disponevano di dati di valutazione post-basale del tumore sono stati censurati alla data della randomizzazione più 1 giorno. La PD è stata definita come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio, incluso il basale; un aumento assoluto di almeno 5 millimetri (mm) nella somma dei diametri delle lesioni target; la comparsa di una o più nuove lesioni.
Dal basale alla morte o alla malattia progressiva (PD), qualunque si sia verificata per prima (durata mediana [intervallo completo] del follow-up nei bracci Pertuzumab vs. Placebo per l'analisi primaria: 24,9 [0-41] vs. 21,3 [0-39] mesi; Analisi finale: 50,4 [0-70] vs. 47,4 [0-66] mesi)
Analisi primaria della percentuale di partecipanti con risposta obiettiva complessiva, determinata dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST v1.1
Lasso di tempo: Basale fino al decesso o malattia progressiva, a seconda di quale evento si sia verificato per primo (durata mediana [intervallo completo] del follow-up nei bracci Pertuzumab vs. Placebo per l'analisi primaria: 24,9 [0-41] mesi vs. 21,3 [0-39] mesi)
Il tasso di risposta obiettiva globale è stato definito come la percentuale di partecipanti con risposta parziale (PR) o risposta completa (CR) che si sono verificati in due occasioni consecutive a distanza di ≥4 settimane, come determinato dallo sperimentatore utilizzando RECIST v1.1. Le valutazioni del tumore con tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) del torace, dell'addome e del bacino sono state eseguite ogni 9 settimane. PR: riduzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma dei diametri basale. CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio. La malattia misurabile è definita come lesioni tumorali misurate in almeno una dimensione (diametro più lungo nel piano di misurazione) con una dimensione minima di: 10 mm mediante TAC o risonanza magnetica; Misurazione del calibro da 10 mm mediante esame clinico; 20 mm dalla radiografia del torace. Affinché un linfonodo maligno sia considerato patologicamente ingrandito e misurabile, deve essere maggiore o uguale a (≥) 15 mm in asse corto quando valutato mediante TAC.
Basale fino al decesso o malattia progressiva, a seconda di quale evento si sia verificato per primo (durata mediana [intervallo completo] del follow-up nei bracci Pertuzumab vs. Placebo per l'analisi primaria: 24,9 [0-41] mesi vs. 21,3 [0-39] mesi)
Analisi finale della percentuale di partecipanti con risposta obiettiva complessiva, determinata dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST v1.1
Lasso di tempo: Basale fino alla morte o malattia progressiva, a seconda di quale si sia verificata per prima (durata mediana [intervallo completo] del follow-up nei bracci Pertuzumab vs. Placebo per l'analisi finale: 50,4 [0-70] mesi vs. 47,4 [0-66] mesi)
Il tasso di risposta obiettiva globale è stato definito come la percentuale di partecipanti con risposta parziale (PR) o risposta completa (CR) che si sono verificati in due occasioni consecutive a distanza di ≥4 settimane, come determinato dallo sperimentatore utilizzando RECIST v1.1. Le valutazioni del tumore con tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) del torace, dell'addome e del bacino sono state eseguite ogni 9 settimane. PR: riduzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma dei diametri basale. CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio. La malattia misurabile è definita come lesioni tumorali misurate in almeno una dimensione (diametro più lungo nel piano di misurazione) con una dimensione minima di: 10 mm mediante TAC o risonanza magnetica; Misurazione del calibro da 10 mm mediante esame clinico; 20 mm dalla radiografia del torace. Affinché un linfonodo maligno sia considerato patologicamente ingrandito e misurabile, deve essere maggiore o uguale a (≥) 15 mm in asse corto quando valutato mediante TAC.
Basale fino alla morte o malattia progressiva, a seconda di quale si sia verificata per prima (durata mediana [intervallo completo] del follow-up nei bracci Pertuzumab vs. Placebo per l'analisi finale: 50,4 [0-70] mesi vs. 47,4 [0-66] mesi)
Durata della risposta obiettiva, determinata dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST v1.1
Lasso di tempo: Dal basale alla morte o alla malattia progressiva (PD), qualunque si sia verificata per prima (durata mediana [intervallo completo] del follow-up nei bracci Pertuzumab vs. Placebo per l'analisi primaria: 24,9 [0-41] vs. 21,3 [0-39] mesi; Analisi finale: 50,4 [0-70] vs. 47,4 [0-66] mesi)
La durata della risposta obiettiva è definita come il tempo dalla prima occorrenza di risposta obiettiva documentata alla progressione documentata della malattia, come determinato dallo sperimentatore utilizzando RECIST v1.1, o morte per qualsiasi causa. Risposta obiettiva: PR o CR che si verificano in 2 occasioni consecutive a distanza di ≥4 settimane. PR: riduzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma dei diametri basale. CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio. PD: almeno un aumento del 20% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola in studio, compreso il basale; un aumento assoluto di almeno 5 mm nella somma dei diametri delle lesioni bersaglio; la comparsa di una o più nuove lesioni. Malattia misurabile definita come lesioni tumorali con una dimensione minima di: 10 mm mediante TC o risonanza magnetica; Misurazione del calibro da 10 mm mediante esame clinico; 20 mm dalla radiografia del torace. Per un linfonodo maligno, deve essere ≥15 mm in asse corto quando valutato mediante TAC.
