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Studio di ricerca che esamina l'efficacia di Semaglutide nelle persone che soffrono di obesità e artrosi del ginocchio

10 novembre 2025 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Effetto di Semaglutide sottocutaneo 2,4 mg una volta alla settimana rispetto al placebo in soggetti con obesità e artrosi del ginocchio

Questo studio esaminerà il peso corporeo dei partecipanti dall'inizio alla fine dello studio. Esaminerà anche quanto dolore i partecipanti hanno al ginocchio dei partecipanti dall'inizio alla fine dello studio e come questo influisce sulla vita quotidiana dei partecipanti. Questo per confrontare l'effetto sul peso corporeo e il dolore al ginocchio nelle persone che assumono semaglutide con le persone che assumono medicine "fittizie". I partecipanti riceveranno semaglutide o medicine "fittizie". Quale trattamento ricevono i partecipanti viene deciso per caso.

I partecipanti dovranno fare 1 iniezione una volta alla settimana. Il medicinale oggetto dello studio viene iniettato con un ago sottile in una piega cutanea nello stomaco, nella coscia o nella parte superiore del braccio. Durante lo studio, i partecipanti parleranno con il personale dello studio su come mangiare cibi sani e su come essere più attivi fisicamente. Lo studio durerà circa 1 anno e mezzo. I partecipanti avranno 14 visite cliniche con il personale dello studio. Alla prima visita clinica ai partecipanti verrà prelevato un campione di sangue. I partecipanti avranno una radiografia del ginocchio dei partecipanti presi alla prima visita. Se i partecipanti hanno avuto una radiografia di recente, questo potrebbe non essere necessario.

In 6 delle visite cliniche i partecipanti non possono assumere farmaci antidolorifici per 3 giorni prima della visita. I partecipanti non possono prendere parte se i partecipanti hanno subito un intervento chirurgico di sostituzione dell'articolazione al ginocchio dei partecipanti. I partecipanti non possono partecipare se i partecipanti hanno o hanno avuto il diabete. Donne: le donne non possono partecipare in caso di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

407

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Al Ahsa, Arabia Saudita, 36428
        • King Abdulaziz Hospital-Al Ahsa-National Guard
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12372
        • King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12713
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh
      • Riyadh, Arabia Saudita, 21451
        • King Fahad Medical City
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
      • Toronto, Canada, M5V 3L9
        • Master Centre for Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
        • C-endo Diab Endo Clin Calgery
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6H 2L4
        • C-endo Diab & Endo Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 1W7
        • Commonwealth Medical Clinic
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • Manna Research Inc. (Burlington N)
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Wharton Med Clin Trials
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Manna Research Inc._Toronto
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Saint-Marc-des-Carrieres, Quebec, Canada, G0A 4B0
        • Ctr Méd. et pro d l'Ost d port
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 80020
        • Centro de Investigacion Medico Asistencial S.A.S
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • CentrodeInvestigaciónenReumatologíayEspecialidadesMédicas
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • BLUECARE SALUD S.A.S. Sede Centro Médico Integral
      • Chía, Colombia, 250001
        • Preventive Care S.A.S
  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Klinik for Led og bindevævssygdomme
      • Frederiksberg, Danimarca, 2000
        • Frederiksberg Hospital - Parker Institutet (Artrose)
  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Centre Hospitalier de Clermont-Ferrand-Hopital Gabriel Montpied
      • Le Creusot, Francia, 71200
        • Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu-2
      • Paris, Francia, 75651
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Francia, 75908
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francia, 75908
        • Ap-Hp-Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Francia, 75651
        • Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-3
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Lyon Sud-1
      • Toulouse, Francia, 31054
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-2
      • Vénissieux, Francia, 69200
        • Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
  • Norvegia
      • Nordbyhagen, Norvegia, 1474
        • Akershus Universitetssykehus
      • Oslo, Norvegia, 0586
        • Oslo us HF, Aker sykehus
      • Tønsberg, Norvegia, 3117
        • Senter for sykelig overvekt i Helse Sør-Øst
  • Russia
      • Kazan', Russia, 420061
        • PIH "Clin Hosp "RZD-Medicina" former Kazan OJSC Rus Railways
      • Kemerovo, Russia, 650066
        • LLC Medical center "Maksimum Zdorovia"
      • Moscow, Russia, 119435
        • Setchenov First Moscow State Medical University
      • Moscow, Russia, 117292
        • FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
      • Moscow, Russia, 127486
        • Federal Bureau for Medical and Social Expertise
      • Saint Petersburg, Russia, 197110
        • Consultative & Diagnostic Center with a Outpatient Hospital
      • Saratov, Russia, 410002
        • SIH "Saratov Regional Clinical Hospital for War Veterans"
      • Tomsk, Russia, 634050
        • Siberian State Medical University
      • Voronezh, Russia, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
