- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03297541
Bambini sani I-PAL
25 agosto 2022 aggiornato da: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Bambini sani all'I-PAL (laboratorio interattivo di attività fisica)
Saranno reclutate fino a 30 diadi genitore/figlio per partecipare a un intervento di m-Health (consegnato tramite smartphone, iPad/Tablet o desktop/laptop) per promuovere comportamenti sani e un peso sano tra i bambini e i loro genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Hammond, Louisiana, Stati Uniti, 70402
- Southeastern Louisiana University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per il bambino:
- Avere almeno un genitore partecipante
- Sii fisicamente in grado di fare esercizio
- Essere liberi da malattie che influenzano il metabolismo, il peso corporeo e l'assunzione di cibo, inclusi il diabete di tipo 1 o di tipo 2, l'HIV/AIDS e il cancro
Criteri di inclusione per i genitori:
- Avere uno smartphone
- Sii disposto a utilizzare lo smartphone per l'intervento di mHealth
Criteri di esclusione per il bambino:
- Malattie o disturbi cardiovascolari significativi tramite autosegnalazione da parte dei genitori
- Altri problemi medici significativi che impedirebbero loro di impegnarsi in una regolare attività fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: approccio m-salute
Tutte le diadi riceveranno l'approccio m-health.
|
La coppia genitore/figlio partecipa a sessioni di consulenza a distanza fornite tramite un dispositivo connesso a Internet (ad es.
smartphone, iPad/tablet, laptop o computer desktop).
Un consulente terrà la lezione, esaminerà i progressi sulla base dei dati oggettivamente misurati e fornirà consigli personalizzati e strategie di risoluzione dei problemi per genitori e figli.
Le famiglie riceveranno un contatto settimanale tramite smartphone.
Ogni lezione includerà una componente interattiva per genitori e figli relativa all'alimentazione sana e al gioco attivo, nonché una componente interattiva di formazione genitoriale.
Le lezioni si basano sui metodi di trattamento familiare che promuovono efficacemente la perdita di peso di bambini e genitori sostenuta per 10 anni (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accettabilità/fattibilità dell'approccio mHealth
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 14-16
|
L'accettabilità/fattibilità dell'approccio mHealth sarà valutata mediante un sondaggio.
|
Dalla settimana 0 alla settimana 14-16
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Investigatore principale: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-009-PBRC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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