PERT per migliorare la qualità della vita nei pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia: uno studio pilota randomizzato controllato (PERQ-UP)

Dopo l'intervento chirurgico al pancreas, i pazienti possono sviluppare insufficienza pancreatica esocrina (PEI). Ciò si verifica quando non ci sono abbastanza cellule esocrine nel pancreas per rilasciare enzimi che aiutano la digestione del cibo. I potenziali sintomi possono includere gonfiore, crampi, movimenti intestinali grandi e maleodoranti (steatorrea) e altri sintomi gastrointestinali come diarrea, perdita di peso e malnutrizione. La PEI può essere trattata con la terapia sostitutiva degli enzimi pancreatici orali (PERT), ad esempio CREON. Molti studi hanno dimostrato che il trattamento della PEI con PERT è sicuro, efficace e può migliorare la qualità della vita, ridurre la perdita di peso, migliorare i sintomi addominali e può migliorare la sopravvivenza globale. Tuttavia, la diagnosi di PEI è difficile e le linee guida su quando iniziare la PERT dopo l'intervento al pancreas sono contrastanti. Questo studio pilota mira a determinare la fattibilità dell'implementazione di una sperimentazione clinica su larga scala per valutare definitivamente se l'avvio di PERT immediatamente dopo l'intervento chirurgico può migliorare i risultati nei pazienti sottoposti a chirurgia del pancreas.

I partecipanti saranno reclutati dagli ospedali dell'Ontario utilizzando un processo di ammissibilità in due fasi (pre e post-operatorio) e randomizzati 1: 1 per ricevere lo standard di cura o PERT più lo standard di cura. Le misure di esito saranno raccolte 1 e 3 mesi dopo l'intervento.