      • Yaroslavl, Russia, 150047
        • SBCI HC Yaroslavl region "Central City Hospital"
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Seville, Spagna, 41003
        • Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106
        • Baptist Health System
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
        • Ortho Arizona
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Stuart L. Silverman MD - A Medical Corporation
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Valley Research
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Providence Medical Foundation
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
        • Encompass Clinical Research_Spring Valley
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Clinical Research of Hollywood_Hollywood
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205
        • Westside Center For Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Jacksonville Ctr For Clin Res
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Well Pharma Medical Research Corp
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Clinical Trial Res Assoc,Inc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
        • East West Medical Research Institute_Honolulu
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
        • Clinical Invest Special_Gurnee
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Evanston Premier Hlthcr Res
      • Wauconda, Illinois, Stati Uniti, 60084
        • Clinical Invest Special_Gurnee
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • MediSphere Medical RC
      • Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
        • Velocity Clin. Res Valparaiso
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66217
        • KU MedWest
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Maryland Veterans Administration Health Care System
      • Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075-6437
        • Centennial Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115-5804
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Arcturus Healthcare, PLC.
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
        • StudyMetrix Research LLC
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
        • The Center For Pharmaceutical Research PC
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Sundance Clinical Research LLC
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • NYU Langone Medical Cent-Joan H Tisch Cnt for Women's Health
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • DaVita Clinical Research - New York
      • West Seneca, New York, Stati Uniti, 14224
        • Southgate Medical Group, LLP
      • Westfield, New York, Stati Uniti, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
        • University of North Carolina- Chapel Hill Adults
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
        • Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609-7216
        • Raleigh Medical Group
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Piedmont Medical Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Velocity Clin Res_Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic_Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-1702
        • Louis Stokes Clvlnd VA Med Ctr
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
        • Prestige Clinical Research
      • Wadsworth, Ohio, Stati Uniti, 44281
        • New Venture Medical Research
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635-8406
        • Altoona Osteoporosis Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19144
        • Parkside Family Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-3317
        • The University of Penn Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Accellacare US Inc._SC
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
        • Coastal Carolina Res Ctr.
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37934
        • Tennova HC Turkey Creek MC
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • PrimeCare Medical Group
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77099
        • Southwest Houston Research Ltd
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Health Res of Hampton Roads
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • National Clin Res Inc.
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC
  • Sud Africa
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6001
        • Phoenix Pharma
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Sud Africa, 1466
        • Dr Wilhase's rooms
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2013
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0184
        • Botho ke Bontle Health Services
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4450
        • Dr J Reddy
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4901
        • Lenmed Shifa Private Hospital
  • Svezia
      • Malmo, Svezia, 205 02
        • Forskningsmottagning Internmedicin (tidigare KFE)
      • Stockholm, Svezia, 112 81
        • S:t Göran Sjukhus
      • Stockholm, Svezia, 141 86
        • Department of Metabolism and Endocrinology
      • Örebro, Svezia, 701 85
        • Medicinkliniken Överviktsenheten USÖ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato
  • Indice di massa corporea (BMI) uguale o superiore a 30,0 kg/m^2
  • Diagnosi clinica di OA del ginocchio (criteri dell'American College of Rheumatology (ACR)) con alterazioni radiografiche moderate (Kellgren-Lawrence (KL) gradi 2 o 3 come da lettura centrale) nel ginocchio bersaglio. L'articolazione del ginocchio bersaglio è definita come il ginocchio più sintomatico allo screening. Se il dolore alle ginocchia è uguale, l'articolazione del ginocchio bersaglio sarà nella gamba più dominante.
