Per valutare l'efficacia e la sicurezza di Sunpharma1505 rispetto al riferimento1505 nei soggetti con artrite reumatoide attiva

Criterio di inclusione:

1. Soggetti in grado e disposti a dare il consenso informato scritto ed è disponibile per l'intero studio.
2. Maschio o femmina ≥ 18 anni
3. Disponibilità e capacità di rispettare le visite del protocollo di studio, le valutazioni e l'accessibilità per il follow-up
4. Artrite reumatoide diagnosticata nota
5. I soggetti in età fertile devono essere non in allattamento e devono praticare un metodo di controllo delle nascite accettabile come giudicato dallo sperimentatore

Criteri di esclusione:

1. - Soggetti che sono incinti o intendono rimanere incinti durante lo studio
2. Soggetto con pannello positivo per l'epatite e/o anticorpi core anti-epatite B e/o anticorpi contro il virus dell'epatite C [anti-HCV]) e/o un anticorpo positivo per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
3. - Sensibilita' nota a qualsiasi componente del farmaco in studio o precedente reazione di ipersensibilita' o altra reazione clinicamente significativa a farmaci per via endovenosa, terapia biologica o agenti di radiocontrasto per via endovenosa.
4. Infezione attiva che richiede un trattamento sistemico
5. Intervento chirurgico programmato durante il periodo di studio o intervento chirurgico maggiore nei 60 giorni precedenti la visita di screening.