Iniezione intraorbitale contro steroidi orali nell'infiammazione orbitale idiopatica anteriore

Dovrebbe essere completato in 3 anni, l'arruolamento dei pazienti include 59 pazienti in ciascun braccio dello studio. I criteri di inclusione consistono nell'evidenza clinica e/o di imaging di dacrioadenite con o senza miosite dei muscoli retti adiacenti (retti superiori e inferiori). Saranno esclusi i pazienti che soddisfano le seguenti condizioni:

1. Età < 15 anni
2. Diabete mellito
3. Malattie vascolari del collagene
4. Vasculiti
5. Biopsia della ghiandola lacrimale che denota una diagnosi specifica (cioè il termine "idiopatico" non si applica)
6. Glaucoma
7. Pazienti che hanno perso un occhio
8. Malattia bilaterale
9. Ormone stimolante la tiroide anormale

Le misure di outcome includono il numero di recidive, la durata della remissione e gli effetti collaterali.

L'assegnazione dei pazienti si baserà su blocchi di 4. Ogni paziente verrà sottoposto a biopsia della ghiandola lacrimale e successivamente verrà assegnato a un braccio dello studio secondo una sequenza di randomizzazione predeterminata (blocco bilanciato di quattro). Le misure di esito saranno registrate in 0, 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento del paziente.

I pazienti nel gruppo steroidi orali riceveranno 1 mg/kg/die di Prednisolone, ridotto gradualmente in 3 mesi (sulla base di una tabella dettagliata).

I pazienti nel gruppo di iniezione riceveranno 1 iniezione da 1 ml (20 mg di triamcinolone + 3 mg di betametasone) nella ghiandola lacrimale.