Migliorare lo stato di salute funzionale nelle minoranze femminili con HIV

Contesto: tra gli oltre un milione di persone negli Stati Uniti che vivono con l'HIV/AIDS, le donne costituiscono circa il 25% o 280.000 delle persone infette dall'HIV (CDC, 2015). Secondo il CDC (2015) nel 2010 ci sono stati 7800 nuovi casi di HIV nelle donne. Le donne nere/afroamericane rappresentavano 5.300 di queste donne, seguite da 1200 donne ispaniche/latine a cui era stata recentemente diagnosticata l'HIV.

Le donne con HIV/AIDS negli Stati Uniti provengono in gran parte in modo sproporzionato da minoranze che sono emarginate negli strati più bassi della società, con donne nere e ispaniche che rappresentano circa l'80% di tutti i casi. La quarta principale causa di morte nelle donne nere, L'HIV/AIDS è una malattia delle donne povere che considerano l'HIV non il problema principale, ma una delle oltre una dozzina di sfide della vita che incontrano nella loro vita quotidiana. (Hansell, Hughes, Caliandro, Budin, 1999). L'HIV nelle donne colpisce l'intera famiglia, in particolare i figli di queste donne che conducono una vita altamente privata e compromessa. Le sfide quotidiane che queste donne incontrano per sopravvivere le portano a lottare per mantenere la propria salute con una vita di qualità e per provvedere adeguatamente ai propri figli. In confronto, gli uomini con l'HIV tendono a provenire da uno strato sociale più elevato e hanno un livello più elevato di istruzione e risultati professionali. L'attuale trattamento per l'HIV/AIDS è la terapia antiretrovirale ad alta attività (HAART) che prevede un semplice regime di una pillola assunta giornalmente. Questo regime per l'HIV è altamente efficace nel ridurre la carica virale e aumentare la conta dei CD4. Il processo della malattia da HIV è efficacemente gestito dalla HAART e mitiga la progressione della malattia rendendola così uno stato di malattia cronica. Con una gestione efficace dell'HIV, è fondamentale che la persona aderisca al protocollo HAART, oltre a gestire il proprio stato di salute attraverso una migliore comprensione della promozione della salute e della prevenzione delle malattie. Scopo: Lo scopo di questo studio è quello di testare gli interventi per le donne con HIV/AIDS volti a migliorare il loro stato di salute funzionale e l'aderenza al protocollo promuovendo comportamenti di salute positivi che consentano loro di raggiungere una salute funzionale superiore. Questi risultati saranno utilizzati come dati preliminari per una proposta di sovvenzione NIH per uno studio di intervento su larga scala sull'aderenza al protocollo HAART e sulla salute funzionale delle donne con HIV/AIDS.

Obiettivi specifici:

Gli obiettivi specifici di questo studio sono focalizzati sulle donne che vivono con l'HIV e sono i seguenti:

1. Descrivere modelli di salute, benessere, aderenza al protocollo, conteggio dei CD4, carica virale e stato di salute funzionale.
2. Per testare l'effetto di un intervento di immagini guidate su aderenza HAART, carica virale, conta dei CD4 e stato di salute funzionale.
3. Per testare l'effetto di un intervento di potere cognitivo su aderenza HAART, carica virale, conta CD4 e salute funzionale e stato di salute funzionale.
4. Per testare l'effetto di un intervento combinato di immagini guidate in combinazione con l'intervento sul potere cognitivo sull'aderenza HAART, sulla carica virale, sulla conta dei CD4 e sullo stato di salute funzionale

Le variabili di esito saranno generate dalle misure dello studio e includeranno: conta dei CD4; Carica virale; l'indagine sulla salute EF-36v2 e lo strumento PKPCT (Power as Knowing Participation in Change).

Significato: le donne che vivono con l'HIV/AIDS provengono in gran parte da comunità scarsamente servite dal punto di vista medico e provengono principalmente da popolazioni minoritarie. Le donne affette da HIV/AIDS che aderiscono al loro protocollo di trattamento dell'HIV devono fare scelte che promuovano la loro salute funzionale e prevengano la comorbilità che consentirà loro di condurre una vita normale e diventare membri più produttivi della società.

Quadro concettuale: il potere di Barrett come partecipazione conoscitiva nella teoria del cambiamento fornisce il quadro per questo studio. Barrett "Il potere è conoscere la partecipazione al cambiamento trasmette l'idea che il potere è la capacità di partecipare consapevolmente al cambiamento che si manifesta attraverso la consapevolezza, le scelte, la libertà di agire intenzionalmente e il coinvolgimento nella creazione del cambiamento. I due tipi di potere sono: potere come controllo e potere come libertà. L'obiettivo generale di questo studio è aiutare i soggetti a dispiegare efficacemente il loro potere per consentire al meglio il miglior raggiungimento possibile di una migliore funzione sanitaria.

