Registrazione della variabilità della frequenza cardiaca durante il movimento oculare Desensibilizzazione Rielaborazione con o senza movimento oculare (EMDR;PTSD)

DESIGN Ogni paziente riceverà una sessione di trattamento EMDR (Eye Movement Desensitisation Reprocessing) con movimenti oculari (EM) e una sessione di trattamento EMDR senza EM. La metà completerà prima la sessione EM e l'altra metà completerà prima la sessione senza EM. Al termine della prima sessione, i pazienti passeranno per completare l'altra sessione di trattamento, che avverrà circa una settimana dopo. Questo è noto come design incrociato e consente ai pazienti di agire come proprio gruppo di controllo. Inoltre verranno assegnati in modo casuale in quale condizione completano per primi per ridurre gli effetti dell'ordine. Durante entrambe le sessioni di trattamento, i pazienti avranno i loro livelli di eccitazione misurati digitalmente e video registrati.

METODOLOGIA I pazienti che sono stati indirizzati per trauma verranno assegnati dalla lista d'attesa NHS Tayside. Da gennaio 2013 a gennaio 2014 c'erano circa 72 pazienti in tutta Tayside che sono stati trattati per disturbo da stress post traumatico (PTSD) e/o "reazione a stress grave e disturbi dell'adattamento". Questo è stato preso dal database dei pazienti online (MiDIS), che è obbligatorio per tutti i medici del NHS Tayside da completare.

PROCEDURA NHS Tayside Adult Psychological Therapies Service riceve segnalazioni elettroniche, di solito dal medico di famiglia, indicando il motivo della segnalazione. I sintomi/diagnosi dei pazienti e il numero CHI vengono quindi documentati in un diario in attesa di essere assegnati al successivo appuntamento disponibile. I medici esamineranno il diario, annotando quelli che sembrano soddisfare la diagnosi/sintomi pertinenti per assicurarsi che saranno visti da un medico qualificato EMDR se scelgono di essere visti da uno psicologo. Ai pazienti che sembrano soddisfare i criteri iniziali verrà inviata una lettera di appuntamento standard del protocollo, in cui si afferma che devono contattare il servizio entro 2 settimane se desiderano ancora essere visti dalla psicologia. A coloro che scelgono di essere visti verrà fornita una sessione di valutazione iniziale, in cui vengono raccolte informazioni sui loro problemi attuali e sulla loro storia. Verrà inoltre chiesto loro di compilare questionari di routine. Questo sarà completato dal clinico qualificato EMDR, che allo stesso tempo offrirà loro di prendere parte allo studio se ritengono che il paziente sia adatto all'EMDR. Se il terapista ritiene che il paziente non sia adatto all'EMDR, come parte del protocollo standard, la valutazione sarà completata e il paziente verrà assegnato al successivo medico disponibile per il trattamento. Se il paziente è idoneo, il medico spiegherà i parametri dello studio che includeranno la misurazione digitale dei livelli di eccitazione e la registrazione video del volto del paziente durante le prime due sessioni di trattamento della terapia EMDR con il medico valutatore. Inoltre, durante la loro prima sessione, il medico mostrerà l'attrezzatura che verrà utilizzata e fornirà loro una lettera informativa sullo studio per i partecipanti da portare via e su cui riflettere. All'interno della lettera informativa saranno informati che la scelta di non partecipare non influirà sulle loro cure di routine e anche se scelgono di partecipare possono abbandonare in qualsiasi momento e continuare il trattamento come di consueto. Saranno inoltre forniti i recapiti dell'investigatore capo, qualora necessitassero di ulteriori informazioni. Alla fine della lettera verranno fornite loro 2 opzioni: 1. Accetto di partecipare allo studio. 2. Non desidero partecipare allo studio. Dovranno contattare il servizio entro 5 giorni dalla loro prima sessione per informarci della loro decisione. Questo per consentire l'installazione anticipata dell'attrezzatura se accettano di partecipare. Indipendentemente dal fatto che decidano di prendere parte allo studio o meno, la loro prossima sessione sarà entro 2 settimane dalla valutazione iniziale, che sarà con lo stesso medico se prendono parte, ma potrebbe essere un medico diverso se non partecipano parte, che rientra nel protocollo di servizio standard.

