Prova di tollerabilità del trattamento con tetraciclina (T-4)

Criterio di inclusione:

• ≥ 18 a 80 anni di età
• Soddisfare i criteri resi operativi dalla definizione di caso della Infectious Diseases Society of America (IDSA) per PTLD (ref) precedentemente trattato con almeno un ciclo raccomandato di terapia antibiotica.
• Avere sintomi persistenti almeno nell'ultimo mese. "Attualmente hai almeno un sintomo attribuito alla malattia di Lyme che a) hai sperimentato nell'ultimo mese e b) limita il tuo funzionamento quotidiano almeno la metà del tempo in cui è presente"
• Punteggio del sondaggio sulla scala di gravità della fatica di almeno 4,0 che indica una gravità della fatica moderata o maggiore.
• Le cartelle cliniche hanno documentato la storia della malattia di Lyme definita o probabile con esordio negli ultimi 5 anni, con sintomi che si sviluppano entro 1 anno dall'insorgenza di Lyme.

LD definitivo. Storia documentata della cartella clinica di eritema migrante o storia documentata della cartella clinica di una manifestazione neurologica, cardiaca o muscoloscheletrica compatibile con la malattia di Lyme con sierologia di conferma di 2 livelli, test sierologico di 2 livelli modificato o immunoglobulina G (IgG) western blot e mancanza di diagnosi alternative Probabile LD. La cartella clinica ha documentato la storia della malattia di Lyme con manifestazioni atipiche o non specifiche con una sierologia di conferma di 2 livelli, un test sierologico di 2 livelli modificato o IgG western blot e una mancanza di diagnosi alternativa.

Criteri di esclusione:

• Farmaci:

Nessun antibiotico nei 2 mesi precedenti Nessun cambiamento nei farmaci durante i 4 mesi precedenti che potrebbe avere un impatto sulle misure di esito primarie e secondarie. Vedi elenco. Nessun farmaco immunosoppressivo Nessun farmaco che interagisce con la tetraciclina: atovaquone, farmaci retinoidi assunti per via orale (come acitretina, isotretinoina), stronzio, digossina, pectina caolino, warfarin Uso di farmaci da prescrizione o da banco (OTC) contenenti calcio (es. Tums)

• Storia delle seguenti condizioni precedenti alla diagnosi della malattia di Lyme: Encefalomielite mialgica/sindrome da affaticamento cronico Fibromialgia Malattia autoimmune

• Condizioni psichiatriche maggiori Disturbo bipolare, disturbo delirante, schizofrenia Depressione maggiore Ideazione suicidaria con intento nei 6 mesi precedenti
• Anamnesi delle seguenti condizioni negli ultimi 4 mesi Abuso di alcol o sostanze Cancro (diverso dalla pelle) HIV/AIDS non trattato Apnea notturna da moderata a grave non trattata Epatite A, B o C Gravidanza o intenzione di rimanere incinta Allattamento al seno
• BMI maggiore di 40
• Altre condizioni a discrezione del medico