Osteopathische Manipulation bei der Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit der Sichelzellanämie (OSTEODREP)

Hintergrund: Die Sichelzellanämie ist die häufigste monogenetische Erkrankung der Welt, die durch eine Mutation im β-Globin-Gen verursacht wird, das abnormales Hämoglobin namens HbS erzeugt. Dieses Polymer verformt den Erythrozyten, macht ihn brüchiger und weniger flexibel, was zum Verschluss kleiner Blutgefäße führt. Diese Obstruktion ist die Ursache für schmerzhafte vaso-okklusive Krisen und Ischämie-Reperfusionsphänomene.

Patienten mit Sichelzellenanämie leiden unter starken akuten und chronischen Schmerzen, die für eine signifikante Verschlechterung ihrer Lebensqualität und einen signifikanten Konsum von Analgetika verantwortlich sind, oft täglich, manchmal mit der Entwicklung eines Suchtverhaltens. Ein verbessertes Analgetikamanagement war mit einer verbesserten Krankheitsprognose verbunden. Mehrere Studien haben die Wirksamkeit des osteopathischen Ansatzes bei der Behandlung chronischer Schmerzen gezeigt. Unsere Hypothese ist, dass die Assoziation mit der Standardbehandlung von Osteopathiesitzungen die bei Patienten mit Sichelzellanämie häufigen chronischen Schmerzen verbessern, aber auch verhindern könnte.

Ziele: Unser Hauptziel ist es, die Wirksamkeit einer osteopathischen Behandlung bei erwachsenen Sichelzellpatienten mit chronischen Schmerzen auf die Reduzierung des Verbrauchs von Analgetika der Stufe I und II nach 3 Monaten (D90 +/- 15 Tage) zu untersuchen.

Methoden/Experimentelles Design: Dies ist eine einfach verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte, monozentrische Studie. Die Studienpopulation wird aus 37 Sichelzellpatienten im Alter von über 18 Jahren bestehen. Die eingeschlossenen Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe erhält die osteopathische Behandlung und die 2. Gruppe erhält die „Placebo“-Behandlung. Der Analgetikaverbrauch wird durch wöchentliche Selbstbefragung erfasst. Die Beurteilung der Schmerzen erfolgt anhand der visuellen Analogskala (VAS). Der Grad der Belastung wird mit der Perceived Stress Scale (PSS) gemessen. Die Patienten erhalten eine osteopathische Behandlung oder eine „Placebo“-Behandlung, eine Sitzung alle 4 Wochen für 12 Wochen mit insgesamt 3 Sitzungen pro Patient. Die Dauer jeder Sitzung beträgt 45 Minuten. Schmerz- und Belastungsanalysen werden vor jeder Sitzung durchgeführt. Eine abschließende Auswertung erfolgt 3 Monate nach Beendigung der osteopathischen bzw. „Placebo“-Behandlung. Die Datenanalyse wird mit der Software SPSS Version 17.0 durchgeführt. Die Signifikanzschwelle wird auf 0,05 festgelegt. Dies ist das erste Protokoll, das darauf abzielt, mit wissenschaftlicher Genauigkeit die Auswirkungen des osteopathischen Ansatzes auf die Schmerzbehandlung bei Patienten mit Sichelzellenanämie zu bewerten.