Biodisponibilità assoluta di BMS-791325

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Criterio di inclusione:

1. Soggetti sani come determinato da nessuna deviazione clinicamente significativa dal normale nell'anamnesi, nell'esame obiettivo, negli ECG e nelle determinazioni cliniche di laboratorio
2. Uomini e donne dai 18 ai 49 anni compresi

3. Le donne in età fertile (WOCBP) non devono essere in gravidanza o in allattamento

   • Il WOCBP e gli uomini sessualmente attivi con il WOCBP devono accettare di seguire le istruzioni previste dal protocollo per i metodi contraccettivi durante e dopo lo studio

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi malattia medica acuta o cronica significativa
2. - Qualsiasi malattia gastrointestinale o intervento chirurgico attuale o recente che potrebbe influire sull'assorbimento del farmaco oggetto dello studio
3. Incapacità di tollerare farmaci per via orale
4. Incapacità di essere venipunturati e/o tollerare l'accesso venoso
5. Uso di prodotti contenenti tabacco o nicotina entro 6 mesi
6. Abuso di droghe o alcol recente (entro 6 mesi dalla somministrazione del farmaco in studio) come definito nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (4a edizione) (DSM IV), Criteri diagnostici per l'abuso di droghe e alcol
7. Uno qualsiasi dei seguenti sull'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) prima della somministrazione del farmaco in studio allo screening o al giorno -1, confermato da ripetizione

i) PR ≥ 210 msec

ii) QRS ≥ 120 msec

iii) QT ≥ 500 msec

iv) QTcF ≥ 450 msec

v) Blocco cardiaco di secondo o terzo grado

h) Screening delle urine positivo per droghe d'abuso

i) Controllo del sangue positivo per anticorpi dell'epatite C, antigene di superficie dell'epatite B, anticorpi r HIV-1, -2

j) Uno qualsiasi dei seguenti risultati di screening o di laboratorio del giorno 1 al di fuori degli intervalli specificati di seguito come definiti dal laboratorio, confermati da analisi ripetute:

i) Creatinina sierica > limite superiore della norma (ULN)

ii) Alanina aminotransferasi (ALT) > ULN

iii) Aspartato aminotransferasi (AST) > ULN

iv)Bilirubina totale > ULN

k) Storia di qualsiasi significativa allergia ai farmaci (come anafilassi o epatotossicità)