Flekainid versus amiodaron ved kardioversjon av paroksysmal atrieflimmer ved legevakten, hos pasienter med koronararteriesykdom uten gjenværende iskemi (FLECA-ED)

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-85 år

2. Paroksysmal atrieflimmer, dokumentert ved 12-avlednings EKG, med ett av følgende:

   1. Atrieflimmer debuterer mindre enn 48 timer fra tidspunktet for presentasjon til legevakten
   2. Atrieflimmer debuterer mellom 48 timer og 7 dager fra tidspunktet for presentasjon til legevakten, og pasienten har vært på antikoagulasjon i minst 30 dager

   3. Historie med koronararteriesykdom uten gjenværende iskemi, definert av ett av følgende kriterier:

      • PCI <= 1 år, eller
      • CABG <= 3 år, eller

      • Negativ bildebasert stresstesting innen 1 år, og:

        • Anamnese med kjent koronararteriestenose > 60 % uten revaskularisering, eller
        • PCI >= 1 år, eller
        • CABG >= 3 år
3. Ejeksjonsfraksjon > 35 % (dokumentert ved hjerteultralyd ved legevakten, eller innen 1 år)
4. Signert informert samtykke fra pasient eller juridisk representant.

Ekskluderingskriterier:

1. Basert på EKG ved legevakten:

   1. Atriefladder
   2. Nydokumentert Left Bundle Branch Block (LBBB)
   3. Nydokumentert Right Bundle Branch Block (RBBB) med QRS-varighet > 150ms
2. Tidligere dokumentert 24-timers EKG-holterovervåking med > 720 poly PVC-er/24 timer, eller ikke-vedvarende ventrikkeltakykardi
3. Ingen historie med koronarsykdom
4. ST-segmentelevasjon hjerteinfarkt (STEMI)

5. Ikke-ST-segment elevation myokardinfarkt (NSTEMI), i henhold til ESC 2020 retningslinjer for NSTEMI:

   1. Hvis troponin ved t0h er over "lav"-kriteriet på tabellen over grenseverdiene
   2. Hvis endringen av troponin (Δtroponin) ved t1h er over den respektive grenseverdien i tabellen for grenseverdiene
6. Ustabil angina, definert som myokardiskemi i hvile eller ved minimal innsats, i fravær av akutt skade/nekrose av myokardceller

7. Kjent gjenværende iskemi:

   1. Positiv avbildningsbasert stresstesting

   2. Negativ bildebasert stresstesting >= 1 år, og:

      • Anamnese med kjent koronararteriestenose > 60 % uten revaskularisering, eller
      • PCI >= 1 år, eller
      • CABG >= 3 år
8. Anamnese med akutt koronarsyndrom innen 1 år
9. Alvorlig aortaklaffstenose (gjennomsnittlig trykkgradient > 40 mmHg, AVA < 1 cm/m^2)
10. Alvorlig kronisk nyresykdom (stadium >= 4)
11. Alvorlig systematisk sykdom, inkludert neoplasmatisk sykdom under enhver antineoplasmatisk behandling, leversvikt, infeksjon med feber
12. Bruk av strategien "pille i lommen", ved å ta flekainid (maks 200 mg) eller propafenon (maks 600 mg) innen 6 timer før legevaktbesøk
13. Kjent dysaneksi eller allergi mot flekainid eller amiodaron
14. Graviditet og/og amming
15. Deltakelse i andre kliniske studier
16. Forventet levealder mindre enn 1 år
17. Upassende, uegnet eller uvillig til å følge de desingerte protokollprosedyrene.