Coloro che accettano di prendere parte allo studio dovranno portare il loro modulo di consenso firmato (contenuto nella lettera informativa del partecipante) alla loro seconda sessione o completarne un altro il giorno prima di impegnarsi nello studio. La loro seconda sessione sarà per completare il processo di valutazione/altre misure formali (documentate di seguito) o iniziare con il trattamento EMDR. Questo spetterà al medico a seconda di quante informazioni sono state raccolte nella sessione 1. Questo rientra nel protocollo di servizio standard. Prima che il trattamento possa iniziare, ogni paziente deve completare le misure formali di valutazione. Solo le 2 sessioni di trattamento utilizzeranno l'apparecchiatura di registrazione e successivamente continueranno con il trattamento senza far parte dello studio. Se in qualsiasi momento decidono di non voler più partecipare, il trattamento continuerà come di consueto, senza i dispositivi di registrazione.

I medici formati EMDR somministreranno il trattamento EMDR con 3 o 4 pazienti ciascuno. Come protocollo di servizio standard, i pazienti riceveranno un minimo di un'ora per sessione di trattamento e ogni sessione si svolgerà in un edificio del servizio di terapie psicologiche del SSN.

All'interno delle sessioni di trattamento i pazienti saranno esposti a EMDR con movimenti oculari (Condizione 1, C1) e EMDR senza movimenti oculari (Condizione 2, C2) condotti dal terapista accreditato EMDR. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a C1 o C2 per la sua prima sessione. La sessione uno e la sessione due non saranno separate da più di due settimane con ciascuna sessione della durata di circa un'ora. All'inizio di ogni sessione i pazienti dovranno collegare il piccolo sensore di frequenza cardiaca a trasmissione a infrarossi (HeartMath) al dito indice, che registrerà digitalmente i loro livelli di eccitazione e trasferirà le risposte al laptop. Il loro volto sarà anche videoregistrato durante l'intera sessione da una piccola telecamera su un laptop situato a circa un metro di distanza da loro. Lo scopo di questo è quello di poter far corrispondere il momento in cui sono state somministrate specifiche fasi EMDR (i movimenti oculari), allo stesso tempo della risposta HRV del paziente. Sebbene i volti vengano registrati durante l'intera sessione, verranno analizzate solo alcune fasi del protocollo terapeutico in otto fasi. A tutti gli individui sarà concesso un periodo di adattamento di cinque minuti. Durante entrambe le sessioni di trattamento il terapeuta utilizzerà un evento della vita scelto da utilizzare all'interno del protocollo EMDR. Ove possibile, il medico cercherà di garantire che ogni paziente completi il ​​protocollo completo degli otto stadi come delineato da Shapiro (1989) (Appendice 1). Ogni individuo segnerà anche la scala della vividezza prima e dopo il completamento di ciascuna condizione. Durante ogni sessione viene inoltre ottenuta un'automisurazione del livello di angoscia (nota come unità soggettive di angoscia [SUD]) come parte del protocollo EMDR standard, che richiede al paziente di valutare il proprio livello di angoscia su una scala da 1 a 10.

LE MISURE:

Utilizzato abitualmente all'interno del Servizio Sanitario Nazionale (SSN):

1. Il Beck's Depression Inventory-II (BDI-II) (Beck et al., 1961) sarà somministrato nella sessione 1, per accertare la salute mentale e il benessere dei partecipanti. Verrà utilizzato il BDI-II perché è una misura ampiamente utilizzata della depressione (Beck et al, 1988).
2. La Life Events Checklist (LEC) (Weathers et al., 2013) verrà somministrata nella sessione 1 o 2, ma prima dell'inizio del trattamento, per determinare un trauma specifico a cui i pazienti sono stati sottoposti durante la loro vita. Il LEC è una misura dell'esposizione a eventi potenzialmente traumatici, sviluppata presso il National Center for Post-traumatic Stress Disorder (PTSD). Una volta identificato un trauma, questo sarà il trauma specifico che verrà utilizzato all'interno del trattamento.
3. Impact of event scale (IES) (Horowitz et al., 1979) sarà completato nella sessione 1 o 2, ma prima dell'inizio del trattamento. Sarà somministrato insieme al LEC, per misurare la sintomatologia post traumatica, che è una delle misure di autovalutazione più utilizzate.
4. Automisurazione del disagio da parte dei pazienti (nota anche come Unità Soggettive di Sofferenza [SUD]) - Questa sarà misurata su una scala da 1 a 10 e fa parte del protocollo EMDR in otto fasi. Ciò avverrà durante le 2 sessioni di trattamento.

