Flecaïnide versus amiodaron in de cardioversie van paroxismaal atriumfibrilleren op de afdeling spoedeisende hulp, bij patiënten met coronaire hartziekte zonder residuele ischemie (FLECA-ED)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-85 jaar

2. Paroxismaal atriumfibrilleren, gedocumenteerd door 12-afleidingen ECG, met een van de volgende:

   1. Begin van boezemfibrilleren minder dan 48 uur vanaf het moment van presentatie op de afdeling spoedeisende hulp
   2. Begin van boezemfibrilleren tussen 48 uur en 7 dagen vanaf het moment van presentatie op de afdeling spoedeisende hulp, en de patiënt gebruikt al minstens 30 dagen antistolling

   3. Geschiedenis van coronaire hartziekte zonder resterende ischemie, gedefinieerd door een van de volgende criteria:

      • PCI <= 1 jaar, of
      • CABG <= 3 jaar, of

      • Negatieve stresstesten op basis van beeldvorming binnen 1 jaar, en:

        • Voorgeschiedenis van bekende stenose van de kransslagader > 60% zonder revascularisatie, of
        • PGB >= 1 jaar, of
        • CABG >= 3 jaar
3. Ejectiefractie > 35% (gedocumenteerd door cardiale echografie op de afdeling spoedeisende hulp, of binnen 1 jaar)
4. Ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

1. Op basis van ECG op de Spoedeisende Hulp:

   1. Atriale flutter
   2. Nieuw gedocumenteerd Linkerbundeltakblok (LBBB)
   3. Nieuw gedocumenteerd Rechterbundeltakblok (RBBB) met QRS-duur > 150 ms
2. Eerder gedocumenteerde 24-uurs ECG-holterbewaking met > 720 poly-PVC's/24 uur of niet-aanhoudende ventriculaire tachycardie
3. Geen voorgeschiedenis van coronaire hartziekte
4. ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI)

5. Non-ST-Segment Elevation Myocardinfarct (NSTEMI), volgens de ESC 2020-richtlijnen voor NSTEMI:

   1. Als troponine op t0h hoger is dan het "lage" criterium in de tabel met afkapwaarden
   2. Als de verandering van troponine (Δtroponine) op t1h groter is dan de respectieve afkapwaarde aan de tafel voor de afkapwaarden
6. Instabiele angina pectoris, gedefinieerd als myocardischemie in rust of bij minimale inspanning, bij afwezigheid van acuut letsel/necrose van myocardcellen

7. Bekende resterende ischemie:

   1. Op positieve beeldvorming gebaseerde stresstests

   2. Negatieve stresstesten op basis van beeldvorming >= 1 jaar, en:

      • Voorgeschiedenis van bekende stenose van de kransslagader > 60% zonder revascularisatie, of
      • PGB >= 1 jaar, of
      • CABG >= 3 jaar
8. Geschiedenis van acuut coronair syndroom binnen 1 jaar
9. Ernstige aortaklepstenose (gemiddelde drukgradiënt > 40 mmHg, AVA < 1 cm/m^2)
10. Ernstige chronische nierziekte (stadium >= 4)
11. Ernstige systematische ziekte, inclusief neoplasmatische ziekte onder enige antineoplasmatische behandeling, leverfalen, infectie met koorts
12. Gebruik van de strategie "pil in de zak", door flecaïnide (max. 200 mg) of propafenon (max. 600 mg) in te nemen binnen 6 uur voorafgaand aan het bezoek aan de Spoedeisende Hulp
13. Bekende dysanexia of allergie voor flecaïnide of amiodaron
14. Zwangerschap en/of borstvoeding
15. Deelname aan een andere klinische studie
16. Levensverwachting minder dan 1 jaar
17. Ongepast, ongeschikt of niet bereid om de aangewezen protocolprocedures te volgen.