Flecainide Versus Amiodarone nella Cardioversione della Fibrillazione Atriale Parossistica al Pronto Soccorso, in Pazienti con Malattia Coronarica Senza Ischemia Residua (FLECA-ED)

Criterio di inclusione:

1. Età: 18-85 anni

2. Fibrillazione atriale parossistica, documentata da ECG a 12 derivazioni, con uno dei seguenti:

   1. Fibrillazione atriale insorta meno di 48 ore dal momento della presentazione al Pronto Soccorso
   2. Insorgenza di fibrillazione atriale tra 48 ore e 7 giorni dal momento della presentazione al Pronto Soccorso e paziente in terapia anticoagulante da almeno 30 giorni

   3. Storia di coronaropatia senza ischemia residua, definita da uno dei seguenti criteri:

      • PCI <= 1 anno, o
      • CABG <= 3 anni, o

      • Test di stress basato su imaging negativo entro 1 anno e:

        • Storia di stenosi coronarica nota > 60% senza rivascolarizzazione, o
        • PCI >= 1 anno, o
        • CABG >= 3 anni
3. Frazione di eiezione > 35% (documentata da ecografia cardiaca presso il Pronto Soccorso, o entro 1 anno)
4. Consenso informato firmato dal paziente o dal legale rappresentante.

Criteri di esclusione:

1. Sulla base dell'ECG al Pronto Soccorso:

   1. Flutter atriale
   2. Blocco di branca sinistra appena documentato (LBBB)
   3. Blocco di branca destra appena documentato (RBBB) con durata QRS > 150 ms
2. Monitoraggio Holter ECG delle 24 ore precedentemente documentato con > 720 poli PVC/24 ore o tachicardia ventricolare non sostenuta
3. Nessuna storia di malattia coronarica
4. Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)

5. Infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI), secondo le linee guida ESC 2020 su NSTEMI:

   1. Se la troponina a t0h supera il criterio "basso" nella tabella dei valori limite
   2. Se la variazione di troponina (Δtroponina) a t1h è superiore al rispettivo valore di soglia nella tabella per i valori di soglia
6. Angina instabile, definita come ischemia miocardica a riposo o al minimo sforzo, in assenza di lesione acuta/necrosi delle cellule miocardiche

7. Ischemia residua nota:

   1. Test di stress basato su imaging positivo

   2. Stress test basato su imaging negativo >= 1 anno e:

      • Storia di stenosi coronarica nota > 60% senza rivascolarizzazione, o
      • PCI >= 1 anno, o
      • CABG >= 3 anni
8. Storia di sindrome coronarica acuta entro 1 anno
9. Stenosi della valvola aortica grave (gradiente pressorio medio > 40 mmHg, AVA < 1 cm/m^2)
10. Malattia renale cronica grave (stadio >= 4)
11. Grave malattia sistematica, inclusa la malattia neoplasmatica sotto qualsiasi trattamento antineoplasmatico, insufficienza epatica, infezione con febbre
12. Utilizzo della strategia "pillola in tasca", assumendo flecainide (max 200mg) o propafenone (max 600mg) nelle 6 ore precedenti la visita al Pronto Soccorso
13. Disanessia nota o allergia alla flecainide o all'amiodarone
14. Gravidanza e/o allattamento
15. Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica
16. Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
17. Inappropriato, inadatto o riluttante a seguire le procedure del protocollo designato.