  • Dolore dovuto all'artrosi del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Sostituzione articolare nel ginocchio bersaglio
  • Artroscopia o iniezioni nel ginocchio target negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento
  • Qualsiasi altra malattia articolare nel ginocchio bersaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: semaglutide 2,4 mg
I partecipanti riceveranno semaglutide per via sottocutanea (sc) 2,4 mg una volta alla settimana in aggiunta a una dieta ipocalorica e una maggiore attività fisica
Droga: semaglutide 2,4 mg
semaglutide sottocutanea (s.c.) 2,4 mg una volta a settimana o semaglutide placebo una volta a settimana in aggiunta a una dieta ipocalorica e a una maggiore attività fisica
Comparatore placebo: semaglutide 2,4 mg (placebo)
I partecipanti riceveranno semaglutide per via sottocutanea (s.c) placebo una volta alla settimana in aggiunta a una dieta ipocalorica e una maggiore attività fisica
Droga: semaglutide 2,4 mg (placebo)
semaglutide sottocutaneo (s.c.) 2,4 mg una volta alla settimana o semaglutide placebo una volta alla settimana in aggiunta a una dieta ipocalorica e aumento dell'attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la variazione percentuale del peso corporeo dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68). La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Variazione del punteggio del dolore dell'indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC).
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Il WOMAC è una misura di esito riferita dal paziente, specifica per la malattia, progettata per valutare i cambiamenti nei sintomi e nel funzionamento degli arti inferiori associati al trattamento in pazienti con osteoartrosi dell'anca e/o del ginocchio. WOMAC è un questionario di 24 voci che valuta i sintomi clinicamente importanti e rilevanti per i partecipanti nell'area del dolore, rigidità e funzione fisica nei partecipanti con osteoartrite (OA). Si compone di 3 sottoscale: dolore, rigidità e funzione fisica. Il punteggio del dolore grezzo WOMAC deriva dalla somma dei punteggi dei 5 item nel dominio del dolore. Sarà normalizzato ed espresso su una scala 0-100. Questo viene fatto dividendo il punteggio grezzo per il valore più alto possibile del punteggio grezzo per il dominio del dolore (cioè 50) e moltiplicando per 100. Punteggi più alti indicano risultati peggiori. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo maggiore o uguale a (≥) 5% (%) (Sì/No)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo ≥ 5% (sì/no) dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68). Nei dati riportati, "Sì" deduce la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione di peso ≥5%, mentre "No" deduce una percentuale di partecipanti che non hanno raggiunto una riduzione di peso ≥5%. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo ≥ 10% (Sì/No)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo ≥10% (sì/no) dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68). Nei dati riportati, "Sì" deduce la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione di peso ≥10% mentre "No" deduce una percentuale di partecipanti che non hanno raggiunto una riduzione di peso ≥10%. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Variazione del punteggio della funzione fisica WOMAC
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la variazione del punteggio della funzione fisica WOMAC. WOMAC è un questionario di 24 voci che valuta i sintomi clinicamente importanti e rilevanti per i partecipanti nell'area del dolore, rigidità e funzione fisica nei partecipanti con osteoartrite (OA). Si compone di 3 sottoscale: dolore, rigidità e funzione fisica. La funzione fisica WOMAC è un questionario composto da 17 voci utilizzato per valutare il grado di difficoltà riscontrata a causa dell'OA del ginocchio. Viene calcolato come la somma dei punteggi dei 17 item nel dominio delle funzioni fisiche. È normalizzato ed espresso su una scala da 0 a 100. Questo viene fatto dividendo il punteggio grezzo per il valore più alto possibile del punteggio grezzo per il dominio della funzione fisica (ad es. 170) e moltiplicando per 100. Punteggi più alti indicano risultati peggiori. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Modifica nel punteggio di funzionamento fisico della forma breve 36 (SF-36).
