Efficacia di bromopride e simeticone contro bromopride nella dispepsia funzionale

Criterio di inclusione:

• Consenso informato firmato;
• Partecipanti di età compresa tra 18 e 70 anni;
• Diagnosi clinica della dispepsia funzionale secondo i criteri di Roma III;
• Punteggio minimo di 22 punti nel questionario PADYQ

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di malattia da reflusso gastroesofageo, sindrome dell'intestino irritabile, malattia infiammatoria intestinale, calcoli biliari, strongiloidiasi, giardiasi o ascariasis, malattia clinica o psicologica significativa;
• Diagnosi positiva per Helicobacter pylori;
• Malattie organiche clinicamente significative nell'HDE (High Digestive Endoscopy) prima della randomizzazione;
• Storia di chirurgia esofagea, gastrointestinale o altra chirurgia intra-addominale;
• Ipersensibilità ai componenti delle formulazioni;
• Colorante giallo tartrazina allergico;
• Allergia all'aspirina;
• Uso di PPI, anti-H2, procinetici, antibiotici, prostaglandine o sali di bismuto nell'ultima settimana prima della visita di screening;
• Uso di FANS o aspirina più di due giorni alla settimana (eccetto AAS <325 mg/giorno), altri farmaci che inducono sintomi gastrointestinali;
• Donne incinte o donne senza contraccezione adeguata;
• Partecipazione anticipata a protocolli di sperimentazione clinica negli ultimi dodici (12) mesi (Risoluzione CNS 251 del 7 agosto 1997, Parte III, sottosezione J), ​​a meno che lo sperimentatore non ritenga che possa esserne un vantaggio diretto;
• Alterazioni dei test ematologici e biochimici: emoglobina inferiore a 12 g/dl, risultati con valore 2 volte il riferimento per AST, ALT, Gamma GT e fosfatasi alcalina;
• Diagnosi di malattie neurologiche o psichiatriche o diabete scompensato;
• Uso di farmaci ad azione anticolinergica, analgesici narcotici, sedativi, ipnotici o tranquillanti;
• Alcolismo o uso sporadico di alcol e uso di droghe illecite.