Biomarcatori per la cura dell'ischemia dell'eziologia dell'ictus acuto (BASE) (BASE)

L'ictus ischemico acuto (AIS) è una delle principali cause di mortalità e morbilità negli adulti negli Stati Uniti, colpendo oltre 800.000 individui ogni anno, lasciando molti con disabilità permanente. Inoltre, centinaia di migliaia di americani sperimentano un attacco ischemico transitorio (TIA), un episodio momentaneo di disfunzione neurologica, che spesso precede un ictus grave e funge da avvertimento per futuri eventi ischemici. Nonostante i sintomi si risolvano, sperimentare un TIA aumenta il rischio di ictus del 20% entro 90 giorni. La valutazione urgente, il trattamento acuto tempestivo e l'identificazione dell'eziologia dell'ictus per la prevenzione secondaria sono fondamentali per ridurre la morbilità e la mortalità associate alla malattia cerebrovascolare. La chiave per il trattamento e la prevenzione è l'identificazione dell'eziologia dell'ictus - aterosclerosi dei grossi vasi, fenomeno cardioembolico o malattia cerebrovascolare dei piccoli vasi in situ - poiché le misure di prevenzione primaria e secondaria differiscono in base al sottotipo di ictus. La diagnosi di ictus ischemico comprende una combinazione di storia del paziente, valutazione clinica e imaging cerebrale. Tuttavia, l'identificazione della causa dell'ischemia cerebrovascolare è impegnativa e abitualmente assegnata all'origine criptogenetica.

Pertanto, vi è un grande bisogno di comprendere la patogenesi degli eventi TIA e AIS al fine di sviluppare misure preventive più efficaci. Recenti studi hanno identificato l'espressione differenziale di geni nel sangue intero che possono differenziare i principali tipi di ictus ischemico. Tali differenze possono aiutare a identificare gli eventi TIA e AIS che hanno maggiori probabilità di rispondere alla terapia specificamente adattata al tipo di ictus principale. Inoltre, stabilendo uno standard più solido per la prevenzione secondaria, è possibile evitare futuri eventi di ictus.

BASE è uno studio prospettico multisito con un arruolamento stimato di un massimo di 1100 soggetti soggetti adulti e 100 controlli abbinati per età, sesso e comorbilità ("Controlli") saranno reclutati da pazienti che si presentano al Pronto Soccorso (DE) o all'ospedale con sospetta AIS o TIA. Il personale di ricerca identificherà i potenziali pazienti rispondendo alle pagine "Attacchi cerebrali" dall'ED allo Stroke Team per i pazienti che soddisfano gli attuali criteri di attacco cerebrale. Dopo la valutazione da parte dei medici del pronto soccorso e della neurologia, il coordinatore clinico verificherà che il paziente avesse un sospetto di AIS o TIA e soddisfi i criteri di ammissibilità. Il paziente o il suo surrogato legale verrà contattato per la partecipazione allo studio. Il consenso informato scritto sarà ottenuto per tutti i soggetti iscritti.

Esistono due finestre di reclutamento relative al BASE determinate dal momento dell'insorgenza dei sintomi, dal momento della presentazione in PS o in ospedale e dalla capacità di acconsentire:

1. "BASE" - pazienti che presentano sospetti sintomi di ictus entro 18 ore dall'insorgenza dei sintomi o dall'ultimo tempo normale noto OPPURE
2. "BASE 24" - pazienti che si presentano entro 24 ore +/- 6 ore (es. finestra di 18-30 ore) dall'insorgenza dei sintomi o dall'ultimo tempo normale noto e dall'evidenza clinica che suggerisce un ictus ischemico acuto.