Metodologia: questo studio è uno studio di intervento quantitativo che verifica e confronta i risultati di tre interventi e di un gruppo di controllo. Il design è un classico design di gruppo di controllo pre-test che include tre gruppi di intervento che verranno confrontati con un gruppo di controllo. All'interno di questo disegno i soggetti vengono assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di studio:

1. Gruppo Uno R Pre-test X (Intervento con immagini guidate) Post test n=20.
2. Gruppo due R Pre-test Y (Intervento sul potere cognitivo) Post test n=20.
3. Gruppo Tre R Pre-test XY (Combinazione Intervento Post Test n=20.
4. Gruppo di controllo Post test n=20.

Numero totale di soggetti 80

Soggetti: i soggetti sono donne con HIV conformi a un protocollo di trattamento HAART. Con quattro gruppi si proietta un campione di 80 soggetti con 20 soggetti per gruppo. Saranno esclusi dal campione i soggetti con complicanze multisistemiche o debilitanti, limitazioni cognitive o di linguaggio.

Strumentazione/Misure di studio: Questionario demografico di base: dati di riferimento relativi a età, sesso, stato civile, stato di salute, storia dell'HIV, struttura familiare, piano di trattamento. Conta CD4- CD4 misura le cellule CD4 che si trovano in un corpo umano. Le cellule CD4 svolgono un ruolo importante nel sistema immunitario alle infezioni. I conteggi di CD4 (cluster di differenziale 4) inferiori a 200 pongono un individuo ad alto rischio di malattie gravi. La normale conta dei CD4 nelle persone HIV sieronegative varia tra 460 e 1600. I conteggi di CD4 sono standard nei protocolli HAART. Carica virale: la carica virale è un esame del sangue che misura la quantità di HIV presente nel corpo di una persona. I pazienti in protocollo di trattamento dell'HIV sono stati testati per la carica virale. Indagine sulla salute SF-36v2- L'indagine sulla salute Optimum TM SF 36v2 pone 36 domande per misurare la salute funzionale dal punto di vista del paziente. Più alto è il punteggio, maggiore è la funzione sanitaria. Lo strumento Power as Knowing Participation in Change (PKPCT si basa sulle quattro dimensioni del potere che sono: consapevolezza; scelte: libertà di agire intenzionalmente e coinvolgimento nella creazione del cambiamento (Barrett, 2003). Il potere come partecipazione consapevole è essere consapevoli di ciò che si sceglie di fare e farlo intenzionalmente. La consapevolezza e la libertà di agire intenzionalmente guidano le scelte e il coinvolgimento nel creare cambiamenti. Il potere è la libertà di fare scelte consapevoli per le situazioni della vita, compresi i cambiamenti che promuovono la salute. La libertà di agire come si desidera è fondamentale per il potere. La consapevolezza è la focalizzazione dell'attenzione su ciò che si percepisce esistere. Le scelte sono selezioni dalle possibilità di partecipare alle esperienze La libertà di agire intenzionalmente è l'esperienza della propria capacità di fare o realizzare ciò che si ha in mente. Il coinvolgimento nella creazione del cambiamento è un impegno innovativo nell'imprevedibile processo reciproco uomo-ambiente per realizzare un certo potenziale. L'intervallo di punteggio per ogni scala è 12-84 e per la scala totale 48-336. I punteggi più bassi indicano meno potenza e i punteggi più alti indicano una maggiore potenza.

Procedure: dopo aver ottenuto il consenso informato, i soggetti vengono assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di studio. Vengono raccolti i dati di base e per i partecipanti ai gruppi di intervento inizia l'intervento loro assegnato.

Interventi: Guided Imagery- è un intervento basato sulla connessione mente-corpo in cui i pensieri guidano l'immaginazione verso uno stato rilassato e focalizzato. Le sessioni saranno completate per 21 giorni consecutivi a partire dal basale con misure nuovamente ripetute 21 giorni dopo il basale. L'intervento di potere cognitivo sulla funzione sanitaria - L'intervento di potere cognitivo sulla funzione sanitaria utilizza il profilo di potere del soggetto per fissare obiettivi raggiungibili per agire intenzionalmente per creare cambiamenti specifici nella propria vita finalizzati al miglioramento della funzione sanitaria dei partecipanti.

Analisi statistica: l'analisi includerà sia l'analisi descrittiva che multivariata per verificare le differenze tra i gruppi di studio utilizzando il .05 livello di significatività per testare le differenze.

Risultati/risultati: questi risultati forniranno dati preliminari per una proposta di sovvenzione NIH su larga scala. Lo studio determinerà se le donne che vivono con l'HIV utilizzando gli interventi dello studio sono in grado di ottenere una migliore funzionalità sanitaria che alla fine contribuirà a migliorare l'aspettativa di vita. Questi risultati possono essere utili come modello per migliorare la funzione sanitaria nelle donne con malattie croniche (diabete, cancro cardiaco ecc.)

Riferimenti:

Fondazione Enrico Kaiser. (2014) Donne in HIV AIDS negli Stati Uniti. Dipartimento della salute e dei servizi umani del New Jersey. HIV/AIDS tra le donne nel New Jersey, 2016. Centro Statistico/HIV/AIDS 2016 e 2017) https//www.cdc.gov.hiv.overview.