L'efficacia di Mallya nel diabete di tipo 2 in transito dai farmaci antidiabetici orali a iGlarLixi

Criterio di inclusione:

• Età ≥20 anni
• T2DM ≥ 180 giorni
• HbA1c ≥ 7,0% allo screening
• Sotto dosi stabili di OAD per ≥12 settimane prima dello screening
• Naïve all'insulina (eccetto trattamento insulinico a breve termine per un massimo di 14 giorni prima dello screening e/o precedente trattamento insulinico per il diabete gestazionale)
• Attualmente non utilizza il monitoraggio continuo o flash del glucosio in tempo reale
• Al momento non utilizzo Mallya

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota o sospetta al trattamento randomizzato o ai prodotti correlati
• Precedente partecipazione a questo studio (la partecipazione è definita come consenso informato firmato);
• Partecipazione (ovvero, consenso informato firmato) a qualsiasi studio clinico interventistico entro 90 giorni prima dello screening (ad eccezione dello studio COVID-19);
• Donna incinta, che allatta o che intende rimanere incinta
• Presenza di gravi disturbi gastrointestinali, come grave gastroparesi;
• Presenza di grave disfunzione renale (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) o malattia renale allo stadio terminale in dialisi;
• Presenza di grave disfunzione epatica (livello AST o ALT ≥ 200 U/L);
• Pazienti con una storia di pancreatite;
• Pazienti che ricevono corticosteroidi sistemici
• Pazienti con cancro attivo negli ultimi sei mesi.