Effetto di diversi vitameri di vitamina D sullo stato della vitamina D (VitD)

Un totale di 12 maschi adulti di età compresa tra 20 e 30 anni apparentemente sani e liberi sono stati reclutati in questo studio di intervento sulla vitamina D della durata di 3x6 settimane. I soggetti sono stati reclutati tra gli studenti dell'Università di Copenaghen attraverso l'uso di annunci pubblicitari sparsi per l'Università di Copenaghen. I volontari sono stati esclusi se avevano un BMI > 27 kg/m2, avevano donato il sangue negli ultimi tre mesi, avevano malattie croniche, usavano farmaci regolarmente, erano ipercalcemici, avevano un uso eccessivo di alcol, sindromi note da malassorbimento o usavano farmaci noti per interferire con la vitamina D metabolismo. Inoltre, per ridurre l'esposizione al sole, durante lo studio sono stati esclusi i volontari che avevano in programma di andare a sciare o viaggiare verso sud. Tutti i soggetti erano caucasici, avevano un basso consumo abituale di pesce (meno di due volte a settimana) e non erano fumatori. Tutti i soggetti sono stati istruiti a mantenere lo stesso livello di attività fisica durante lo studio e hanno accettato di astenersi dal donare il sangue, nonché dall'assumere qualsiasi tipo di vitamina, minerale o integratore alimentare diverso da quelli forniti nello studio. Tutti i soggetti hanno inoltre concordato di astenersi dal prendere il solarium durante l'intervento. Lo studio è stato approvato dal Comitato etico della ricerca locale di Copenaghen e Frederiksberg. Tutti i partecipanti hanno dato il consenso scritto in conformità con la dichiarazione di Helsinki.

Disegno e conduzione dello studio Il presente studio è stato concepito come uno studio incrociato randomizzato in doppio cieco in cui maschi adulti sono stati assegnati a ricevere compresse contenenti 10 µg di vitD3, 10 µg di 25OHD3 e 10 µg di vitD2 in ordine casuale. Prima dell'intervento tutti i soggetti hanno ricevuto 10 µg di vitD3 per 4 settimane al fine di raggiungere lo stato stazionario nello stato di vitamina D.

La conformità delle compresse di vitamina D (Jette) è stata valutata mediante il conteggio delle compresse. Lo studio è stato condotto a Copenaghen, in Danimarca (latitudine 55° N). Tutti i soggetti sono stati reclutati a settembre e i periodi di rodaggio sono iniziati a metà ottobre e lo studio è terminato alla fine di marzo. Durante lo studio i soggetti sono stati esaminati allo screening, nei giorni 1, 22 e 42. Il campione di sangue è stato raccolto 5 volte; prima del rodaggio, al basale e alla fine del periodo, rispettivamente 1, 2 e 3. I campioni di sangue sono stati prelevati dopo 12 ore di digiuno, al mattino (tra le 08:00 e le 09:00) da un tecnico di laboratorio medico qualificato. I soggetti sono stati informati di non bere alcun tipo di alcol e di astenersi dal duro lavoro fisico 24 ore prima di ogni prelievo di sangue. Tuttavia, potevano bere fino a ½ litro di acqua. Il sangue è stato raccolto mediante prelievo venoso in provette asciutte da 10 ml per l'analisi della vitamina D sierica, in provette da 5 ml per l'analisi del PTH sierico e in provette prive di oligoelementi da 7 ml per l'analisi del calcio. I campioni di sangue sono stati mantenuti a 20°C e centrifugati dopo 40 min a 3000 g per 15 min. il siero è stato quindi trasferito in provette di plastica e conservato a -80 gradi C per l'analisi della vitamina D o a -20 gradi C per Ca e PTH. Le misure antropometriche, tra cui altezza e peso, sono state prese al basale. Il peso corporeo è stato misurato allo 0,1 kg più vicino mediante l'uso di un peso decimale elettronico. Ai soggetti è stato chiesto di svuotare la vescica prima di misurare il peso indossando solo biancheria intima. L'altezza è stata misurata al cm più vicino con il soggetto in piedi senza scarpe, raccogliendo cibo e la testa che guarda avanti in piano orizzontale.

L'assunzione abituale di calcio e vitamina D è stata stimata utilizzando un questionario convalidato sulla frequenza alimentare. Durante lo screening è stato completato un questionario sulla salute e sullo stile di vita, che ha valutato l'assunzione abituale di pesce, l'attività fisica, la salute generale, l'abitudine al fumo e il consumo di alcol.

Analisi di laboratorio Siero 25OHD Siero ormone paratiroideo intatto Siero calcio totale