Dal basale alla morte o alla malattia progressiva (PD), qualunque si sia verificata per prima (durata mediana [intervallo completo] del follow-up nei bracci Pertuzumab vs. Placebo per l'analisi primaria: 24,9 [0-41] vs. 21,3 [0-39] mesi; Analisi finale: 50,4 [0-70] vs. 47,4 [0-66] mesi)
Percentuale di partecipanti con beneficio clinico, come determinato dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST v1.1
Lasso di tempo: Basale fino al decesso o malattia progressiva, a seconda di quale evento si sia verificato per primo (durata mediana [intervallo completo] del follow-up nei bracci Pertuzumab vs. Placebo per l'analisi primaria: 24,9 [0-41] mesi vs. 21,3 [0-39] mesi)
Il tasso di beneficio clinico è stato definito come migliore risposta di risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) o malattia stabile (SD) per 6 settimane o più, come determinato dallo sperimentatore utilizzando RECIST v1.1. CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio. PR: riduzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma dei diametri basale. SD: né restringimento sufficiente per qualificarsi per PR né aumento sufficiente per qualificarsi per progressione della malattia, prendendo come riferimento la somma dei diametri più piccola durante lo studio. La malattia misurabile è definita come lesioni tumorali misurate in almeno una dimensione (diametro più lungo nel piano di misurazione) con una dimensione minima di: 10 mm mediante TAC o risonanza magnetica; Misurazione del calibro da 10 mm mediante esame clinico; 20 mm dalla radiografia del torace. Affinché un linfonodo maligno sia considerato patologicamente ingrandito e misurabile, deve essere >/=15 mm in asse corto quando valutato mediante TAC. Il tasso di beneficio clinico non è stato aggiornato all'analisi finale.
Basale fino al decesso o malattia progressiva, a seconda di quale evento si sia verificato per primo (durata mediana [intervallo completo] del follow-up nei bracci Pertuzumab vs. Placebo per l'analisi primaria: 24,9 [0-41] mesi vs. 21,3 [0-39] mesi)
Panoramica sulla sicurezza: numero di partecipanti con almeno un evento avverso, gravità determinata in base ai criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE), versione 4.03
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine del follow-up post-trattamento (fino a 70 mesi)
Un evento avverso (AE) è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico, indipendentemente dall'attribuzione causale. Lo sperimentatore ha classificato tutti gli eventi avversi in base alla gravità in base ai criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI-CTCAE), versione 4.03; se non elencato, l'EA è stato valutato come segue: Grado 1 = lieve; Grado 2 = moderato; Grado 3 = grave; Grado 4 = pericolo di vita/invalidante; Grado 5 = morte. Lo sperimentatore ha determinato se un evento avverso fosse correlato al farmaco in studio e ha valutato in modo indipendente la gravità e la gravità di ciascun evento avverso.
Dal basale fino alla fine del follow-up post-trattamento (fino a 70 mesi)
Numero di partecipanti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra sintomatica o asintomatica (LVSD)
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine del follow-up post-trattamento (fino a 70 mesi)
Il numero e la percentuale di partecipanti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra sintomatica (LVSD) ed eventi LVSD asintomatici (definiti come una frazione di eiezione ventricolare sinistra [LVEF] ≥10% di riduzione dal basale a un valore assoluto <50%) in qualsiasi momento durante lo studio è stato riassunto per braccio di trattamento.