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
SF-36 è un questionario autosomministrato che misura ciascuno dei seguenti 8 domini di salute: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (ruolo-fisico), funzionamento sociale, dolore fisico, salute mentale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (ruolo-fisico). emotivo), vitalità e percezione generale della salute. Ci sono anche 2 punteggi delle componenti derivati ​​dagli 8 punteggi delle sottoscale: riepilogo della componente fisica (incluso funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo e salute generale) e riepilogo della componente mentale (inclusa vitalità, funzionamento sociale, ruolo-emotivo e salute mentale). Il punteggio di riepilogo di ciascun dominio e componente SF-36 varia da 0 a 100, i punteggi più alti riflettono un migliore stato di salute dei partecipanti. Un punteggio di cambiamento positivo indica un miglioramento rispetto al basale. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Cambiamento della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la variazione della circonferenza della vita dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (visita 68). La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Variazione del punteggio di rigidità WOMAC
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Il WOMAC è una misura di esito riferita dal paziente, specifica per la malattia, progettata per valutare i cambiamenti nei sintomi e nel funzionamento degli arti inferiori associati al trattamento in pazienti con osteoartrosi dell'anca e/o del ginocchio. WOMAC è un questionario di 24 voci che valuta i sintomi clinicamente importanti e rilevanti per i partecipanti nell'area del dolore, della rigidità e della funzione fisica nei partecipanti con OA. Si compone di 3 sottoscale: dolore, rigidità e funzione fisica. Il punteggio di rigidità grezza WOMAC viene derivato come la somma dei punteggi di 2 elementi nel dominio di rigidità. Sarà normalizzato ed espresso su una scala 0-100. Questo viene fatto dividendo il punteggio grezzo per il valore più alto possibile del punteggio grezzo per il dominio di rigidezza (cioè 20) e moltiplicando per 100. Punteggi più alti indicano risultati peggiori. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Variazione del punteggio totale WOMAC
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Il WOMAC è una misura di esito riferita dal paziente, specifica per la malattia, progettata per valutare i cambiamenti nei sintomi e nel funzionamento degli arti inferiori associati al trattamento in pazienti con osteoartrosi dell'anca e/o del ginocchio. WOMAC è un questionario di 24 voci che valuta i sintomi clinicamente importanti e rilevanti per i partecipanti nell'area del dolore, della rigidità e della funzione fisica nei partecipanti con OA. Il punteggio totale grezzo WOMAC deriva dalla somma dei punteggi di 24 item rispettivamente nel campo del dolore, della rigidità e della funzione fisica. Sarà normalizzato ed espresso su una scala 0-100. Questo viene fatto dividendo il punteggio grezzo per il valore più alto possibile del punteggio grezzo per il dominio totale (ad es. 240) e moltiplicando per 100. Punteggi più alti indicano risultati peggiori. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Variazione nel punteggio del dolore corporeo SF-36
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la variazione del punteggio SF-36 del dolore corporeo dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68). SF-36 è un questionario autosomministrato che misura ciascuno dei seguenti 8 domini di salute: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (ruolo-fisico), funzionamento sociale, dolore fisico, salute mentale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (ruolo-fisico). emotivo), vitalità e percezione generale della salute. Ci sono anche 2 punteggi delle componenti derivati ​​dagli 8 punteggi delle sottoscale: riepilogo della componente fisica e riepilogo della componente mentale. Il punteggio di riepilogo di ciascun dominio e componente SF-36 varia da 0 a 100, i punteggi più alti riflettono un migliore stato di salute dei partecipanti. Un punteggio di cambiamento positivo indica un miglioramento rispetto al basale. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Modifica nel riepilogo dei componenti fisici dell'SF-36
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la modifica nel riepilogo dei componenti fisici dell'SF-36. Si tratta di un questionario autosomministrato che misura ciascuno dei seguenti 8 domini di salute: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (ruolo-fisico), funzionamento sociale, dolore fisico, salute mentale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (ruolo-emotivo). , vitalità e percezione generale della salute. Ci sono anche 2 punteggi delle componenti derivati ​​dagli 8 punteggi delle sottoscale: riepilogo della componente fisica e riepilogo della componente mentale. Il riepilogo della componente fisica contiene il funzionamento fisico, il ruolo fisico, il dolore corporeo e la salute generale. Il punteggio di riepilogo di ciascun dominio e componente SF-36 varia da 0 a 100, i punteggi più alti riflettono un migliore stato di salute dei partecipanti. Un punteggio di cambiamento positivo indica un miglioramento rispetto al basale. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Modifica nel riepilogo dei componenti mentali dell'SF-36
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentato il riepilogo delle modifiche nel componente mentale dell'SF-36. SF-36 è un questionario autosomministrato che misura ciascuno dei seguenti 8 domini di salute: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (ruolo-fisico), funzionamento sociale, dolore fisico, salute mentale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (ruolo-fisico). emotivo), vitalità e percezione generale della salute. Ci sono anche 2 punteggi delle componenti derivati ​​dagli 8 punteggi delle sottoscale: riepilogo della componente mentale e riepilogo della componente fisica. Il riepilogo della componente mentale contiene vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Il punteggio di riepilogo di ciascun dominio e componente SF-36 varia da 0 a 100, i punteggi più alti riflettono un migliore stato di salute dei partecipanti. Un punteggio di cambiamento positivo indica un miglioramento rispetto al basale. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Percentuale di partecipanti che utilizzano analgesici di salvataggio consentiti durante il wash out (Sì/No)
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la percentuale di partecipanti che utilizzano analgesici di salvataggio consentiti durante il wash out alla fine del trattamento (settimana 68). Nei dati riportati, "Sì" deduce la percentuale di partecipanti che hanno utilizzato analgesici di salvataggio consentiti durante il wash out, mentre "No" deduce la percentuale di partecipanti che non hanno utilizzato analgesici di salvataggio consentiti durante il wash out. L'uso degli analgesici di salvataggio consentiti viene valutato in base all'uso di paracetamolo riportato nel diario degli antidolorifici da uno a 3 giorni prima della valutazione WOMAC. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Alla fine del trattamento (settimana 68)
Quantità di analgesici di soccorso consentiti utilizzati durante il lavaggio
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la quantità di analgesici di salvataggio consentiti utilizzati durante il wash out alla fine del trattamento (settimana 68). L'analgesico di salvataggio consentito durante il washout è definito come paracetamolo assunto 24-72 ore prima della visita. La misura del risultato è approssimata da una dose totale di paracetamolo riportata nel diario degli antidolorifici da uno e fino a 3 giorni prima della valutazione WOMAC. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Alla fine del trattamento (settimana 68)
Percentuale di partecipanti con uso di farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno utilizzato farmaci antidolorifici dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68). La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Variazione dell'intensità del dolore (scala di valutazione numerica [NRS])
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
L'intensità del dolore è stata valutata su un NRS a 11 punti nelle ultime 24 ore (prima di ciascuna visita specificata), dove un punteggio pari a 0 indicava "nessun dolore" e un punteggio pari a 10 indicava "peggiore dolore possibile", dove più alto era il punteggio, maggiore era l'intensità del dolore. La risposta alla visita è stata derivata dai dati del diario del dolore come punteggio medio nell'intervallo di 4 giorni che precede il periodo di sospensione dell'assunzione di farmaci antidolorifici correlato alla visita. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 68)
