Flecainida versus amiodarona en la cardioversión de la fibrilación auricular paroxística en el servicio de urgencias, en pacientes con enfermedad arterial coronaria sin isquemia residual (FLECA-ED)

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18-85 años

2. Fibrilación auricular paroxística, documentada por ECG de 12 derivaciones, con uno de los siguientes:

   1. Inicio de la fibrilación auricular en menos de 48 horas desde el momento de la presentación en el Departamento de Emergencias
   2. Inicio de la fibrilación auricular entre 48 horas y 7 días desde el momento de la presentación en el Departamento de Emergencias, y el paciente ha estado en anticoagulación durante al menos 30 días

   3. Antecedentes de enfermedad arterial coronaria sin isquemia residual, definida por uno de los siguientes criterios:

      • PCI <= 1 año, o
      • CABG <= 3 años, o

      • Pruebas de esfuerzo negativas basadas en imágenes dentro de 1 año, y:

        • Antecedentes de estenosis arterial coronaria conocida > 60 % sin revascularización, o
        • PCI >= 1 año, o
        • CABG >= 3 años
3. Fracción de eyección > 35 % (documentada mediante ecografía cardíaca en el servicio de urgencias o en el plazo de 1 año)
4. Consentimiento informado firmado por el paciente o representante legal.

Criterio de exclusión:

1. Basado en ECG en el Departamento de Emergencia:

   1. Aleteo auricular
   2. Bloqueo de rama izquierda (BRI) recién documentado
   3. Bloqueo de rama derecha (BRD) recientemente documentado con duración de QRS > 150 ms
2. Holter ECG de 24 horas previamente documentado con > 720 poli PVC/24 horas o taquicardia ventricular no sostenida
3. Sin antecedentes de enfermedad arterial coronaria
4. Infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST)

5. Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI), según la guía ESC 2020 sobre NSTEMI:

   1. Si la troponina en t0h está por encima del criterio "bajo" en la tabla de valores de corte
   2. Si el cambio de troponina (Δtroponina) en t1h está por encima del valor de corte respectivo en la tabla para los valores de corte
6. Angina inestable, definida como isquemia miocárdica en reposo o al mínimo esfuerzo, en ausencia de lesión/necrosis aguda de las células miocárdicas

7. Isquemia residual conocida:

   1. Prueba de esfuerzo positiva basada en imágenes

   2. Prueba de esfuerzo negativa basada en imágenes >= 1 año, y:

      • Antecedentes de estenosis arterial coronaria conocida > 60 % sin revascularización, o
      • PCI >= 1 año, o
      • CABG >= 3 años
8. Antecedentes de síndrome coronario agudo en el último año
9. Estenosis severa de la válvula aórtica (gradiente de presión medio > 40 mmHg, AVA < 1 cm/m^2)
10. Enfermedad renal crónica grave (etapa >= 4)
11. Enfermedad sistémica grave, incluida la enfermedad neoplásica bajo cualquier tratamiento antineoplásico, insuficiencia hepática, infección con fiebre
12. Uso de la estrategia "píldora en el bolsillo", tomando flecainida (máx. 200 mg) o propafenona (máx. 600 mg) dentro de las 6 horas previas a la visita al Departamento de Emergencias
13. Disanexia conocida o alergia a la flecainida o amiodarona
14. Embarazo y/o lactancia
15. Participación en cualquier otro ensayo clínico
16. Esperanza de vida menor a 1 año
17. Inapropiado, no apto o no dispuesto a seguir los procedimientos del protocolo designado.