Efficacia e sicurezza di diverse dosi di associazione di Venere in pazienti con candidosi vulvovaginale.

Criterio di inclusione:

• Possibilità di confermare la partecipazione volontaria e accettare tutte le finalità della sperimentazione firmando e datando i moduli di consenso informato;
• Età maggiore o uguale a 18 anni;
• Partecipanti donne, dopo il menarca;
• Diagnosi clinica di candidosi vulvovaginale, definita come secrezione vaginale bianca, fluida o cremosa, in aggiunta ai seguenti reperti:
• Prurito e uno o più dei seguenti segni e sintomi caratterizzati come moderati o gravi: eritema vulvare/vaginale, edema, bruciore, irritazione ed escoriazione;
• pH vaginale normale;
• Preparazione di KOH o soluzione salina da un campione prelevato da mucosa vaginale infiammata o secrezioni che rivelano forme di lievito (ife o pseudoife) o lievito in crescita.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi risultato clinico e di laboratorio che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la sicurezza dei partecipanti alla ricerca;
• Partecipazione a una sperimentazione clinica nell'anno precedente a questo studio;
• Gravidanza o rischio di gravidanza e pazienti in allattamento;
• Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei composti della formula;
• Partecipanti vergini;
• Partecipanti in postmenopausa o con atrofia vaginale;
• Partecipanti con altre infezioni vaginali;
• Partecipanti con candidosi vulvovaginale ricorrente;
• Partecipanti che utilizzano farmaci immunosoppressori;
• Partecipanti con diagnosi di gravi malattie sistemiche.