Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Dosen der Venus-Assoziation bei Patienten mit vulvovaginaler Candidiasis.

Einschlusskriterien:

• Möglichkeit, die freiwillige Teilnahme zu bestätigen und allen Studienzwecken durch Unterzeichnung und Datierung der Einverständniserklärungen zuzustimmen;
• Alter größer oder gleich 18 Jahre;
• Weibliche Teilnehmer, nach der Menarche;
• Klinische Diagnose einer vulvovaginalen Candidiasis, definiert als weißer, flüssiger oder cremiger Vaginalausfluss, zusätzlich zu den folgenden Befunden:
• Juckreiz und eines oder mehrere der folgenden Anzeichen und Symptome, die als mittelschwer oder schwer eingestuft werden: vulväres/vaginales Erythem, Ödem, Brennen, Reizung und Exkoriation;
• Normaler vaginaler pH-Wert;
• Zubereitung von KOH oder Kochsalzlösung aus einer Probe aus entzündeter Vaginalschleimhaut oder Sekreten, die Hefeformen (Hyphen oder Pseudohyphen) oder wachsende Hefen erkennen lässt.

Ausschlusskriterien:

• Alle klinischen und Laborbefunde, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit der Forschungsteilnehmer beeinträchtigen könnten;
• Teilnahme an einer klinischen Studie im Jahr vor dieser Studie;
• Schwangerschaft oder Schwangerschaftsrisiko und stillende Patienten;
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Formelbestandteile;
• Jungfrau-Teilnehmer;
• Postmenopausale Teilnehmer oder mit Vaginalatrophie;
• Teilnehmer mit anderen Vaginalinfektionen;
• Teilnehmer mit rezidivierender vulvovaginaler Candidiasis;
• Teilnehmer, die immunsuppressive Medikamente einnehmen;
• Bei den Teilnehmern wurden schwere systemische Erkrankungen diagnostiziert.