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo ≥ 15% (Sì/No)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione del peso corporeo ≥15% (sì/no) dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68). Nei dati riportati, "Sì" deduce la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione di peso ≥15% mentre "No" deduce una percentuale di partecipanti che non hanno raggiunto una riduzione di peso ≥15%. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo ≥ 20% (Sì/No)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione del peso corporeo ≥20% (sì/no) dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68). Nei dati riportati, "Sì" deduce la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione di peso ≥20% mentre "No" deduce una percentuale di partecipanti che non hanno raggiunto una riduzione di peso ≥20%. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del dolore WOMAC ≥ 30% (Sì/No)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione del dolore WOMAC ≥ 30% (sì/no). Nei dati riportati, "Sì" deduce la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione del dolore WOMAC ≥ 30% mentre "No" deduce una percentuale di partecipanti che non hanno raggiunto una riduzione del dolore WOMAC ≥ 30%. Il punteggio grezzo del dolore WOMAC deriva dalla somma dei punteggi di 5 item nel dominio del dolore. Sarà normalizzato ed espresso su una scala da 0 a 100. Questo viene fatto dividendo il punteggio grezzo per il valore più alto possibile del punteggio grezzo per il dominio del dolore (ad es. 50) e moltiplicando per 100. Punteggi più alti indicano risultati peggiori. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del dolore WOMAC ≥ 50% (Sì/No)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione del dolore WOMAC ≥50% (sì/no) dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68). Nei dati riportati, "Sì" deduce la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione del dolore WOMAC ≥50% mentre "No" deduce una percentuale di partecipanti che non hanno raggiunto una riduzione del dolore WOMAC ≥50%. Il punteggio grezzo del dolore WOMAC deriva dalla somma dei punteggi di 5 item nel dominio del dolore. Sarà normalizzato ed espresso su una scala da 0 a 100. Questo viene fatto dividendo il punteggio grezzo per il valore più alto possibile del punteggio grezzo per il dominio del dolore (ad es. 50) e moltiplicando per 100. Punteggi più alti indicano risultati peggiori. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Percentuale di partecipanti che raggiungono la soglia per una variazione clinicamente significativa all'interno del partecipante nel punteggio del dolore WOMAC (Sì/No)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la soglia per la variazione clinicamente significativa all'interno del partecipante nel punteggio del dolore WOMAC dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68). La soglia si riferisce alla diminuzione di almeno 37,3 nel punteggio del dolore WOMAC ed è derivata sulla base del miglioramento di 1 categoria sulla scala dell'impressione globale dello stato del paziente (PGI-S). Nei dati riportati, "Sì" deduce la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la soglia mentre "No" deduce la percentuale di partecipanti che non hanno raggiunto la soglia. Il punteggio grezzo del dolore WOMAC deriva dalla somma dei punteggi di 5 item nel dominio del dolore. Sarà normalizzato ed espresso su una scala da 0 a 100. Questo viene fatto dividendo il punteggio grezzo per il valore più alto possibile del punteggio grezzo per il dominio del dolore (ad es. 50) e moltiplicando per 100. Punteggi più alti = risultato peggiore. La misura del risultato è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova ed è stata definita come intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Percentuale di partecipanti che raggiungono la soglia per un cambiamento clinicamente significativo all'interno del partecipante nel punteggio della funzione fisica WOMAC (Sì/No)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la soglia per un cambiamento clinicamente significativo all'interno del partecipante nel punteggio della funzione fisica WOMAC dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68). La soglia si riferisce alla diminuzione di almeno 41,2 nel punteggio della funzione fisica WOMAC ed è derivata sulla base del miglioramento di 1 categoria sulla scala PGI-S. Nei dati riportati, "Sì" deduce la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la soglia mentre "No" deduce la percentuale di partecipanti che non hanno raggiunto la soglia. Il punteggio grezzo del dolore WOMAC deriva dalla somma dei punteggi di 5 item nel dominio del dolore. Sarà normalizzato ed espresso su una scala da 0 a 100. Questo viene fatto dividendo il punteggio grezzo per il valore più alto possibile del punteggio grezzo per il dominio del dolore (ad es. 50) e moltiplicando per 100. Punteggi più alti indicano risultati peggiori. La misura del risultato è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova ed è stata definita come intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Percentuale di partecipanti che raggiungono la soglia per un cambiamento clinicamente significativo all'interno del partecipante nel punteggio di funzionamento fisico SF-36 (Sì/No)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la soglia per un cambiamento clinicamente significativo all'interno del partecipante nel punteggio della funzione fisica SF-36. La soglia si riferisce all'aumento di almeno 11,4 nel punteggio di funzionamento fisico SF-36 ed è derivata sulla base del miglioramento di 1 categoria sulla scala PGI-S. "Sì" implica la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la soglia; "No" implica una percentuale di partecipanti che non hanno raggiunto la soglia. SF-36: questionario autosomministrato che misura ciascuno dei seguenti 8 domini di salute: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, funzionamento sociale, dolore fisico, salute mentale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, vitalità e percezione della salute generale. Il punteggio di riepilogo di ciascun dominio e componente SF-36 varia da 0 a 100, i punteggi più alti indicano un migliore stato di salute dei partecipanti. La misura dell'esito è stata valutata sulla base dei dati del periodo di sperimentazione: intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione dell'intensità del dolore (scala di valutazione numerica [NRS]) ≥ 30% (Sì/No)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione dell'intensità del dolore ≥ 30% (sì/no) dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68). Nei dati riportati, "Sì" deduce la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione dell'intensità del dolore ≥30% mentre "No" deduce una percentuale di partecipanti che non hanno raggiunto una riduzione dell'intensità del dolore ≥30%. La risposta alla visita è stata derivata dai dati del diario del dolore come punteggio medio nell'intervallo di 4 giorni che precede il periodo di sospensione dell'assunzione di farmaci antidolorifici correlato alla visita. L'intensità del dolore è stata valutata su un NRS a 11 punti nelle ultime 24 ore (prima di ciascuna visita specificata), dove un punteggio pari a 0 indicava "nessun dolore" e un punteggio pari a 10 indicava "peggiore dolore possibile", dove più alto era il punteggio, maggiore era l'intensità del dolore. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione dell'intensità del dolore (scala di valutazione numerica [NRS]) ≥ 50% (Sì/No)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione dell'intensità del dolore ≥50% (sì/no) dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68). Nei dati riportati, "Sì" deduce la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione dell'intensità del dolore ≥50% mentre "No" deduce la percentuale di partecipanti che non hanno raggiunto una riduzione dell'intensità del dolore ≥50%. La risposta alla visita è stata derivata dai dati del diario del dolore come punteggio medio nell'intervallo di 4 giorni che precede il periodo di sospensione dell'assunzione di farmaci antidolorifici correlato alla visita. L'intensità del dolore è stata valutata su un NRS a 11 punti nelle ultime 24 ore (prima di ciascuna visita specificata), dove un punteggio pari a 0 indicava "nessun dolore" e un punteggio pari a 10 indicava "peggiore dolore possibile", dove più alto era il punteggio, maggiore era l'intensità del dolore. La misura dei risultati è stata valutata sulla base dei dati del periodo di prova. Il periodo di sperimentazione è stato definito come l'intervallo di tempo ininterrotto dalla data di randomizzazione alla data dell'ultimo contatto con il centro di sperimentazione.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN9536-4578
  • U1111-1246-5824 (Altro identificatore: WHO)
  • 2020-000204-11 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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