Effekten av bromopride og simetikon versus bromopride ved funksjonell dyspepsi

Inklusjonskriterier:

• Signert informert samtykke;
• Deltakere i alderen 18- 70 år;
• Klinisk diagnose av funksjonell dyspepsi i henhold til Roma III-kriterier;
• Minste poengsum på 22 poeng i PADYQ spørreskjema

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose av gastroøsofageal reflukssykdom, irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsykdom, gallestein, strongyloidiasis, giardiasis eller ascariasis, klinisk sykdom eller betydelig psykologisk;
• Positiv diagnose for Helicobacter pylori;
• Klinisk signifikante organiske sykdommer i HDE (High Digestive Endoscopy) før randomisering;
• Anamnese med esophageal kirurgi, gastrointestinal eller annen intraabdominal kirurgi;
• Overfølsomhet overfor komponentene i formuleringene;
• Allergi tartrazin gul fargestoff;
• Allergi mot aspirin;
• Bruk av PPI, H2-blokkere, prokinetikk, antibiotika, prostaglandiner eller vismutsalter den siste uken før screeningbesøket;
• Bruk av NSAIDs eller aspirin mer enn to dager i uken (unntatt AAS <325mg/dag), andre legemidler som induserer gastrointestinale symptomer;
• Gravide kvinner eller kvinner uten tilstrekkelig prevensjon;
• Forhåndsdeltakelse i kliniske utprøvingsprotokoller i løpet av de siste tolv (12) månedene (CNS-resolusjon 251 av 7. august 1997, del III, underseksjon J), med mindre etterforskeren vurderer at det kan være direkte fordeler med det;
• Endringer i hematologiske og biokjemiske tester: hemoglobin mindre enn 12 g / dl, resultater med verdi 2 ganger referansen for AST, ALT, Gamma GT og alkalisk fosfatase;
• Diagnose av nevrologiske eller psykiatriske sykdommer eller dekompensert diabetes;
• Bruk av legemidler med antikolinergisk virkning, narkotiske analgetika, beroligende midler, hypnotika eller beroligende midler;
• Alkoholisme eller sporadisk bruk av alkohol og ulovlig narkotikabruk.