Misure non abitualmente utilizzate nel servizio NHS:

1. Dissociative Experiences Scale (DES) (Bernstein & Putnam): questa verrà somministrata nella sessione 1, per selezionare i pazienti che si dissociano, poiché l'EMDR si è rivelato inefficace con i pazienti che si dissociano perché non sono in grado di prestare attenzione al pensiero spiacevole. I pazienti con punteggio pari o superiore a 30 saranno esclusi da questo studio. Sebbene una misura formale di dissociazione non sia usata abitualmente, i terapeuti spesso useranno il loro giudizio clinico per determinare se qualcuno si sta dissociando.
2. Livelli di eccitazione - La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) verrà registrata digitalmente utilizzando un sensore di frequenza cardiaca a trasmissione a infrarossi (HeartMath) che sarà collegato al dito indice del paziente durante tutte le 2 sessioni di trattamento. Il dispositivo è molto simile al dispositivo che misura i livelli di ossigeno nel sangue.
3. Comportamento facciale - Una videocamera per laptop, situata a un metro di distanza dal paziente, registrerà il viso del paziente durante tutte le 2 sessioni di trattamento, in modo che l'ora in cui vengono somministrate le diverse fasi dell'EMDR possa essere abbinata allo stesso tempo sull'eccitazione del paziente risposta di livello Al fine di abbinare accuratamente le risposte di eccitazione dei pazienti a quale fase di trattamento dell'EMDR è stata somministrata, è necessario ottenere la registrazione. La registrazione del comportamento facciale può anche consentire il completamento di altre analisi osservabili.
4. Scala della vividezza - Barrowcliff et al. (2004) hanno scoperto che i movimenti oculari producono una maggiore riduzione dell'eccitazione e della vividezza dei ricordi associati alla paura e all'ansia rispetto a una condizione oculare stazionaria utilizzando misure fisiologiche di eccitazione. È stato anche riscontrato che i movimenti oculari hanno portato a valutazioni ridotte di angoscia e vividezza rispetto a una condizione senza movimento oculare (Kavanagh et al, 2001). Pertanto questo studio informerà il grado di vividezza associato a una particolare immagine chiedendo al paziente di tenere a mente l'immagine per dieci secondi e quindi indicare su una scala analogica visiva di dieci centimetri il grado in cui l'immagine è apparsa vivida da "non chiara". per niente'' a ''molto chiaro''. La scala conterrà più di due ancore per fornire agli individui maggiore chiarezza. Questo è identico a una procedura utilizzata in precedenti studi sulla vividezza (van den Hout et al., 2001). Questo sarà somministrato durante le loro 2 sessioni di trattamento.

RACCOLTA DATI:

I livelli di eccitazione e le registrazioni video facciali saranno raccolti dal programma per laptop. Il ricercatore capo esaminerà e analizzerà i risultati al fine di determinare se i movimenti oculari durante il trattamento EMDR migliorano significativamente i livelli di eccitazione (cioè se il paziente è più rilassato) rispetto all'assenza di movimenti oculari durante il trattamento EMDR. L'analisi includerà anche l'acquisizione di punti temporali in ogni sessione di trattamento al fine di determinare se i livelli di eccitazione migliorano o meno nel corso della sessione (ad es. i livelli di ansia dei pazienti si riducono nel corso della sessione).

TEMPI:

Identificare i pazienti dalla lista d'attesa entro il 1° ottobre 2015. I pazienti devono mettersi in contatto entro l'inizio di novembre per iniziare il trattamento alla fine di novembre 2015 e completarlo entro la fine di febbraio 2016. Analizzare i dati entro l'inizio di marzo 2016 e quindi iniziare a scriverli per completarli entro la fine di aprile 2016.

Uno studio pilota utilizzando la stessa tecnologia e un metodo simile a quello sopra è stato completato con 4 studenti universitari.