Dal basale fino alla fine del follow-up post-trattamento (fino a 70 mesi)
Variazione rispetto al basale nel punteggio QLQ-C30 (QLQ-C30) del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC)
Lasso di tempo: Giorno 1 di ciascun ciclo di trattamento di 21 giorni fino a 28 e 60-90 giorni (visite di monitoraggio post-trattamento [PT] rispettivamente 1 e 2) dopo il giorno 1 dell'ultimo ciclo di trattamento (fino a circa 3,5 anni)
L'EORTC QLQ-C30 comprendeva lo stato di salute globale, scale funzionali (fisiche, di ruolo, emotive, cognitive e sociali), scale dei sintomi (affaticamento, nausea/vomito e dolore) e singoli item (dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie). La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"; 2 domande utilizzavano una scala a 7 punti [da 1 "molto scarso" a 7 "Eccellente"]). I punteggi sono stati mediati e trasformati in una scala da 0 a 100, per cui i punteggi più alti indicano un maggiore funzionamento, una maggiore qualità della vita o un grado maggiore di sintomi, con variazioni di 5-10 punti considerate una differenza minimamente importante per i partecipanti. Un valore positivo indica un aumento, mentre un valore negativo indica una diminuzione, del punteggio nel punto temporale indicato rispetto al punteggio al basale (Ciclo 1, Giorno 1).
Giorno 1 di ciascun ciclo di trattamento di 21 giorni fino a 28 e 60-90 giorni (visite di monitoraggio post-trattamento [PT] rispettivamente 1 e 2) dopo il giorno 1 dell'ultimo ciclo di trattamento (fino a circa 3,5 anni)
Variazione rispetto al basale nel punteggio EORTC QLQ-Gastric Cancer Module (EORTC QLQ-STO22)
Lasso di tempo: Giorno 1 di ciascun ciclo di trattamento di 21 giorni fino a 28 e 60-90 giorni (visite di monitoraggio post-trattamento [PT] rispettivamente 1 e 2) dopo il giorno 1 dell'ultimo ciclo di trattamento (fino a circa 3,5 anni)
L'EORTC QLQ-STO22 è un questionario sulla qualità della vita del cancro gastrico. Ci sono 22 domande riguardanti malattia, sintomi correlati al trattamento, effetti collaterali, disfagia, aspetti nutrizionali e domande sui problemi emotivi del cancro gastrico (disfagia, dolore, reflusso, restrizioni alimentari, ansia, secchezza delle fauci, immagine corporea e perdita di capelli) . Le domande sono raggruppate in cinque scale e 4 singole voci relative ai sintomi della malattia. La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"; 1 domanda era una risposta sì o no). È stata utilizzata una trasformazione lineare per standardizzare tutti i punteggi e i singoli elementi su una scala da 0 a 100; punteggio più alto=migliore livello di funzionamento o maggior grado di sintomi. Un valore positivo indica un aumento, mentre un valore negativo indica una diminuzione, del punteggio nel punto temporale indicato rispetto al punteggio al basale (Ciclo 1, Giorno 1).
Giorno 1 di ciascun ciclo di trattamento di 21 giorni fino a 28 e 60-90 giorni (visite di monitoraggio post-trattamento [PT] rispettivamente 1 e 2) dopo il giorno 1 dell'ultimo ciclo di trattamento (fino a circa 3,5 anni)
Concentrazione Sierica Massima (Cmax) di Pertuzumab
Lasso di tempo: Post-dose (0,5 ore dopo la fine dell'infusione di 30-60 minuti) il giorno 1 dei cicli 1, 2, 4 e 8 (1 ciclo = 21 giorni)
Post-dose (0,5 ore dopo la fine dell'infusione di 30-60 minuti) il giorno 1 dei cicli 1, 2, 4 e 8 (1 ciclo = 21 giorni)
Cmax di Trastuzumab
Lasso di tempo: Post-dose (0,5 ore dopo la fine dell'infusione di 30-60 minuti) il giorno 1 dei cicli 1, 2, 4 e 8 (1 ciclo = 21 giorni)
Post-dose (0,5 ore dopo la fine dell'infusione di 30-60 minuti) il giorno 1 dei cicli 1, 2, 4 e 8 (1 ciclo = 21 giorni)
Concentrazione Sierica Minima (Cmin) di Pertuzumab
Lasso di tempo: Pre-dose (0-6 ore prima dell'infusione) il giorno 1 dei cicli 1, 2, 3, 4, 6 e 8 (1 ciclo = 21 giorni)
Pre-dose (0-6 ore prima dell'infusione) il giorno 1 dei cicli 1, 2, 3, 4, 6 e 8 (1 ciclo = 21 giorni)
Cmin di Trastuzumab
Lasso di tempo: Pre-dose (0-6 ore prima dell'infusione) il giorno 1 dei cicli 1, 2, 3, 4, 6 e 8 (1 ciclo = 21 giorni)
Pre-dose (0-6 ore prima dell'infusione) il giorno 1 dei cicli 1, 2, 3, 4, 6 e 8 (1 ciclo = 21 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

24 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BO25114
  • 2012-003554-83 (EUDRACT_NUMBER)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

Prove cliniche su 5-Fluorouracile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi