Manipolazione osteopatica nella gestione del dolore associato all'anemia falciforme (OSTEODREP)

Sfondo: l'anemia falciforme è la malattia monogenica più comune al mondo causata da una mutazione nel gene della β-globina che crea un'emoglobina anomala chiamata HbS. Questo polimero deforma l'eritrocita, rendendolo più fragile e meno flessibile, portando così all'occlusione dei piccoli vasi sanguigni. Tale ostruzione è causa di crisi vaso-occlusive dolorose e di fenomeni di ischemia-riperfusione.

I pazienti con anemia falciforme vanno incontro a forti dolori acuti e cronici responsabili di un significativo deterioramento della loro qualità di vita e di un consumo significativo di analgesici, spesso quotidiano, a volte con lo sviluppo di comportamenti di dipendenza. Una migliore gestione degli analgesici è stata associata a una migliore prognosi della malattia. Diversi studi hanno dimostrato l'efficacia dell'approccio osteopatico nella gestione del dolore cronico. La nostra ipotesi è che l'associazione con il trattamento standard delle sedute di osteopatia potrebbe migliorare ma anche prevenire il dolore cronico frequente nei pazienti con anemia falciforme.

Obiettivi: Il nostro obiettivo principale è studiare l'efficacia di un trattamento osteopatico in pazienti adulti con anemia falciforme con dolore cronico sulla riduzione del consumo di analgesici di livello I e II a 3 mesi (D90 +/- 15 giorni).

Metodi/Disegno sperimentale: si tratta di uno studio monocentrico controllato randomizzato prospettico in singolo cieco. La popolazione in studio sarà composta da 37 pazienti con anemia falciforme di età superiore ai 18 anni. I pazienti inclusi saranno assegnati in due gruppi: un gruppo riceverà il trattamento osteopatico e il 2° gruppo riceverà il trattamento "placebo". Il consumo di analgesici sarà valutato mediante autoquestionario settimanale. La valutazione del dolore sarà effettuata mediante la scala analogica visiva (VAS). Il grado di stress sarà misurato utilizzando la scala dello stress percepito (PSS). I pazienti riceveranno un trattamento osteopatico o un trattamento "placebo", una sessione ogni 4 settimane per 12 settimane con un totale di 3 sessioni per paziente. La durata di ogni sessione è di 45 minuti. Le valutazioni del dolore e dello stress verranno effettuate prima di ogni sessione. Una valutazione finale sarà effettuata 3 mesi dopo la fine del trattamento osteopatico o "placebo". L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando il software SPSS versione 17.0. La soglia di significatività sarà fissata a 0,05. Questo è il primo protocollo che mira a valutare, con rigore scientifico, l'impatto dell'approccio osteopatico nella gestione del dolore nei pazienti con anemia falciforme.